Octobre 2008 - n°136
GIMOPHARM, expert analytique certifié BPF, double la surface de ses installations et de ses capacités en région parisienne
Laboratoire pharmaceutique spécialiste du service analytique,
GIMOPHARM travaille depuis plus de dix ans pour le compte des industries de
santé et des sciences de la vie. Pour soutenir une forte croissance
l'Entreprise vient d'emménager dans de nouveaux locaux sur le site
AxSanté, à Longjumeau (91), et double ainsi la surface de ses
installations ainsi que ses capacités. Gros plan !
Spin-off de Novartis Santé Familiale
La société GIMOPHARM a été fondée en 1999,
lorsque la société Novartis Santé Familiale a décidé
d'externaliser son laboratoire de contrôle. Créée en tant
que spin-off du groupe Novartis, l'entreprise travaille pour lui de façon
quasi-exclusive pendant cinq ans. En 2004, suite à l'intégration
de GIMOPHARM au sein de la structure holding NOVOVITAE, le laboratoire se
lance dans une réorganisation complète de sa stratégie
d'entreprise et ouvre son portefeuille d'activités.
Acquisition de nouveaux équipements et développement de nouveaux
services analytiques, refonte complète du système d'assurance-qualité
et mise en œuvre de partenariats clés avec d'autres sociétés
aux savoir-faire complémentaires comme Anadiag. GIMOPHARM trouve rapidement
sa place en tant qu'expert analytique auprès des industriels des biotechnologies,
de la cosmétique, du secteur vétérinaire et de la pharmacie.
Le Laboratoire peut réaliser aujourd’hui plus de 90 % des analyses
inscrites à la Pharmacopée Européenne.
Savoir-faire, solutions et satisfaction Clients
Les activités de GIMOPHARM s'organisent aujourd'hui autour de cinq
pôles majeurs :
1/ Le contrôle-qualité des matières premières,
principes actifs, articles de conditionnement et produits finis. « Il
peut s'agir d'analyses physico-chimiques selon les référentiels
de la Pharmacopée Européenne, Américaine ou des méthodes
clients (dossier d'AMM), mais aussi de déterminations microbiologiques,
avec en particulier la recherche de germes spécifiés, le dénombrement
de bactéries, levures et moisissures, ou bien encore, l'analyse de
contaminants », explique M. REGNIER, responsable commercial.
2/ La mise au point et le développement de méthodes
analytiques, initié chez GIMOPHARM en 2004, est aujourd'hui
en plein essor. Le laboratoire est en effet de plus en plus sollicité
pour travailler très en amont à la recherche, au développement
puis à la validation de méthodes analytiques, principalement
sur des produits finis : recherche d'impuretés par HPLC, dosage de
solvants résiduels par CPG, analyse cristalline des principes actifs
par diffraction X, par exemple...
3/ Les études de stabilité sont proposées
depuis trois ans par GIMOPHARM en enceintes climatiques et bénéficient
aujourd'hui de trois chambres climatiques supplémentaires; ce qui confère
à GIMOPHARM l'une des capacités de stockage parmi les plus grandes
de France (plus de 300 m2) qualifiées selon les normes ICH
: 25°C/60 % HR - 30°C/65 % HR - 40°C/75 % HR. Certaines études
selon des critères climatiques différents pourraient être
réalisées, du fait de cette large capacité.
4/ La microbiologie, lancée fin 2006, s'attache aujourd'hui
au dénombrement de germes totaux et spécifiés, avec pour
GIMOPHARM l’objectif de développer, d'ici un an, un pôle
dédié aux essais de stérilité et à l'évaluation
de l'efficacité des conservateurs.
5/ Les affaires réglementaires, enfin, proposent vieille
réglementaire et expertise pharmaceutique, dans le cadre notamment
du montage des dossiers d'AMM.
De nouveaux locaux de qualité pharmaceutique,
deux fois plus vastes
Pour répondre au développement de ses activités, GIMOPHARM
vient de faire l'acquisition et d'emménager dans de nouveaux locaux
sur l'ancien site Procter & Gamble Pharmaceuticals de Longjumeau, en région
parisienne (cf notre article paru en juillet 2008 sur le nouveau cluster AxSanté).
