Octobre 2004 - n°92

Les laboratoires QUALI CONTROLE et C.E.BAC. fusionnent et consolident leur croissance

Le laboratoire QUALI CONTROLE, implanté à Méru (60), répond depuis plus de 20 ans aux besoins de soustraitance de l’industrie pharmaceutique en termes d’analyses physicochimiques. L’équipe C.E.BAC. est basée à Montreuil (93). Fondée en 1979, elle s’est imposée auprès de la pharmaceutique, de la cosmétologie et du secteur paramédical pour ses prestations dans le domaine de la microbiologie.

Jusqu’alors, les deux structures étaient indépendantes, placées sous la direction de M. Bernard RIO, mais peu avant son départ à la retraite, ce dernier a souhaité fusionner les deux sociétés. Ainsi réunies sous une même entité juridique depuis début 2003, QUALI CONTROLE et C.E.BAC. ont activement poursuivi le développement de leurs activités.

Changement de statut, nouveaux recrutements, investissements matériels, reconnaissance officielle et certification, diversification vers de nouvelles prestations et de nouveaux marchés… : l’actualité des deux équipes méritaient bien un nouvel article…

Fusion et recrutements pour les deux équipes

Depuis le 1er janvier 2003, le laboratoire C.E.BAC. est officiellement devenu Département Microbiologie de la société QUALI CONTROLE. En décembre 2003, dans le droit fil des nouvelles directives européennes, l’Entreprise change de statut juridique pour devenir SAS, société par actions simplifiée…
En terme d’effectifs, beaucoup d’événements nouveaux sont venus ponctuer l’histoire de la société ces derniers mois, à commencer par le départ à la retraite de M. RIO, en avril 2003. Aucune rupture importante toutefois sur le plan managérial, puisque c’est M. Philippe CHARDONNET, co-fondateur de QUALI CONTROLE, qui lui succède à la direction de la société.

Depuis janvier 2003, six nouveaux recrutements ont été réalisés. En mai 2003, M. Sylvain MAYEUX est engagé, fort de son expérience à la tête d’un autre laboratoire. Il se voit confier au sein de QUALI CONTROLE les fonctions de responsable Contrôle Qualité.

Melle Kristel DROLLEE, qui exerçait déjà au sein de C.E.BAC. depuis cinq ans, est nommée pharmacienne déléguée, tandis que M. Emmanuel SOUHAUT, pharmacien de formation, est recruté début 2004 pour seconder Melle DROLLEE et prendre en charge la Métrologie des deux sites (Montreuil et Méru)…

Au total, ce sont donc 46 salariés dont 5 pharmaciens que comptent aujourd’hui la société QUALI CONTROLE et son département Microbiologie C.E.BAC..

" Tous bénéficient désormais de la réduction du temps de travail à 32 heures sur 4 jours, que ce soit sur le site de Méru ou sur celui de Montreuil ", souligne M. CHARDONNET.
Il y a près de cinq ans, afin de satisfaire les nouvelles législations et pour répondre à la croissance de ses activités, QUALI CONTROLE a en effet mis en place en interne une nouvelle organisation. Une organisation qui lui permet d’assurer l’ouverture de ses laboratoires 6 jours sur 7, du lundi au samedi…

Autre élément majeur, commun aux deuxéquipes Physico-chimie et Microbiologie de QUALI CONTROLE : leur reconnaissance officielle comme établissements pharmaceutiques.
Depuis janvier 2000, après inspection et autorisation d’ouverture sur décision de l’AFSSaPS, QUALI CONTROLE poursuit ses activités en tant"qu’Etablissement Pharmaceutique Fabricant". "Conformément au décret 98- 79 du 11 février 1998 (article R.5115-4), ce statut garantit notre aptitude à assurer dans les meilleures conditions la soustraitance des analyses physico-chimiques de toute entreprise pharmaceutique", précisait M. CHARDONNET lors d’un précédent reportage dans La Gazette du Laboratoire.
En 2001, c’était au tour de C.E.BAC. d’obtenir cette reconnaissance pour ses prestations de microbiologie au service du secteur pharmaceutique…

Contrôles de stabilité, mesures de contamination microbienne, dosage d’antibiotiques et d’endotoxines…

Depuis sa création en 1979, le laboratoire C.E.BAC. assure la sous-traitance des laboratoires pharmaceutiques, de la cosmétique et du paramédical, en matière d’analyses microbiologiques.

Depuis cinq ans, l’Entreprise était déjà certifiée ISO 9002. Début 2004, elle a obtenu la certification ISO 9001 version 2000. Confidentialité, respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire, traçabilité parfaite des échantillons traités… : c’est avec une exigence toute particulière portée sur la Qualité, que C.E.BAC. a su valoriser son savoir-faire en contrôle et expertise microbiologiques.

