Juin 2007 - n°122
ROTTENDORF PHARMA
Un façonnier, spécialiste des formes sèches pharmaceutiques
Implantée en France, à Valenciennes, et en Allemagne,
à Ennigerloh, la société ROTTENDORF PHARMA répond
aux besoins des laboratoires pharmaceutiques sur le marché des formes
sèches à usage humain.
Fabrication, conditionnement, mais aussi développement galénique,
études de stabilité et contrôle analytique, comptent parmi
les services de pointe proposés par l’Entreprise…
Deux implantations, en France et en Allemagne
La société ROTTENDORF PHARMA - du nom de son fondateur Andreas
J. Rottendorf - a vu le jour en 1928 à Berlin. Elle est restée
une entreprise familiale jusqu’au décès de son créateur,
puis a adopté le statut de fondation. Aujourd’hui encore, ROTTENDORF
PHARMA appartient à l’ordre des jésuites allemand.
Spécialiste des formes sèches à usage humain, son équipe
s’impose au plan international comme un partenaire privilégié
de l’industrie pharmaceutique. L’Entreprise, aujourd’hui
basée à Ennigerloh en Allemagne, possède deux sites :
l’un centré sur la production, le développement galénique
et l’administration, et l’autre dédié au conditionnement.
Son implantation en France date quant à elle de 2003, avec le rachat
du site de Valenciennes (59) cédé par le groupe Abbott.
Filiale à 100 % de Rottendorf GMBH, ROTTENDORF Sarl est ainsi créée,
se consacrant à la fabrication et au conditionnement des formes sèches.
Depuis, ses activités n’ont cessé de se développer,
avec une progression très nette de ses effectifs : de 50 salariés,
il y a 4 ans, à 180 aujourd’hui !
Au total, le groupe ROTTENDORF emploie plus de 800 collaborateurs, en France
et en Allemagne.
Au cœur du savoir-faire ROTTENDORF PHARMA
« Notre offre de services s’adresse aux laboratoires pharmaceutiques
exploitant des produits « princeps », génériques,
OTC (pour les médicaments délivrés en pharmacie sans
ordonnance) mais aussi aux laboratoires de compléments alimentaires,
distribués à travers le monde entier », nous confie
M. POLLET. « L’agrément FDA de notre usine allemande
nous permet notamment d’assurer la production des spécialités
à destination de l’Amérique du Nord… »
Sur le marché des formes sèches pharmaceutiques, ROTTENDORF
PHARMA propose ainsi une large palette de technologies de fabrication : comprimés
nus, comprimés pelliculés, comprimés enrobés,
gélules, micro-granules, mélange de poudre pour mise en sachets,
granulation humide ou sèche (par compactage). En matière de
conditionnement, également, les techniques mises en œuvre sont
particulièrement variées : des blisters PVC / ALU, blisters
ALU / ALU et blisters PVC / PVDC / ALU, jusqu’aux piluliers, sachets
et strips ALU / ALU.
Au-delà, c’est toute une gamme de services complémentaires
que propose le groupe ROTTENDORF PHARMA, dans les domaines du :
=> Développement galénique : de la formulation
à la transposition à l’échelle industrielle ;
=> Contrôle analytique, sur les matières
premières, les principes actifs, les articles de conditionnement, les
analyses à libération ;
=> Etudes de stabilité ICH et commerciales…
« Dans le cadre de notre politique « Full service »,
nous pouvons assurer également l’approvisionnement des matières
premières et des articles de conditionnement pour nos clients »,
ajoute Jean-François POLLET.
« Nos deux sites travaillent aujourd’hui main dans la main
pour satisfaire au mieux les exigences de nos clients. C’est pourquoi
nous intégrons régulièrement de nouvelles technologies
dans nos usines de fabrication et de conditionnement », poursuit
J.-F. POLLET. « Depuis 2006, par exemple, le site d’Ennigerloh
est en mesure de réaliser la production de gélules remplies
de micro-granules, tandis que celui de Valenciennes s’est doté
cette année d’une ligne de conditionnement en blisters Alu /
Alu pour les produits les plus sensibles à l’humidité»
A noter également les intenses collaborations soutenues en interne
entre le laboratoire de développement galénique, basé
à Ennigerloh, et les deux unités de production du Groupe. Ce
partenariat étroit permet à ROTTENDORF PHARMA d’assurer
une transposition industrielle optimum de ses nouvelles formules; le tout
dans le respect des normes BPF, BPL et de l’agrément FDA (pour
le site allemand).
Zoom sur le laboratoire de Valenciennes
L’usine française de Rottendorf Pharma s’étend sur
12 500 m2 dont :
- un magasin de 4 700 m2 ;
- des ateliers de fabrication de 2 600 m2 ;
- des ateliers de conditionnement de 2 600 m2 ; et,
- un laboratoire de contrôle et transfert de méthodes analytiques
de 740 m2.
Ce dernier est animé par une équipe de 28 personnes, composée
de pharmaciens, ingénieurs chimistes et techniciens. Il intègre
entre autres un laboratoire de chimie et un de physique, une salle de dissolution,
une unité de microbiologie et une salle dédiée à
la mise en stabilité des produits.
Le laboratoire de contrôle ROTTENDORF PHARMA est notamment doté
de neuf chaînes HPLC, CPG, dissolutest, spectrophotomètres UV
et IR, bains à ultrason, centrifugeuses, système de purification
de l’eau, titrimètres, tamis, duromètre, appareil à
désagrégation, distillateur automatique, appareil à points
de fusion, hottes à flux d’air laminaire, rampe de filtration
d’eau, étuves de stabilité…
Précisons également qu’en coopération avec le département
de développement galénique, basé en Allemagne, l’équipe
de transfert des méthodes analytiques de Valenciennes propose son savoir-faire
et son expertise pour le développement de procédés et
la transposition industrielle de nouveaux produits…
« Nous avons programmé le recrutement prochain de deux pharmaciens
Assurance-Qualité, un chef de projet en transposition industrielle,
plusieurs opérateurs de conditionnement et plusieurs conducteurs régleurs
de ligne de conditionnement », confie Jean-François POLLET.
L’Entreprise a par ailleurs engagé en France un plan d’investissement
depuis fin 2006. Celui-ci intègre la mise en place de nouvelles unités
de laverie pour les ateliers de production et de conditionnement, ainsi que
l’acquisition de quatre lignes de conditionnement. « Sur notre
site allemand, nous avons également prévu en 2007 l’achat
de deux nouvelles lignes de blistérisation haute cadence »,
ajoute M. POLLET.
Forte de cette dynamique, toute l’équipe ROTTENDORF PHARMA entend
continuer à développer ses activités en France et en
Europe, notamment au travers la diversification de son portefeuille-clients.