Novembre 2003 - n°82

VIRalliance : Identifier la résistance aux médicaments

Entreprise française et filiale de BioAlliance Pharma, la société VIRalliance développe et propose des méthodes d'analyses prédictives spécialisées dans le domaine de la résistance aux médicaments et appliquées au traitement des maladies infectieuses et du cancer.

Créée en 1997 par Dominique Costantini et Gilles Avenard avec des alliances académiques (CNRS, INSERM, Universités…), BioAlliance Pharma est une société d'innovation qui se consacre aux problèmes de résistances apparaissant au cours des maladies sévères comme le cancer et l’infection par le VIH. Elle développe à la fois des nouvelles thérapeutiques et des tests prédictifs utiles à la décision médicale. BioAlliance Pharma est aujourd'hui l'une des sociétés de biotechnologie majeures et elle se divise en Business Units spécialisées en technologies de délivrance de médicaments ou consacrées à de nouvelles entités chimiques et nouvelles approches thérapeutiques.

En parallèle, la filiale VIRalliance, créée en mars 2000, est spécialisée dans le diagnostic des résistances qui sévissent dans le domaine des maladies infectieuses (VIH et hépatites virales) et le cancer. Nous allons nous pencher sur les spécificités de cette filiale.

Développer un test de phénotypage

Tout commence par les travaux de François Clavel, Directeur de Recherches à l'INSERM et de son équipe… Ils développent tout d'abord un test d'évaluation de la résistance phénotypique, l'ancêtre du futur PHENOSCRIPTTM dont nous parlerons plus loin. Ayant passé un accord de collaboration avec BioAlliance Pharma, le test fut utilisé pour aider au développement d'une nouvelle molécule anti-VIH, un inhibiteur d'integrase, une des enzymes virales nécessaires à sa réplication. L'INSERM ayant pour vocation la recherche fondamentale et la société BioAlliance celle de développer des outils pour vaincre la résistance, les deux parties décident d'unir leurs expertises afin de créer VIRalliance dans le but de développer le test de phénotypage, et de le réaliser pour aider au développement de nouveaux médicaments et optimiser le traitement des malades.

L'objectif de VIRalliance est de concentrer son expertise dans les études cliniques avec des acteurs académiques (pour mieux comprendre les mécanismes de la résistance du virus au médicament et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques) ou industriel (identification et suivi d'un nouvel antiviral des stades recherche, pré-clinique, clinique et post marketing) afin de maintenir ses compétences à un haut niveau technologique. L’aide aux patients est apportée grâce à des collaborations avec des laboratoires d’analyse médicale tels que le Laboratoire Pasteur Cerba.

PHENOSCRIPT™ est une technique d'analyse innovante pour mesurer la sensibilité du virus VIH du patient aux anti-rétroviraux disponibles (médicaments). En 2 semaines, il permet de choisir la combinaison antirétrovirale optimale, évalue les mécanismes de résistance croisée et contribue aux programmes de recherche de médicaments en sélectionnant les molécules les plus performantes. Enfin, il apporte un suivi pertinent de l'efficacité du médicament depuis le stade pré-clinique jusqu'aux études post-marketing. VIRalliance travaille également sur une analyse phénotypique baptisée VIROSCRIPTTM pour évaluer la sensibilité de virus recombinants VHB et VHC (hépatites virales de type B ou C) aux différents médicaments disponibles et / ou en développement dans le but d'aider l'industrie pharmaceutique à trouver de nouveaux composés encore plus efficaces.

Dans le cadre de la lutte contre le cancer, la société a plusieurs tests en cours de développement. Ils devraient pouvoir évaluer la capacité invasive des cellules tumorales et le phénotype de résistance multidrogue (MDR)

Des laboratoires classés P3

La société dispose de 70 m² de laboratoire dont certaines parties classées P3 car le virus recombinant y est cultivé en présence du médicament. D'ailleurs, on y trouve toutes les installations nécessaires à la réalisation des tests de biologie et virologie moléculaire.
8 personnes travaillent à plein temps et 10 personnes de BioAlliance à temps partiel. Leur objectif est de collaborer au maximum avec les acteurs académiques pour utiliser leur expérience et leur savoir.

Des accords ont été passés avec des laboratoires centraux du type Pasteur Cerba et Specialty Labs qui possèdent maintenant toutes les infrastructures pour réaliser le test pour les patients. Des études académiques sont menées avec l'ANRS (Etudes Puzzle, GIGHAART), avec l'industrie (Bristol Myers Squibb, Glaxo Smith Kline et Roche). VIRalliance a pour objectifs de maintenir ses produits et ses projets au plus haut niveau d'expertise médicale et scientifique, de proposer un large éventail de services (charge virale, génotypage, dosage de médicaments…) et de développer une équipe expérimentée capable d'interagir avec les cliniciens, les virologues et l'industrie pharmaceutique.

De plus, la société travaille aussi sur l'approbation et le remboursement de leurs analyses dans le monde entier. D'ailleurs, le test PHENOSCRIPT™ est déjà remboursé aux Etats-Unis.
La philosophie de VIRalliance est fondée sur la satisfaction client. Dans le but de fournir de hauts standards de reproductibilité, précision et fiabilité, toutes les analyses entraînent de sérieux contrôles. L'entreprise est d'ailleurs fortement dévouée à la Qualité et a été certifiée début 2003 pour les standards ANSI/ISO/ASQ-Q 9001:2000 par le Bureau Veritas Quality interntional (BVQI).

VIRalliance prévoit dans l'avenir que l'effectif reste à taille humaine (10-15 personnes) car son objectif est de se développer via des partenaires ayant acquis la technique PHENOSCRIPT™ . Elle souhaite aussi développer de nouveaux outils qui aideront le traitement des patients dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, virus d'hépatites B et C, herpès,…) et du cancer.

M. HASLÉ