Avril 2006 - n°109

Le laboratoire MP⁵, spécialiste des lots cliniques à haute activité

MP5 est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la production de lots cliniques pour les moléculesà haute activité : cytotoxiques, hormones, peptides… ou issues des biotechnologies. Il propose aux industries pharmaceutique et biotechnologique une gamme complète de services depuis le développement jusqu’au façonnage de lots cliniques pour les phases I et II..

MP5 naît du constat qu’il n’existe aucune structure spécialisée dans la fabrication de médicaments cytotoxiques pour essais cliniques. Le laboratoire MP⁵ est créé en novembre 1998 sous la direction de Bernard Vidalinc afin de combler ce vide. Les nouveaux locaux sont opérationnels en février 2000 et l’entreprise obtient l’agrément de l’AFSSAP en août 2000.
Les locaux comportent environ 300 m² de salles blanches et 1 000 m² pour le laboratoire de contrôle, le stock et les bureaux. Le laboratoire de contrôle analytique dispose du matériel de base (deux chaînes HPLC, un spectromètre UV, un pH-mètre…) et contrôle les matières premières, produits intermédiaires et produits finis selon la pharmacopée (européenne et/ou USP)..

Le cœur de métier de MP⁵ est la production de lots cliniques (phases I et II) destinés à être administrés à l’homme. Ils permettent de recueillir les données nécessaires à une future Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Le laboratoire a deux spécialités :
- les lots de petite taille (le travail sous isolateur de moins de 1 m³ est un facteur limitant) ,
- les molécules à haute activité ou soumises au principe de précaution car issues des biotechnologies. Le travail sous isolateurs permet un confinement total et protègent à la fois le produit et l’opérateur.

L’entreprise possède des équipements très adaptables pour être au plus près de la demande. Le laboratoire travaille sur des molécules de haute activité et met en place entre chaque campagne des nettoyages et des validations de nettoyages spécifiques au principe actif utilisé afin d’éviter tout risque de contamination croisée.

Voici les différents services proposés par MP⁵ :
- Production de lots cliniques,
- Lots pour études de stabilité,
- Développement,
- Validation,
- Développement de process,
- Scale up,
- Développement de cycles pour la lyophilisation,
- Laboratoire de contrôle analytique et microbiologique,
- Constitution de dossiers réglementaires (module qualité).

Les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologies forment la clientèle régulière de MP⁵. Une production s’étale en général sur plus d’une semaine du fait des préparations et du nettoyage. En 2004, une quarantaine de productions ont été effectuées..

L’équipe MP⁵ se compose actuellement de 19 personnes : techniciens Bac +2 (IUT chimie, mesures physiques…) et de cadres (2 ingénieurs chimistes, 1 ingénieur génie biologique, 1 DESS qualité, 2 pharmaciens…). La moyenne d’âge est de 31 ans, ce qui en fait une équipe jeune et dynamique.

Sur les deux dernières années, le chiffre d’affaire de MP⁵ progressé de 50 % et l’entreprise souhaite se stabiliser. Les dirigeants réfléchissent à des partenariats afin d’élargir la gamme et approcher de nouvelles techniques. Courant 2006, un nouvel axe stratégique devrait être mis en place.

M. HASLÉ