Octobre 2004 - n°92
L’Institut National de la Transfusion Sanguine célèbre son 10ème anniversaire
Dans le prolongement de la loi du 4 janvier 1993 confiant à
l’Agence Française du Sang (AFS) la régulation de la transfusion
sanguine au niveau national, la Ministre des Affaires Sociales et de la Santé,
Mme Simone VEIL, et le Ministre délégué à la Santé,
M. Philippe DOUSTE-BLAZY, ont créé en mars 1994 l’Institut
National de la Transfusion Sanguine (INTS). Voici donc 10 ans que l’INTS
a vu le jour. L’occasion de vous présenter plus amplement cetétablissement,
partenaire de tous les acteurs du paysage transfusionnel français…
La refonte de toute une activité suite
à “ l’affaire du sang contaminé ”
Toute activité, et a fortiori toute activité médicale,
connaît des cycles qui obligent à des remises en cause. En matière
de transfusion sanguine, “ l’affaire du sang contaminé
” mit en lumière de graves dysfonctionnements attribués
schématiquement à une triple cause : l’émergence
d’agents transmissibles par le sang, les dérives des prescriptions
et les défaillances humaines.
“ En 40 ans, s’était créé un ensemble
à la fois efficace et fragile : efficace, car il a profité à
des millions de malades ; fragile, car il a duré selon le même
mode de monopole et d’hégémonie. Ces constats ont conduit
les parlementaires et les pouvoirs publics à opter pour un principe,
celui de la séparation des activités ”, remarque
le Pr Philippe ROUGER, Directeur Général de l’INTS. “
Dans ce contexte ont été inaugurées l’Agence Française
du Sang, AFS (à laquelle succède l’Etablissement Français
du Sang, EFS), l’Agence du Médicament (remplacée aujourd’hui
par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé, (AFSSaPS), l’Institut de Veille Sanitaire
(InVS), et… l’Institut National de la Transfusion Sanguine, INTS
”.
Dans le domaine de la transfusion sanguine, trois objectifs ont motivé
la création de l’INTS
Développer
une structure indépendante, non “ juge et partie ”, qui
soit à même d’assurer ses missions en toute autonomie vis-à-vis
des structures opérationnelles et ce, afin de contribuer à une
vigilance générale et à la sécurité transfusionnelle,
Apporter de manière
indépendante des éléments de gestion et de maîtrise
biologique des risques transfusionnels dans les domaines immunologiques et
infectieux, au service des Agences et des autorités de tutelle,
Disposer d’un
centre de compétences au service de l’ensemble de la chaîne
transfusionnelle : du donneur au receveur, de l’EFS aux établissements
de santé, du médecin de collecte au prescripteur…
Fondé en 1994, l’Institut National de la Transfusion Sanguine
a été constitué sous forme d’un Groupement d’Intérêt
Public (GIP) auquel trois missions ont été confiées :
- des activités de référence en biologie et médecine
transfusionnelles,
- des activités de recherche,
- des actions d’enseignement et de formation.
L’INTS s’est dès lors imposé comme un interlocuteur,
un partenaire et un référent auprès de tous les acteurs
du paysage transfusionnel français…
Dédié à la maîtrise
des risques transfusionnels et au développement médical et scientifique
de la transfusion
Fondées sur le tryptique “ Référence - Recherche
– Enseignement ”, les activités de l’INTS se structurent
autour de cinq pôles thématiques : Immunogénétique
et approches moléculaires appliquées, Génétique
moléculaire des groupes sanguins, Agents et maladies transmissibles
par le sang, Biologie cellulaire et médecine transfusionnelle, Formation
/ Information.
Des activités
de référence et de biologie spécialisée :
Grâce à son autonomie, l’Institut National de Transfusion
Sanguine joue un rôle majeur auprès de l’EFS et des Agences
d’Etat (AFSSaPS, Institut de Veille Sanitaire, Agence Nationale de Recherche
sur le SIDA, Contrôle National de Qualité…). Il reste le
référent national pour les malades ayant des groupes sanguins
rares et exceptionnels.
Ces activités sont menées par des laboratoires de référence
ou agréés par les tutelles : le Centre National de Référence
pour les Groupes Sanguins (CNRGS), le Centre National de Référence
pour la surveillance des hépatites B et C, le Laboratoire d’immunologie
plaquettaire et le Laboratoire du Polymorphisme génétique.
L’objectif est de dépasser les contraintes du polymorphisme et
de réduire les risques de transmission potentielle des maladies. Il
s’agit d’appréhender, de maîtriser et de limiter
les risques immunologiques et les risques associés aux agents transmissibles
par le sang, des virus aux parasites.
