Sécurité et efficacité des produits biothérapeutiques : GenoSafe recrute et étend la surface de ses laboratoires

Janvier 2008 - n°128

Fin septembre 2007, la société GenoSafe, spécialisée dans l’évaluation de la sécurité et l’efficacité des produits thérapeutiques, a sensiblement augmenté la surface de ses laboratoires et renforcé son équipe scientifique. De nouveaux moyens matériels et humains qui répondent au fort développement de ses activités. Les sociétés de biotechnologie, entreprises pharmaceutiques, laboratoires académiques et centres de recherche nationaux sont tous concernés par l’expertise GenoSafe.

Répondre aux besoins des clients : du développement à la mise sur le marché des produits.

Fondée il y a bientôt cinq ans, la société GenoSafe est implantée à Evry, au cœur de Genopole, l’Entreprise côtoie une soixantaine d’autres sociétés innovantes et plus de 20 laboratoires académiques, sur un bioparc dédié à la génomique et à ses applications thérapeutiques. Un environnement idéal pour mener à bien ses activités centrées sur les produits biothérapeutiques et, plus particulièrement, sur le contrôle de leur adéquation avec les exigences réglementaires.
Au cœur de l’expertise GenoSafe, s’impose l’évaluation de l’efficacité et la sécurité des produits biothérapeutiques tels que les vecteurs viraux et non-viraux, les vaccins, les protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux et produits cellulaires…
« Nous accompagnons nos clients des premières étapes de recherche jusqu’aux essais cliniques en répondant à leurs besoins d’études spécifiques, dans le respect des exigences réglementaires », précise le Dr Anne-Marie MASQUELIER, présidente de GenoSafe.

L’Entreprise offre en effet un véritable partenariat dans la conception des études, le développement et la validation des méthodes, la réalisation des études « à façon », notamment pour :
=> l’évaluation des réponses immunes ;
=> les analyses moléculaires et, en particulier, les études de biodistribution et la mesure d’expression des produits de transfert de gènes dans des modèles animaux ;
=> le contrôle qualité des produits de thérapie génique et le suivi des patients impliqués dans des essais cliniques ;
=> la création de lignées cellulaires « à façon ».

Expertise, approche personnalisée, qualité et partenariat pérenne…

« Parce que les projets de nos clients sont uniques, nous leur fournissons des solutions de qualité personnalisées en concevant et réalisant des études spécifiquement adaptées à leurs besoins ; notre but est de proposer des services efficaces au meilleur coût. », déclare le Dr MASQUELIER. « Un interlocuteur unique accompagne chaque client tout au long de son projet. Nous lui apportons l’expertise, la réactivité et la flexibilité indispensables à l'avancement optimal de ses études… ».

L’approche et l’accompagnement personnalisés, mais aussi bien sûr le savoir-faire et l’expertise, la qualité et la pérennité de l’Entreprise sont des atouts phares de GenoSafe.
GenoSafe est en mesure de définir avec chacun de ses clients les tests nécessaires et indispensables au développement de ses produits. Tous les clients bénéficient du savoir-faire de l’équipe et des conseils d'experts consultants auprès des agences réglementaires. Ils peuvent ainsi se concentrer sur leurs activités principales tout en contrôlant leurs coûts de développement sans frais supplémentaires pour de nouveaux locaux, de nouveaux équipements ou pour l’expertise en tests de biosécurité.
En matière de qualité, l’engagement de l’Entreprise pour des services irréprochables passe notamment par l’application des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

Besoin d’espace et de nouvelles technologies

En septembre dernier, GenoSafe a augmenté de 30 % la surface de ses installations. Ces nouveaux locaux, implantés sur le Campus 1 de Genopole, vont lui permettre de répondre à la croissance de ses activités pendant les trois prochaines années. La société s’est équipée de nouvelles pièces de culture cellulaire, plus grandes, et des infrastructures nécessaires à la diversification de ses services.
Conçues pour exercer selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, les installations de GenoSafe comptent aujourd’hui cinq laboratoires L1, quatre laboratoires L2 ainsi qu’un accès privilégié à un laboratoire L3 et à une animalerie.

Des moyens humains supplémentaires

GenoSafe est animée par une équipe de douze scientifiques. La direction, quant à elle, associe des compétences et expériences complémentaires dans les domaines scientifiques, gestion de projets et management.
Afin d’accompagner son développement, GenoSafe développe des collaborations avec des laboratoires académiques, instituts de recherche ainsi que des sociétés de biotechnologies. L’Entreprise participe déjà activement à des partenariats et projets collaboratifs européens et nationaux.
L’accroissement de ses activités s’est traduit par le recrutement récent de six collaborateurs supplémentaires : un directeur d’études expert en virologie, culture cellulaire et analyses moléculaires ; un responsable technique et réglementaire ; un responsable des projets collaboratifs et trois techniciens supérieurs. L’équipe bénéficie également des compétences d’un expert en immunologie.

Devenue Jeune Entreprise Innovante en mai dernier, GenoSafe a développé son programme de R&D, et élargit aujourd’hui sa gamme de services, notamment dans le domaine de l’immunologie et l’immunomonitoring.

« Le renforcement de notre équipe scientifique et l’emménagement dans nos nouveaux locaux vont nous permettre de poursuivre notre croissance dans le domaine de la santé humaine et animale, et d’élargir notre gamme de services pour répondre aux besoins d’autres secteurs tels que la cosmétologie et la nutrition », se réjouit le Dr Anne-Marie MASQUELIER.

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