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Offres d'emploi - responsable

1 à 10 sur 11

     Annonce 108349

09 Novembre
Technicien Qualification Validation H/F
localisation du poste : 35000 ille et vilaine Bretagne France


Intitulé du poste : Technicien Qualification Validation H/F

Type de contra t: CDI

Résumé du poste/introduction:

Dans le cadre du développement de son activité, notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé basé en Ille-et-Vilaine, recherche un(e) Technicien Qualification Validation H/F

Description détaillée du poste :

En qualité de Technicien Qualification Validation H/F, rattaché au responsable qualification-validation, vos missions sont les suivantes:
- Effectuer les opérations de qualification / validation des équipements et des procédés,
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des procédés de production et de nettoyage dans les services concernés,
- Concevoir et rédiger les protocoles et documents associés, les instructions de production, les procédures et les modes opératoires associés,
- Identifier et traiter les points bloquants lors des validations réalisées,
- Garantir les résultats de Qualification et Validation exécutés en interne ou externe,
- Gérer l’administratif des Change Control.

Ce poste nécessite d’appliquer strictement des procédures et des règles de sécurité et un respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l’industrie pharmaceutique.

Profil du candidat :

De formation minimum Bac +2 de type BTS/DUT scientifique vous avez une expérience de 2 à 5 ans en qualification-validation, idéalement dans une industrie utilisant des procédés industriels de pharmacie ou cosmétique.
Vous avez des connaissances techniques vous permettant de lire et comprendre les schémas électriques, les analyses fonctionnelles en automatisme et les documentations techniques ainsi que des connaissances en procédés de production. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles.

Des notions en DAO seraient un plus.
La rémunération sera adaptée à l’expérience du candidat.

Conditions et Avantages: Technicien Qualification Validation H/F
N° de référence: 811725/001
Localité: Ille et Vilaine
Salaire + Avantages: €30000 - €35000 an


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     Annonce 108336

08 Novembre
Responsable chimiste analytique Contrôle Qualité (H/F) - EMPLOI - SISTERON (04)
localisation du poste : Provence-Alpes-Cote D'Azur


numero: 29525497

Responsable chimiste analytique Contrôle Qualité (H/F)
- EMPLOI - SISTERON (04)
 

Lieu : Sisteron
Type de contrat : Intérim
Début : Dès que possible
Durée : 6 mois - renouvelables 2 fois  
Expérience : Bac +5 / BPF 

Coordinateur·trice de projets, nous faisons appel à vos capacités rédactionnelles afin d'assurer l'application des BPF et de garantir le respect des processus qualité !

Votre expertise dans les méthodes complexes de chimie analytique, méthodes pharmaco-techniques et statistiques, font de vous le responsable contrôle qualité que nous recherchons. Votre expérience vous permet d'alerter en cas de points sensibles et d'assurer l'interface entre les services et entre collaborateurs.

Vous respectez et savez faire respecter la politique HSE.

Vous pensez que ce poste est fait pour vous ? N'hésitez plus et postulez ! 

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.

 

 


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     Annonce 108334

08 Novembre
Responsable chimiste d`équipe analytique (H/F) - EMPLOI - Bordeaux (33)
localisation du poste : Aquitaine


numero: 29523909

Responsable chimiste d'équipe analytique (H/F) - EMPLOI - Bordeaux (33) 

Lieu : Bordeaux
Type de contrat : Intérim
Début : Dès que possible
Durée : jusqu'à fin décembre
Expérience : Bac +5 / 2 ans en management / Anglais courant / BPF

Reconnu·e pour votre capacité à manager une équipe, nous faisons appel à vos capacités de développement de méthodes analytiques & contrôle qualité !

Votre expertise dans les méthodes complexes de chimie analytique, méthodes pharmaco-techniques et statistiques, font de vous le responsable contrôle qualité que nous recherchons. Vous avez acquis les BPF au cours de vos 5 années d'expérience minimum en chimie analytique.

Dynamique, vous avez l'âme d'un leader ! L'anglais lu et parlé est un de vos atouts ?

Vous pensez que ce poste est fait pour vous ? N'hésitez plus et postulez ! 

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.

 

 


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     Annonce 108266

06 Novembre
CHEF DE PROJET JUNIOR (H/F) - 94 - Interim 7 mois
localisation du poste : Ile De France


numero: 29488021 

CHEF DE PROJET JUNIOR (H/F) - 94 - Interim 7 mois 

Lieu : 94
Type de contrat : Interim

Durée : 7 mois

Début : ASAP 

Salaire : En fonction l'expérience 

  Missions: 
- Mise en place des procédures pour la gestion du portefeuille Produits
- Mise en place d'indicateurs clés (KPI's) 
- Suivi de projets

Profil: 
- Formation Bac+5
- Expérience en pharmacie industrielle d'un un minimum
- Anglais opérationnel
 
Vous êtes à l'aise avec la manipulation de base de données, