Novembre 2004 - n°93
Adn propose des prestations informatisées aux
industries des sciences de la vie
Spécialisée depuis plus de10 ans dans le conseil et
les services de validation des systèmes informatisés de l’industrie
pharmaceutique, de la chimie fine et des dispositifs médicaux, Adn
regroupe des consultants spécialisés dans un métier et
des experts en informatique.
Depuis 1993, Adn intervient dans l’ensemble des domaines pharmaceutiques
humains ou vétérinaires soumis à réglementation
(R&D, Production, Essais cliniques, Dispositifs Médicaux, Cosmétologie…).
L'idée est de fournir du conseil en matière de Validation Informatique
aux laboratoires pharmaceutiques peu préoccupés à l'époque
par cette problématique naissante. L'objectif d'Adn est d’offrir
des prestations de haut niveau pour la mise en conformité (procédurale
et technique). Cela concerne notamment l’amélioration des processus,
la réduction du temps et la maîtrise des coûts.
Plus de 45 consultants répondent aux exigences les plus pointues et
travaillent à mettre en place des indicateurs de performance de leurs
services. Ils sont répartis sur un siège social à Paris,
une agence à Lyon et deux bureaux au Royaume Uni. L’ensemble
des services de l’entreprise est construit autour d’une dynamique
de partage des connaissances entre les consultants spécialisés
dans les métiers pharmaceutiques et des experts en informatique. Ce
rapprochement offre aux entreprises les moyens de valider leurs processus
dans le respect des règles complémentaires, des normes qualité
et des textes d’harmonisation.
La société Adn possède six centres de compétences
: Equipement de laboratoires, Infrastructure informatique, Gestion électronique
de documents, Essais cliniques et Pharmacovigilance, ERP/GPAO, Informatique
industrielle. Ils ont pour mission de mettre à disposition des clients
une structure pouvant répondre rapidement aux problématiques
spécifiques d’environnement de travail. Dirigés par des
Seniors Consultants, chacun de ces centres est constitué d’uneéquipe
de chercheurs, d’ingénieurs, de pharmaciens, de qualiticiens,
de chimistes, de formateurs et d’informaticiens. Quelques
exemples :
Le centre de compétences Equipement de Laboratoires propose un accompagnement
tout au long du cycle de vie du système (démarches d’acquisition
de nouveaux systèmes, phase de mise en œuvre des solutions retenues,
évaluer les impacts de ceséquipements dans le flux de l’entreprise,
identifier et planifier les actions…). Le centre de compétences
Infrastructure se compose d’informaticiens et propose d’aider
les clients à mettre en œuvre les actions et améliorations
pour sécuriser et fiabiliser les données électroniques,
ainsi que le réseau d’entreprise. Le centre de compétences
GED (Gestion Electronique de Documents) permet une organisation efficace dans
la gestionélectronique de documents au sein des laboratoires tout en
réduisant les coûts de non-production.
La veille, le suivi, l’évaluation et la validation de développements
des technologies en informatique constituent un enjeu permanent pour la société.
Afin d’aider chaque client, Adn charge un " account manager ",
ou consultant responsable chargé du suivi, d’assimiler la culture
d’entreprise et de devenir un réel collaborateur capable d’optimiser
les relations et les tâches nécessaires à la réussite
des projets. Elle fait aussi attention au transfert de compétences
et aux différentes méthodes de validation informatique de l’industrie
pharmaceutique.
Adn propose également des programmes de formation sur les thématiques
réglementaires et technologiques.
Les formations sont garantes de la bonne réalisation d'un projet, qu'il
s'agisse d'un projet de validation ou d'un projet de mise en conformité
21 CFR PART 11. Elles sont également indispensables pour une bonne
compréhension et cohésion tant pour une démarche entreprise
que pour l'amélioration des processus.
La qualité des formations d'ADN a fait ses preuves depuis ces sept
dernières années auprès de nombreuses entreprises pharmaceutiques
et instances réglementaires.
Des formations sur mesure selon les besoins spécifiques des entreprises
sont réalisées pour répondre avec précision à
certaines exigences, d'optimiser la pédagogie et le temps imparti.
Voici quelques-unes de ces formations : Validation de systèmes informatisés
(Niveaux 1 et 3), Validation informatique en laboratoire, Enjeux de l’analyse
de risques, etc…
L'objectif d'Adn est de continuer d'offrir des solutions qui permettent de
tirer profit de la mise en conformité des systèmes, en proposant
des services à haute valeur ajoutée sur l'optimisation des validations,
la mise en place de l'archivage et la signature électronique, la gestion
de projet PART 11, les méthodes d'analyses de risques…
A suivre !
M. HASLÉ