Avril 2008 - n°131

Un tournant pour MABGENE !

Basée à Alès dans le Gard, cette société de biotechnologie, fondée en décembre 1997, a pris un essor considérable depuis notre article de février 2002 (Gazette n° 65). Dans le cadre de son développement, elle vient d’être intégrée dans le groupe LFB.

Dix ans d’activité et d’évolution pour MAbgène ! L’accord majeur signé en septembre 2007 entre le groupe et MAbgène concrétise la naissance d’une nouvelle structure baptisée « MAbgène » dont le LFB aura le contrôle (41 % du capital et 51 % des votes dans la société).

Une intégration stratégique

Le LFB va donc accueillir à terme les activités situées au sein du site de production d’Alès ainsi que l’ensemble du personnel initial de MAbgène.
Une intégration qui fait partie de la stratégie de développement du LFB dans les biotechnologies et fait suite à la création en 2006 d’une filiale : LFB Biotechnologies.
L’ancien « MAbgène » s’appellera « Biodemab » et aura une partie des actions de la nouvelle structure. L’objectif de cette intégration étant de changer d’échelle dans le domaine de la bioproduction en agrandissant le site d’Alès, constitué d’un site de développement pilote et d’une unité de production GMP de lots cliniques. Il s’agit d’atteindre une dimension industrielle et de fabriquer des lots commerciaux de biomolécules. « S’adosser à un groupe pharmaceutique comme le LFB était devenu une étape cruciale pour MAbgène avec la nécessité d’atteindre une taille critique pour répondre aux exigences des clients dans un cadre devant concilier aspect économique et respect absolu des bonnes pratiques de fabrication », explique Patrick Henno, le fondateur de MAbgène. Dans le montage de cet accord, le LFB devrait racheter toutes les actions de MAbgène d’ici à 3 ans.

La nouvelle MAbgène bénéficie de 6 millions d’euros de fonds propres avec une Présidente venant du LFB, Evelyne N’Guyen. Patrick Henno reste le CEO de l’entreprise. Si le chiffre d’affaires 2007 est de 2,5 millions d’euros, l’entreprise prévoit un chiffre d’affaires de 3 millions en 2008. Une nouvelle usine GMP est également prévue avec une capacité de culture de 1200 à 1500 litres. Certifiée ISO 9001 depuis 2001, auditée par l’AFSSAPS en 2006, MAbgène a obtenu le statut API (active pharmaceutical ingredient) pour la production de certains anticorps monoclonaux à usage pharmaceutique.

Vers le développement pharmaceutique

Dès sa création initiale en décembre 1997, MAbgène intervient dans le domaine des biotechnologies en tant que producteur à façon d’anticorps monoclonaux et plus généralement de protéines et glycoprotéines recombinantes issues de cellules eucaryotes. Dotée au départ d’un outil de production GLP qui lui permettait seulement de répondre aux demandes de diagnostic et aux besoins de recherche, elle dispose depuis 2003 d’un second outil de production aux normes GMP, pour des lots d’environ 50 à 100g de molécules purifiées.
MAbgène propose donc une activité de production de biomolécules destinée aux sociétés et autres laboratoires qui doivent externaliser cette activité.

Parmi les services de MAbgène :

- Production d’anticorps monoclonaux natifs, chimériques ou humanisés
- Services de culture cellulaire
- Expression et production de protéines recombinantes par des cellules animales
- Expression sur différents types de cellules animales CHO, SP20 et d’autres systèmes tels que baculovirus
- Suivi de l’évolution des contraintes réglementaires

Aujourd’hui, tout en gardant cette spécificité, l’entreprise se tourne vers le développement pharmaceutique, le but étant de créer une unité de bioproduction de plus grande capacité et de la concevoir dans un cadre d’assurance qualité pharmaceutique. Le partenariat avec le LFB va lui permettre de concrétiser ce projet tout en développant ses propres molécules.L’équipe actuelle est constituée de 22 personnes expérimentées aux profils de haut niveau : docteurs issus de l’industrie, de centres de recherche, de sociétés de bioproduction. Tous travaillent conjointement dans des locaux de 900 m² comprenant une unité pilote de 200 m² (production de lots de biomolécules de 10 mg à 10 g) et une unité d’activités de 700 m² (comprenant une unité de bioréacteurs de capacité de 300 L, une unité de purification industrielle, une infrastructure permettant de suivre les Bonnes Pratiques de Fabrication). Un agrandissement de 700 à 800 m² est prévu en 2008-2009 avec la création de 2 lignes de production de biomolécules issues de la culture animale.

MAbgène a également développé des partenariats avec des sociétés anglo-saxonnes et avec l’Inserm.

Dans sa volonté de devenir un acteur important de la production de biomolécules, MAbgène entend évoluer vers une société « à l’américaine », recruter encore pour atteindre un effectif de 35 personnes, et réaliser à l’issue des quatre prochaines années un chiffre d’affaires de 10 millions d’euros.

M. HASLÉ

Retour