Des activités
de recherche
Les activités de recherche de l’INTS se situent dans
le domaine de ses actions biologiques de Référence (immunologie,
agents transmissibles, globules rouges, plaquettes, génétique
moléculaire). Elles impliquent des travaux de recherche fondamentale
et appliquée, menés dans le cadre de collaborations avec l’EFS,
les Universités, l’INSERM (Unité U76) et le CNRS…
Les recherches de l’INTS visent à standardiser les techniques,
contrôler les réactifs, évaluer cliniquement et mesurer
les effets secondaires des transfusions sanguines. Elles portent également
sur le développement des approches fondamentales en immunologie, génétique
et virologie transfusionnelle.
Des actions
d’enseignement et de formation
Les activités d’enseignement de l’INTS se développent
tant dans le domaine de la formation continue qu’au plan universitaire
: Diplôme Universitaire de Transfusion Sanguine (DUTS), Capacité
en technologie transfusionnelle, Diplôme d’Etudes Spécialisées
Complémentaires d’hémobiologie Transfusion (DESC), Diplôme
Inter-Universitaire de Médecine Transfusionnelle (DIUMT)…
Ces programmes ont pour objectif de dispenser les bases scientifiques et médicales
nécessaires à la prévention des risques fondamentaux
liés aux produits et à la transfusion sanguine. Ils entendent
également faire acquérir une maîtrise médicalisée
des indications de produits sanguins…
Quel avenir ? Quelles ambitions ?..
Selon les résultats de plusieurs études nationales et internationales,
le recours aux produits sanguins cellulaires de type globules rouges et plaquettes
sera encore une nécessité majeure pour le traitement de plusieurs
centaines de milliers de malades, au cours des 10 prochaines années.
Pour Philippe ROUGER, Directeur Général de l’Institut,
la stratégie de l’INTS devra donc se développer selon
dix axes majeurs :
1/ Poursuivre les activités prioritaires de l’Institut
en matière de globules rouges, de plaquettes et d’agents transmissibles,
tout en les adaptant à la maîtrise scientifique et médicale
des risques.
2/ Appliquer scrupuleusement la charte de l’INTS dans
un domaine où l’éthique est une valeur majeure.
3/ Intégrer l’Institut dans le cadre européen
avec mise en conformité aux normes anniversaire européennes
des activités des Laboratoires nationaux de Référence
(Directives Européennes 1998/78/CE et 2002/98/CE).
4/ Renforcer les transferts de technologie de la Recherche
vers la Référence.
5/ Assurer un axe “ formation – information ”
indépendant des acteurs institutionnels et privilégiant l’interactivité
et les médias électroniques (e-learning).
6/ Conforter l’intégration de la Transfusion
Sanguine dans le système sanitaire français, afin de sortir
de l’autarcie, favoriser la transparence et développer les coordinations.
7/ Multiplier les partenariats entre tous les acteurs institutionnels
ou privés dans le respect de la transparence et de la nonexclusivité.
8/ Innover dans le “ cœur de métier ”
et ainsi développer des recherches fondamentales et ciblées
liées aux priorités de santé publique, telles par exemple
: le développement de modèles animaux “ génétiquement
modifiés ”, la poursuite des études physio-pathologiques
pour une meilleure prise en charge des patients drépanocytaires, l’étude
de la réponse immune et l’immunomodulation associée aux
transfusions.
9/ Développer une approche clinique de la transfusion
au travers trois aspects : des études épidémiologiques,
en particulier dans le domaine virologique, l’assurance-qualité
au service de la maîtrise des risques, et la méthodologie analytique
afin de replacer la transfusion dans l’ensemble des protocoles thérapeutiques…
10/ Amplifier les actions concernant la formation des personnels
de l’INTS, l’adaptation des locaux et des équipements afin
de répondre aux exigences de qualité.
Pour remplir ses missions, l’INTS peut compter sur les compétences
de près de 150 personnes et plus de 4000 m2 de locaux. Notez
d’ailleurs que 400 m2, tout récemment réaménagés
sur le site de Cabanel (15ème arrondissement parisien) ont été
inaugurés le 28 juin dernier par M. Philippe DOUSTEBLAZY, Ministre
de la Santé et de la Protection Sociale…
La charte de l’INTS
Développer
des thématiques fondées sur l’expertise bioclinique dans
le respect des missions intégrant l’évolution de la transfusion
sanguine,
Respecter l’autonomie
réglementaire des acteurs de la chaîne transfusionnelle et mettre
en place des interfaces efficaces,
Renforcer la synergie
entre les activités de référence – recherche –
formation,
Assurer la maîtrise
des risques et la sécurité transfusionnelle à travers
des actions de formation, de référence, d’expertises et
de consultations,
Eviter toute redondance
avec des structures existantes,
Assurer la complémentarité
des activités et des compétences humaines,
Développer
des partenariats avec les professionnels impliqués dans le domaine
transfusionnel,
Informer des développements
reconnus et des innovations profitables aux patients,
Développer
un esprit fédératif européen et intégrer les dimensions
réglementaires,
Consolider l’esprit
éthique des activités de la chaîne donneur-receveur…
SD