Janvier 2003 - n°74
EDAP remporte le concours
des "Technologies Médicales Innovantes"
Avec " l’Ablatherm® ", l’entreprise lyonnaise
spécialisée dans la technologie des Ultrasons Focalisés
de Haute Intensité (HIFU) vient de remporter le premier prix de l’édition
2002 de ce concours (1).
Destiné à détruire les tissus cancéreux, de la prostate,
l’Ablatherm est le fruit d’une collaboration entre Lyonnais avec
l’unité Inserm 556 et le service d’Urologie de l’hôpital
Edouard Herriot.
Avant, les patients atteints d’un cancer de la prostate étaient
soignés à partir de trois traitements : la chirurgie, la radiothérapie
ou le traitement hormonal. Depuis janvier 2000, ils peuvent également
être traités par le biais d’un dispositif utilisant les ultrasons
focalisés de haute intensité.
Sept ans d’expérience clinique
L’Ablatherm® de chez EDAP (président : Antoine Tetard, 38 salariés
dont 15 à la R&D (2) et 4 aux études cliniques) apparaît,
pour l‘instant, comme un des dispositifs les plus au point ayant recours
à la technologie de l’HIFU pour le traitement non-invasif des tumeurs
localisées. “Cela après sept ans d’expérience
clinique” , indique Antoine Tétard, président d‘EDAP.
Les premiers résultats d’une seconde étude, menée
sous l’égide de l’Association française d’Urologie
(AFU), ont récemment été présentés au dernier
congrès national d’urologie. Elle a pour but “de confirmer
les résultats cliniques des premiers utilisateurs de l’ Ablatherm®”
et d’évaluer de façon précise les coûts associés
au traitement”.
Fin juillet 2002, 2586 patients avaient été traités parmi
lesquels 600 Français avec des résultats encourageants. Les bénéfices?
Moins d’effets secondaires permettant une récupération plus
rapide des patients.
Commercialisé depuis l’an 2000 après son marquage CE, l’Ablatherm®
est le résultat d’une coopération tripartite, débutée
à la fin des années 80 entre trois Lyonnais : EDAP (directrice
des études cliniques : Annie-Claude Bénichou; directeur R&D:
François Lacoste; Directeur technique: Emmanuel Blanc), l’unité
Inserm 281 (directeur : D. Cathignol) au départ puis l’unité
556 (directeur : Jean-Yves Chapelon), et le service d’Urologie de l’hôpital
Edouard Herriot (Docteur Albert Gelet).
Ablatherm® est le résultat d’un programme de recherche sur
l’interaction des ultrasons de haute intensité avec les tissus
pour les appliquer au traitement des tumeurs malignes. Ce transfert de technologie
a été réalisé avec l’appui du département
de la Valorisation et du Transfert de Technologie de l’Inserm. “L’Ablatherm®
est le résultat d’une véritable synergie entre les différents
acteurs du projet”, indique Jean-Yves Chapelon, directeur de l’unité
INSERM 556.
Marquage CE
L’ Ablatherm® est un dispositif médical destiné au traitement
du cancer localisé de la prostate par ultrasons focalisés. L’énergie
est délivrée par un transducteur ultrasonore intégré
dans une sonde endorectale.
Les ondes ultrasonores se propagent au travers de la paroi rectale et sont focalisées
dans la prostate. L’absorbtion acoustique des tissus crée, au point
de focalisation du transducteur, une élévation de température
immédiate et intense (>80°C). Le maintien de l’émission
ultrasonore pendant quelques secondes permet d’étendre la zone
d’échauffement jusqu’à la capsule prostatique et de
créer ainsi une nécrose irréversible du tissu dans ce volume.
Le traitement complet de la prostate est obtenu en déplaçant la
sonde endorectale pas à pas et en répétant la séquence
de tir ci-dessus.
Depuis 2000, date de son marquage CE, l’ Ablatherm® est commercialisé
partout dans le monde à l’exception du Japon et des Etats-Unis
où les procédures d’homologation spécifiques sont
en cours. Concrètement cela se traduit aujourd’hui par une utilisation
en routine clinique dans de nombreux pays européens, dont la France.
FF
(1) Le concours des « Technologies Médicales
Innovantes « est organisé par l’Alliance pour le Génie
Biologique et Médical dans le cadre des prix « Hôpital Expo
«.
(2) L’équipe R&D d’EDAP est dirigée par François
Lacoste. Elle est composée en majorité d’ingénieurs
et de techniciens qui s’implique très fortement avec les équipes
de recherche fondamentale et les équipes cliniques. Elle dispose d’une
surface de travail de 500 m2
Contacts
EDAP SA, Carina Meylan
Unité 556 Inserm, Jean-Yves Chapelon
Service d’Urologie, hôpital Edouard Herriot, Docteur Albert Gelet