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MorphoSys et Xencor signent un accord de licence et de collaboration portant sur un programme clinique d’anticorps

MorphoSys renforce son portefeuille clinique avec cet anticorps innovant qui entre en essai clinique de Phase I en oncologie

Martinsried/Munich, Allemagne, et Monrovia, Californie, Etats-Unis, le 28 juin 2010 -
MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; TecDAX) et la société biopharmaceutique américaine Xencor, Inc., annoncent aujourd’hui la signature d’un accord mondial exclusif de licence et de collaboration sur un anticorps en développement clinique de Phase I. Par le biais de cet accord, MorphoSys obtient une licence mondiale exclusive sur XmAb5574, un anticorps monoclonal très puissant développé par Xencor pour le traitement des cancers des lymphocytes B. Selon les termes de l’accord, les sociétés collaboreront sur l’essai clinique de Phase I chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux Etats-Unis. Xencor continuera de prendre en charge les coûts de cet essai dans le cadre de son plan de développement. MorphoSys ne sera responsable que pour la suite du développement clinique. Xencor recevra un paiement anticipé d’environ 10,7 millions d’euros (13 millions de dollars), et pourra recevoir des paiements d’étapes liés au développement, à la réglementation et à la commercialisation, ainsi que des royalties sur les ventes. Les autres termes financiers n’ont pas été dévoilés.

XmAb5574, qui sera renommé MOR208, est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre CD19 pour traiter les cancers des lymphocytes B. Il a été conçu pour posséder une activité cytotoxique dépendante des anticorps ou ADCC (antibody dependent cellular cytotoxicity) fortement augmentée, ce qui permet d’améliorer un mécanisme clé de la destruction des cellules tumorales et d’offrir potentiellement une meilleure efficacité que les anticorps habituellement utilisés dans le traitement du cancer. D’après les études précliniques, XmAb5574 est bien toléré quelle que soit la dose et engendre immédiatement et de façon soutenue une déplétion en lymphocytes B. XmAb5574 a montré un fort potentiel anti-tumoral, ainsi qu’une activité anti-proliférative et apoptotique. Les cancers liés aux lymphocytes B, comme le lymphome non-hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la leucémie aiguë lymphoblastique, touchent chaque année plus de cent cinquante mille patients sur les sept marchés principaux. La cible CD19 est exprimée plus largement et plus tôt dans le développement des lymphocytes B que CD20, qui est la cible du Rituxan(R), un médicament déjà sur le marché. Cela permettrait donc un usage encore plus large du XmAb5574, comparé au Rituxan(R).

« Nous sommes ravis d’ajouter ce programme clinique à notre portefeuille en pleine expansion de candidats innovants en développement, » déclare le Dr. Simon Moroney, PDG de MorphoSys AG. « Cette première acquisition de licence qui porte sur un composé clinique est une étape de plus dans la mise en œuvre de notre plan de développement qui vise à construire un solide portefeuille d’anticorps thérapeutiques propriétaires, en complément des anticorps thérapeutiques développés par nos partenaires. Les flux de trésorerie issus de nos activités de découverte en partenariat nous donnent les moyens de soutenir en interne un programme de développement attractif, et XmAb5574/MOR208 en est une pièce maîtresse. »

« Notre intérêt pour XmAb5574 s’appuie sur une étude détaillée des anticorps en fin de développement préclinique ou en début de développement clinique dans les domaines de l’oncologie ou de l’inflammation, » ajoute le Dr. Arndt Schottelius, Directeur du développement de MorphoSys AG. « La déplétion des lymphocytes B est une méthode validée pour traiter les lymphomes et la LLC, comme en témoigne le succès du Rituxan(R). Nous sommes convaincus par les données scientifiques solides que Xencor a récoltées dans le cadre de son programme anti-CD19 en oncologie. Nous pensons qu’il s’agit d’une valeur ajoutée pour notre pipeline propriétaire. En poursuivant le développement du programme de Xencor, nous pourrons élargir notre portefeuille de médicaments et mettre en place des synergies avec notre programme MOR202 en oncologie, puisque ces deux médicaments visent les cancers du sang. »

