Février 2006 - n°107
UNITHER rachète les activités de CREAPHARM et se positionne dans le groupe de tête des sous-traitants pharmaceutiques en Europe
Le 23 novembre dernier, UNITHER - leader européen de la production
d’unidoses stériles – a racheté CREAPHARM - le multispécialiste
de la sous-traitance pharmaceutique - pour former le Groupe UNITHER. La nouvelle
entité compte plus de 500 salariés et 5 sites en France…
UNITHER, spécialiste des produits pharmaceutiques
et cosmétiques en unidoses stériles
Fondée en 1993 par M. Patrick COLIN, la société UNITHER
a vu le jour à Amiens (80), par la reprise d’un site Sanofi.
Son cœur de métier ? Le développement, la fabrication et
le conditionnement d’unidoses stériles en polyéthylène.
En 2002, l’Entreprise fait l’acquisition d’une nouvelle
usine à Coutances, en Normandie (50), avec un objectif : devenir le
leader européen sur son marché ! Le site de Coutances se consacre
principalementà la fabrication et au conditionnement, mais collabore
également avec l’équipe d’Amiens au développement
applicatif, c’est-à-dire au lancement des lots pilotes…
Depuis ses unités normande et picarde réunissant 250 personnes,
UNITHER produit au total, chaque année, plus d’un milliard d’unidoses
stériles. Ses gammes concernent principalement quatre secteurs d’application
:
=> l’ophtalmologie : collyres et solutions de rinçage ;
=> l’asthme : solutions pour inhalation ;
=> la rhinologie : solution unidose saline et eau de mer ;
=> le soin des plaies : solution physiologique et antiseptique.
Notez l’attention toute particulière que porte l’Entreprise
à la Qualité. Application des Bonnes Pratiques de Fabrication,
certification ISO 13488 (norme ISO pour les dispositifs médicaux stériles),
audits clients réguliers… : la Qualité est l’affaire
de tous chez UNITHER !
En 2002, juste après l’acquisition de l’usine de Coutances
et dans le cadre de la création d’un nouvel atelier de production,
plusieurs collaborateurs ont été recrutés afin de constituer
une nouvelle équipe encadrante, en particulier dans le domaine de la
qualité…
CREAPHARM, plus de 15 ans d’expérience
dans le développement et les essais cliniques
L’histoire de CREAPHARM a commencé en septembre 1998, quand a
été créée la société CREAPHARM GANNAT
(appelé E. Pharma Gannat jusqu’au 1er janvier 2003), avec l’acquisition
du site Organon de Gannat (03). L’usine compte aujourd’hui 150
salariés et 11 000 m2 de locaux dédiés aux
formes pharmaceutiques solides (spécialiste des effervescents) et semisolides
(suppositoires, ovules…).
Le 1er août 2001, est créée l’entité CREAPHARM
BESSAY (appelé E Pharma Bessay jusqu’au 1er janvier 2003) par
le rachat du site Johnson & Johnson, à Bessay-sur-Allier (03).
Ses installations réunissent 75 personnes et s’étendent
sur 5 000 m2, consacrés aux formes pharmaceutiques liquides, aux crèmes
et gels, aux sachets, aux suppositoires…
Voici donc un espace industriel de 16 000 m2, dont 8 500 m2
dédiés à la production, 5 000 m2 au stockage
en magasins sécurisés, et 2 500 m2 de laboratoires
et autres services supports. Au sein de son laboratoire de contrôle-qualité,
notamment, CREAPHARM dispose d’un laboratoire de microbiologie, de 12
unités HPLC et 2 GC, d’un spectromètre d’absorption
atomique, de chambres climatiques pour les études de stabilité
aux conditions ICH, d’équipements d’identification par
UV et d’un COT pour le contrôle de l’eau purifiée
et la validation de nettoyage…
Depuis mars 2002, le Groupe a fait l’acquisition de la société
CREAPHARM DEVELOPPEMENT, fondée en 1990 et située à proximité
de Bordeaux (33). L’Entreprise emploie 75 salariés sur 4 500
m2 de surface. Elle a acquis une solide notoriété
et une position de leader en France pour le service global qu’elle propose
: du développement galénique et analytique, à la production
de lots pilotes et aux études de stabilité, jusqu’à
la production, le conditionnement et la distribution de lots pour essais cliniques.