Au cœur de ses activités, s’imposent :

les contrôles de stabilité, sur des produits très variés : injectables, crèmes, prothèses, pansements…
les mesures de contamination microbienne,
le dosage des antibiotiques sur matières premières, composés en cours de production ou produits finis, de toutes formes galéniques,
l’étude de l’efficacité de la conservation anti-microbienne des formulations pharmaceutiques,
le contrôle de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide, sur tous produits à pouvoir nettoyant ou antiseptique (détergents, désinfectants…),
le dosage d’endotoxines par le test" L.A.L. ", sur les matières premières comme sur les produits injectables…

" La pharmaceutique représente aujourd’hui encore près de 90 % des activités de C.E.BAC., mais la part de l’industrie cosmétique pourrait bien augmenter sensiblement ces prochaines années ", constate Philippe CHARDONNET. La certification ISO 9001 version 2000 du Département Microbiologie de QUALI CONTROLE constitue d’ailleurs un véritable gage de qualité pour ses entreprises-clientes…
A noter que depuis juin dernier, C.E.BAC. a équipé l’ensemble de ses installations de la climatisation et d’un système d’enregistrement en continu de la température et de l’hygrométrie …

La physico-chimie selon tout type de Pharmacopées ou d’études personnalisées…

A Méru, également, les 800 m² du laboratoire QUALI CONTROLE bénéficient d’une climatisation et d’un contrôle d’accès généralisé.

" Très prochainement, nous y mettrons en place un système d’enregistrement en continu de la température et de l’hygrométrie, afin de répondre aux recommandations de l’AFSSaPS ", ajoute M. Philippe CHARDONNET.

QUALI CONTROLE, c’est aujourd’hui plus de 13 000 échantillons traités chaque année, 1500 procédures analytiques au catalogue, et des prestations réalisées pour près de 150 sites pharmaceutiques, soit environ 50 % de ceux implantés en France…

A l’export également, QUALI CONTROLE a consolidé son développement, avec actuellement près de 15 % de ses activités effectuées pour le compte d’entreprises basées à l’étranger et notamment au Maroc, en Tunisie et en Suisse…

" Le champ de compétences du Laboratoire couvre un très large spectre d’analyses physico-chimiques, selon une application stricte des procédures officielles ", expliquions-nous dans notre reportage de janvier 2003.
" Particulièrement variés, les services de QUALI CONTROLE peuvent répondre à des travaux de quelques heures comme à des prestations beaucoup plus longues, telles que les études de stabilité ou encore la mise au point et la validation de méthodes d’analyses… "

" Les Pharmacopées européenne et américaine sont très souvent prises en référence, mais nous sommes en mesure de nous adapter à tout type de Pharmacopées ou d’études personnalisées", précise M. CHARDONNET…
Ainsi, le Laboratoire QUALI CONTROLE ne cesse de renouveler et de moderniser son parc instrumental.

Depuis un an et demi, il a notamment complété ses équipements de 3 CPG dotées de la méthode " espace de tête dynamique " (headspace), d’une HPLC et d’un détecteur électrochimique.

Au total, le Laboratoire dispose donc de 15 CPG, un GC/MS, 9 HPLC équipées de détecteurs très variés (multilongueurs d’ondes, barrette de diodes, réfractométrie, spectrofluorescence, conductimétrie, électrochimie…), un four microonde pour les études de minéralisation, des spectromètres d’émission et d’absorption atomique (tandem four gaphite et flamme avec correction de fond effet Zeeman), UV-visible et IR…
Commande est par ailleurs déjà passée d’un osmomètre qui sera utilisé pour contrôler la pénétration des produits, tels que collyres et injectables, dans les cellules.

A noter enfin que depuis un an, le département Physico-Chimie de QUALI CONTROLE a diversifié ses prestations sur une classe thérapeutique." Avant injection aux patients d’un composé thérapeutique, nous recevons ce même échantillon et sommes ainsi en mesure de définir avec précision la dose administrée dans le cadre des essais cliniques ", nous confie M. Philippe CHARDONNET.

Toujours très appréciée pour la polyvalence de ses compétences, son adaptabilité et sa disponibilité, l’équipe QUALI CONTROLE conforte au jour le jour sa position de partenaire privilégié auprès de l’industrie pharmaceutique. Pour continuer à assurer le développement de ses activités, de nouvelles acquisitions matérielles sont à l’ordre du jour, mais impliquent nécessairement pour QUALI CONTROLE d’étendre encore davantage la surface de ses laboratoires…

De nouveaux projets d’agrandissements dont nous ne manquerons pas, bien entendu, de vous tenir informés dans nos prochaines éditions !..

SD