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Annonce n° : 102693
Date de l'annonce : 07 Fév 2018
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Localisation : 74160 Archamps Auvergne-Rhône-Alpes France


Coordonnées à utiliser pour répondre à l'annonce :

  Email : contact@taga-scientifique.fr
  Tél. : 01.41.92.90.53
Société Taga Scientifique
Service
Contact   DA SILVA CEDRIC
Adresse 10 rue de l'Hôtel de Ville
  92200 Neuilly-Sur-Seine
Pays France

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux (74) :
Responsable d’affaires réglementaires spécialiste Dispositifs Médicaux (H/F)
CDI

Mission principale :

• Etablir la stratégie réglementaire de l’entreprise
• Encadrer le service réglementaire (3 personnes)
• Assurer le relationnel avec les instances réglementaires
• Participer à la constitution des dossiers d’enregistrements des dispositifs médicaux pour l’Europe (marquage CE)
• Encadrer l’élaboration des dossiers techniques de marquage CE des produits
• Assurer la veille réglementaire et la mise en place des exigences réglementaires
• Assurer le rôle de référent majeur de l’Entreprise lors des audits et des Inspections

Profil recherché :

• De formation supérieure Bac + 5 Minimum (Master spécialisé en qualité / affaires réglementaires), ingénieur biomédical, Pharmacien
• De préférence une expérience significative en affaires réglementaires des dispositifs médicaux et en certification de marquage CE
• Connaissances des normes qualité ISO 13485
• Maîtrise de la réglementation CE 93/42
• Qualités indispensables : autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, réactivité
• Expérience exigée
• Anglais courant exigée, quelques déplacements à l’international à prévoir

Pour postuler, envoyez votre CV par e-mail : contact@taga-scientifique.fr

 
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