Des clients de toute l’Europe et d’Amérique du Nord font
appel à son savoir-faire, aussi bien pour des projets intégrés
(développement, puis production de médicaments pour essais cliniques)
que pour des prestations ponctuelles (stockage en étude climatique,
masquage en gélules…).
Précisons que dans le cadre de ses prestations de développement
galénique, CREAPHARM réalise des pré-formulations (nouveau
principe actif), formulations, transpositions industrielles et validation
de process. Une équipe de galénistes encadrés par un
pharmacien et un ingénieur met au point une vingtaine de formules par
an, parmi des formes pharmaceutiques variées : comprimés, comprimés
pelliculés, comprimés effervescents, gélules, sachets,
sirops, solutés, crèmes, pommades et gels. Les formes sèches
pouvant être développées avec un profil de libération
modifiée…
En ce qui concerne le développement analytique, le Groupe propose la
mise au point et la validation de méthodes d’analyse, le stockage
en chambres climatiques selon les conditions ICH, la réalisation d’études
de stabilité, études de dissolution, et contrôle qualité.
La pharmacopée européenne, USP et les textes ICH constituent
les référentiels de travail pour la mise au point et la validation
des méthodes d’analyse. CREAPHARM dispose par ailleurs de huit
enceintes climatiques de 1 à 77 m3 dont la température
et l’hygrométrie régulée, enregistrées et
contrôlées, répondent aux recommandations ICH.
Les sites de développement et de production de CREAPHARM sont aux normes
les plus élevées exigées par les autorités pharmaceutiques
et par les clients, tant dans le respect des BPF, des BPD, que dans la qualité
du service. Les objectifs de la nouvelle entité Fin novembre, l’acquisition
par UNITHER du groupe CREAPHARM a donné naissance une nouvelle entité
: le Groupe UNITHER.
Pourquoi cette opération ? « Depuis plusieurs années,
les laboratoires pharmaceutiques sont amenés à soustraiter de
plus en plus la fabrication de leurs produits, pour se concentrer sur la R&D,
le marketing et la vente », déclare M. Eric GOUPIL, président
d’UNITHER.
« La taille du sous-traitant est alors importante dans la mesure
où elle leur permet, d’une part, de dégager des économies
d’échelle pour atteindre des coûts compétitifs et,
d’autre part, de leur assurer une sécurité financière,
gage de pérennité pour ses donneurs d’ordre… »
C’est dans ce contexte, avec pour objectif de constituer un Groupe européen
de sous-traitance pharmaceutique, multispécialiste, doté d’une
forte capacité de développement et d’un outil industriel
performant, qu’UNITHER et CREAPHARM se sont associés.
« Les compétences solides de CREAPHARM en développement
et ses savoir-faire industriels spécifiques donnent l’occasion
à UNITHER d’étendre sa démarche à d’autres
produits que les unidoses stériles », déclare Eric
GOUPIL, président d’UNITHER.
Cette opération va parallèlement permettre à CREAPHARM
d’atteindre une taille critique nécessaire à son développement.«
La fusion opérationnelle de UNITHER et CREAPHARM permet de constituer
l’ensemble plus fort, plus compétitif et plus innovant auquel
nous aspirons », assure Michel PAUTRAT, président de CREAPHARM.
Dans cette nouvelle entité, la Présidence est assurée
par M. Eric GOUPIL. M. Patrick COLIN, Directeur Général, est
en charge du Développement Technologique et Industriel. M. Michel PAUTRAT
rejoint le Conseil comme Directeur Général et se voit confier
la responsabilité des sites de Bessay, Gannat et Bordeaux, ainsi que
le Développement Produits. M. Jean-Philippe NERON occupe les fonctions
de Directeur Commercial d’UNITHER….
SD