« Quand nous pensons au potentiel de XmAb5574 dans le traitement des cancers des lymphocytes B, un accord de développement avec une société leader dans le domaine des anticorps comme MorphoSys est une avancée significative pour notre société car il nous permet d’ajouter d’importantes ressources au programme, » déclare le Dr. Bassil Dahiyat, PDG de Xencor. « Poursuivre le développement de XmAb5574 à travers cette collaboration souligne le succès de notre plateforme technologique XmAb, qui permet de créer un pipeline d’anticorps potentiels de nouvelle génération innovants et puissants. Nous sommes ravis des progrès de nos programmes propriétaires et de nos programmes développés en partenariat. »

Comme Xencor supportera les coûts de l’essai clinique de Phase I du XmAb5574/MOR208, MorphoSys continue d’anticiper un investissement total interne en R&D de 26 à 29 millions d’euros, conformément aux orientations annoncées par la société en février 2010.

A propos de MorphoSys:

MorphoSys est une société de biotechnologies indépendante qui développe de nouveaux anticorps pour des applications thérapeutiques, diagnostiques et de recherche. La technologie HuCAL développée par la société est l’une des méthodes les plus puissantes disponibles à ce jour pour générer des anticorps entièrement humains. En mettant en œuvre avec succès cette technologie HuCAL et d’autres technologies propriétaires, MorphoSys est devenue un leader dans le domaine des anticorps thérapeutiques, une des classes de médicaments qui connaît la croissance la plus rapide dans le secteur de la santé. Par le biais de ses alliances avec plusieurs des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales, MorphoSys a créé un pipeline de plus de 60 candidats médicaments. La société développe son pipeline de médicaments en mettant en place de nouveaux programmes développés en partenariat, et en construisant un portefeuille propriétaire d’anticorps thérapeutiques. Pour ce portefeuille propriétaire, MorphoSys s’est concentrée sur les domaines de l’oncologie et de l’inflammation. Son programme le plus avancé est le MOR103, le premier anticorps de son genre entièrement humain agissant contre le facteur GM-CSF est actuellement en essai clinique de Phase Ib/IIa dans la polyarthrite rhumatoïde. Par le biais de sa filiale AbD Serotec, MorphoSys élargit le champ d’application de ses technologies aux marchés de la recherche et du diagnostic. MorphoSys a son siège à Munich, en Allemagne, et est cotée à la Bourse de Francfort sous le symbole "MOR".
 
Pour plus d’informations, http://www.morphosys.com/ 
 
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R) et RapMAT(R) sont des marques déposées de MorphoSys AG

About Xencor:

Xencor, Inc. engineers superior biotherapeutics using its proprietary Protein Design Automation(R) technology platform, and is a leader in the field of antibody engineering to significantly improve antibody half-life, immune-regulatory function and potency. The company is advancing multiple XmAb(R) antibody drug candidates into the clinic, including XmAb(R)5871 targeting CD32b and CD19 for autoimmune diseases, an anti-CD30 candidate XmAb(R)2513 which recently completed a Phase I clinical trial for the treatment of Hodgkin’s lymphoma, and a portfolio of biosuperior antibodies that are versions of blockbuster antibody drugs engineered for superior half-life and dosing schedule. Xencor’s antibody engineering technology has been licensed through multiple partnerships with industry leaders such as Pfizer, CSL Ltd., Boehringer Ingelheim, MedImmune, Centocor and Human Genome Sciences. In these partnerships Xencor is applying its suite of proprietary antibody Fc domains to improve antibody drug candidates for traits such as sustained half-life and potency. For more information, please visit www.xencor.com.
 
XmAb(R) is a registered trademark of Xencor
Rituxan(R) is a registered trademark of Biogen Idec.
 
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives au groupe MorphoSys et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de MorphoSys diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. MorphoSys émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, évènements futurs ou autres.
 
Cette traduction française a été réalisée pour le confort des personnes ne lisant pas l’anglais. Nous avons essayé de fournir une traduction précise du document anglais original. En raison de l’existence de difficultés de traduction et d’adaptation, de légères différences peuvent exister et sont involontaires. En cas de divergence, la version anglaise prévaut sur toutes les autres versions du présent communiqué.

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Andrew Lloyd & Associates

Andrew Lloyd, Cécilia Derrien
allo@ala.com / cecilia@ala.com


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