Le Laboratoire Philippe DAVIOUD et les poudres pharmaceutiques…

Avril 2006 - n°109

Orienté vers l’étude, la transformation et la formulation de poudres essentiellement pharmaceutiques, le laboratoire DAVIOUD dispose d’ateliers-pilotes et d’un laboratoire d’analyses pour réaliser tout essai paillasse, pilote ou semi-industriel selon les normes GMP et les recommandations de la PAT (Process Analytical Technology).

A l’origine du Laboratoire, un Pharmacien Industriel, diplômé de la faculté de Pharmacie de LILLE II en 1982. « J’ai eu un parcours professionnel «de terrain» : durant 9 ans dans l’Industrie Pharmaceutique et puis durant 13 ans dans l’Industrie Chimique (Chimie fine pharmaceutique) », explique Philippe Davioud. « Ayant occupé pratiquement toutes les fonctions d’une entreprise – responsable de production, directeur de site, Pharmacien Responsable Directeur Général, gérant de société, Directeur de Départements, j’ai décidé, après une mûre réflexion, longue et jalonnée d’obstacles en tous genres, de créer ma société de R&D orientée vers les poudres principalement pharmaceutiques. Mais ma motivation pour créer ma propre société a été suffisamment forte pour que je me lance dans cette aventure en 2004 ».

Services et organisation

Disposant d’une double expérience : celle de l’industrie pharmaceutique et celle de la chimie fine, Philippe Davioud propose aux clients une vision globale du long processus de fabrication d’un médicament :

- connaissance des matières premières, qu’elles soient d’origine chimique ou naturelle, de leurs transformations : broyage, micronisation, avec apport ou non en frigories, tamisage, compactage, granulation…
- formulation des poudres en comprimés, aérosols, poudres inertes et effervescentes…
- analyses et caractérisations physiques des poudres (granulométrie laser, tamis, microscopie optique avec vidéo et analyse d’image), validation analytique...
- conseils et expertises (AMM pour les parties correspondantes).

La société a été créée le 1er août 2004 et l’équipe est constituée du fondateur, de son épouse (juriste, en charge de toute la partie administrative et juridique), d’une pharmacienne, PhD, chargée de recherche, et enfin d’un technicien issu de l’IMT.

Le laboratoire occupe un bâtiment de 300 m², conçu par l’équipe et constitué d’un laboratoire d’analyses de 70 m² équipé d’un sas d’accès et d’un premier atelier pilote avec sas, de classe ISO 7 ou classe C, de 20 m², répondant aux normes GMP/BPF. Les équipements sont les suivants : broyeurs, microniseur, tamis, granulomètre laser (voie sèche, humide, spray) SYMPATEC, microscope optique avec analyse d’image, pour les principaux.

De plus, l’organisation est fondée sur la PAT (pas de documents papier), la traçabilité, le respect des normes qualité pharmaceutique, les dossiers de lots pour toute étude ou analyse effectuée en fonction des cahiers des charges clients.

Les clients sont issus de tous horizons : grands et petits laboratoires pharmaceutiques, français et étrangers, fournisseurs de matières premières, sociétés de recherche, soustraitants,…
La société garantit d’ailleurs toute confidentialité dans les études et prestations effectuées pour le compte de ses clients.

Prochains objectifs

Pour l’année 2006, décision a été prise de créer un département Analyses, afin de bien marquer l’importance de ce poste, tant sur le plan scientifique que sur le plan stratégie d’entreprise : fort programme d’investissements en équipement d’analyses de poudres : analyse d’image, impacteur en cascade, BET, dans leur version «recherche». Le laboratoire prévoit également sur 2 ans le renforcement des équipements pour traiter les poudres : microniseur pilote et semi-industriel, lit d’air fluidisé, compacteur-granulateur…
dans leur version pharmaceutique viendront compléter l’équipement existant (voir liste séparée).

L’objectif à court terme du Laboratoire Philippe Davioud est de passer à 3 ateliers pilotes, de renforcer l’équipe, et d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique, si possible au cours de l’année 2006.
D’ici 5 ans, il a pour ambition d’étendre sa structure actuelle vers un laboratoire de production très spécialisé dans ce domaine des poudres, avec constitution d’un pôle de recherche et d’innovation technologique.

Actuellement, environ 18 mois après la création de la société, 35 laboratoires ou sociétés font déjà confiance au Laboratoire Philippe Davioud, soit pour des prestations spot (analyses par exemple) ou pour des programmes plus importants, allant de la transformation des matières premières jusqu’au produit fini. Un encouragement à continuer sur la lancée…