En plein centre de Longjumeau, à proximité immédiate
de Paris, de la gare TGV – RER de Massy et de l'aéroport d'Orly,
cette nouvelle implantation offre également bien d'autres avantages.
Bénéficiant en effet d'installations de qualité pharmaceutique,
et donc en parfaite adéquation avec les exigences BPF/GMP, GIMOPHARM
a aussi profité de ce déménagement pour doubler la surface
de ses installations et, notamment, doubler celles de ces laboratoires : de
300 à 600 m2. L'entreprise dispose désormais d'unités
physico-chimiques, microbiologiques, biologiques et biochimiques, mais aussi
de plusieurs salles blanches classe 10 000 et de trois chambres climatiques
pour réaliser les essais de stabilité.
Un autre avantage non négligeable pour GIMOPHARM est d'être désormais
co-propriétaire de ses locaux et de pouvoir ainsi envisager plus facilement
de nouveaux aménagements ou extensions de ses laboratoires. Le site
AxSanté, rappelons-le, s'étend en effet sur plus de 11 000 m2
et offre la possibilité de construire un tiers de surface supplémentaire
; ce qui laisse à GIMOPHARM toute la liberté de poursuivre son
essor dans les meilleures conditions !
Une équipe expérimentée
et une capacité analytique doublée
Le Laboratoire GIMOPHARM, dirigé par Francois Lescure, Pharmacien Responsable,
compte aujourd'hui dans son pôle technique une quinzaine de personnes.
Pas moins de cinq nouveaux collaborateurs – techniciens de laboratoire
et ingénieurs développement – ont été recrutés
en 2007. « Toutes les fonctions d'appui sont gérées
de façon centralisée par le groupe NOVOVITAE », précise
M. Fabien REGNIER, responsable commercial GIMOPHARM.
Le parc analytique compte notamment les équipements suivants :
8 HPLC, 4 GC, 3 Dissolutest, spectromètre à absorption atomique,
granulomètre laser, potentiomètre Karl Fisher, appareil pour
point de fusion et densitomètre... L'emménagement sur le site
AxSanté a permis à GIMOPHARM de doubler sa capacité analytique
et d’optimiser ainsi sa flexibilité et sa réactivité.
Un réseau de partenaires pour une gamme
de services élargie
GIMOPHARM a développé plusieurs collaborations qui lui permettent
de bénéficier de technologies complémentaires (microscopie
électronique, DSC, diffraction X...) et d'enrichir ainsi sa gamme de
services. Parmi les partenaires, notamment :
Qualité du service et satisfaction
clients
Fort de ses savoir-faire internes et de son réseau de partenaires,
GIMOPHARM apporte l'engagement d'une démarche qualité rigoureuse.
Classée laboratoire pharmaceutique depuis 1999 et certifiée
BPF par l'Afssaps, l'entreprise entend prochainement engager une démarche
de certification ISO.
Développement futur
GIMOPHARM souhaite poursuivre le développement de ses activités
et les étendre à d'autres prestations analytiques. Depuis le
mois d'août, le Laboratoire a ainsi renforcé ses services en
analyse chimique et développement analytique dans le domaine des biotechnologies
et de la biochimie. Dès la fin 2008, il proposera également
le dosage des endotoxines et les tests de stérilité...
Des acquisitions matérielles viennent à ce titre d'être
réalisées, et d’autres le seront très prochainement,
afin d'accompagner ce développement analytique : un lecteur de microplaques
Elisa, un spectromètre à fluorescence, un LC/MS/MS, un GC/MS,
un compteur de particules et un spectromètre de masse...
De nouveaux recrutements sont par ailleurs programmés à moyen
terme, notamment pour des postes de microbiologistes, de biochimistes et de
biologistes.
Avec des activités et un chiffre d'affaires doublés tous les
ans depuis 2004, GIMOPHARM travaille aujourd'hui pour une centaine de clients,
dont près de 80 % exercent sur les marchés pharmaceutique et
vétérinaire, et 20 % sur celui de la cosmétique. Plus
de 40 % des activités sont réalisées à l'export.
Un essor que l'équipe GIMOPHARM entend bien consolider ces prochaines
années…
S. DENIS