La teneur en protéines des vaccins peut être déterminée à partir de la teneur en azote à condition qu'il n'y ait pas d'autre source d'azote dans l'échantillon.
Jusqu'à présent, la teneur en azote était souvent déterminée à l'aide de la méthode Kjeldahl ou HPLC relativement complexe. En alternative, l'azote total peut être déterminé par une oxydation catalytique à haute température de l'échantillon, suivie d'une détection par chimioluminescence. Cette méthode permet de saisir tous les composés de l'azote. Elle est plus rapide, plus simple et peut être associée à l'analyse du paramètre COT, tout aussi important dans les vaccins, le tout étant déterminé dans un seul appareil.

Le facteur essentiel de la détermination des protéines basée sur l'azote total est l'étalonnage du système, qui sera réalisé à l'aide d'une solution de protéines synthétiques. On peut utiliser par exemple une albumine de sérum bovin, disponible dans le commerce avec la teneur en azote indiquée. Les résultats de la détermination de l'azote total sont alors convertis en teneurs en protéines.

L'analyseur multi N/C® 2100 S est particulièrement bien adapté à cette application étant donné que les échantillons de vaccin ne sont généralement disponibles qu'en très petite quantité (ampoules de 1-2 ml). Une technique d'injection directe optimisée permet de déterminer avec un maximum de précision l'azote total sur des volumes d'échantillons très petits. Finis les tuyaux d'aspiration et les soupapes propres aux appareils conventionnels utilisés pour la détermination du COT/TNb. L'échantillon est injecté directement dans le réacteur du multi N/C® 2100 S avec une seringue, sans septum d'injection. Il suffit d'un échantillon de 100 µl pour une détermination individuelle - un net avantage par rapport aux systèmes d'injection classiques.

Le multi N/C® 2100 S est par ailleurs conforme aux exigences des applications pharmaceutiques (FDA). Son logiciel clair et simple à utiliser prévoit les grandeurs statistiques nécessaires à l'évaluation des résultats.

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