Février 2008 - n°129
Mithra lance sa propre production avec Odyssea Pharma
Avec ce tout nouveau hall industriel d’envergure basé
à Grâce-Hollogne, la société Mithra Pharmaceuticals
sa conforte son implantation en Wallonie et sa volonté de devenir un
des leaders mondiaux de la santé féminine. Elle a réalisé
le souhait émis dans l’article que nous lui avions consacré
en juillet 2006 (N° 112).
Mithra a créé son propre outil de production ! La société
liégeoise, spécialiste de la santé féminine (hygiène
intime féminine, moyens de contraception, ménopause et cancers
féminins) a franchi fin octobre 2007 une nouvelle étape dans
son développement. Elle a racheté un hall industriel de 2 000
m2 à Grâce-Hollogne, en Wallonie. Ce dernier va être équipé
de salles blanches, de zones de production et de stockage. Le budget global
de cet investissement est de 8,8 millions d’euros, financés à
70 % par les fonds propres de François Fornieri, un des fondateurs
de Mithra et administrateur délégué du groupe. La Région
wallonne devrait cependant entrer dans le capital d’Odyssea Pharma dans
un avenir proche.
Une zone de production ouverte à tous
Odyssea pharma est un site de développement et de production pharmaceutique,
adapté aux besoins des laboratoires universitaires, des spin-off, TPE
ou PME actives dans les secteurs des biotechnologies et pharmaceutiques, ne
disposant pas de telles infrastructures.
Unique en Belgique et en Europe, il propose d’avoir accès à
:
- une zone de production industrielle, dédiée à la production
du stérilet hormonal Levosert, produit phare récent de Mithra.
La superficie de cette zone est de 437m2, répartie en zone de fabrication
proprement dite en sas matériel et personnel. Un niveau de propreté
C est requis, ce qui correspond à un taux de contamination particulaire
défini afin de limiter la charge microbienne sur le produit avant l’étape
de stérilisation finale.
- Une zone pilote de 100 m2, complètement séparée de
la précédente zone par des accès spécifiques.
Elle a été définie par un objectif clair de flexibilité
maximale afin de permettre la manipulation de tout type de principe actif
(quelque soit sa toxicité) par une installation de traitement d’air
spécifique et des systèmes de protection des opérateurs,
et de tout type de forme pharmaceutique par facilité d’installation
des équipements (zones techniques situées dans les plafonds
et accessibles). Cette zone répond également aux besoins d’autres
sociétés pharmaceutiques ne disposant pas de ce genre d’outil.
- un laboratoire de Contrôle Qualité qui sera commun aux deux
zones de fabrication et assurera le contrôle de la qualité des
matières premières et des produits finis de chacune des deux
zones de production.
- des zones de stockage modulables répondant aux normes en vigueur
: zone sociale pour le personnel, zone d’extension pour la production
du Levosert (en cas de demande rapide du marché) et magasin de stockage
des produits.
Trois lignes de fabrication seront donc installées dans le bâtiment,
chacune d’elles pouvant accueillir jusqu’à 60 lots d’un
million de produits. Elles seront lancées successivement dans le temps.
Un stérilet hormonal « made in
Liège »
« Nous voulons introduire sur le marché notre stérilet
hormonal dès janvier 2010 », a déclaré François
Fornieri. Le stérilet hormonal imaginé par Mithra et baptisé
Levosert est un moyen contraceptif en plein essor. Si le stérilet traditionnel
accentue le saignement des menstruations notamment à cause de la présence
de cuivre, le stérilet hormonal supprime cela grâce à
une diffusion continue et à petite dose d’une hormone contraceptive.
Sans effet secondaire et pour une durée de vie de 5 ans, il devrait
devancer la pilule contraceptive. Seul hic : il ne peut être implanté
dans l’utérus d’une femme n’ayant pas eu de grossesse.
« Un point de recherche à ouvrir dans l’avenir »,
ajoute Mithra Pharmaceuticals. La société liégeoise a
créé en 2005 une autre société baptisée
Uteron Pharma dont l’objectif est de développer des systèmes
à libération contrôlée de principes actifs hormonaux,
notamment le Levosert.
La production du Levosert devrait commencer dès le mois d’août
2008 avec le recrutement d’une quinzaine de techniciens de laboratoire.
Le dossier d’enregistrement devrait être déposé
début 2009 pour une première commercialisation en 2010.
Dans le cadre du Plan Marshall belge, le groupe Mithra pilote et coordonne
activement le projet Colvir qu’il a initié et visant à
soigner le cancer du col de l’utérus.
Le groupe Mithra Pharmaceuticals, créé en 1999, dispose actuellement
de 31 salariés et de 50 chercheurs travaillant sur différents
sites universitaires, à Liège et ailleurs. L’entreprise
met son innovation au service de la santé féminine et développe
ses produits dans quatre domaines spécifiques : Contraception et fertilité,
Ménopause et ostéoporose, Hygiène intime, Cancers féminins.
Tout en continuant de vendre ses différents produits dans le monde
entier, Mithra espère atteindre rapidement avec le Levosert 50 % du
marché mondial, grâce au potentiel de son nouveau hall de production.
A suivre…
M. HASLÉ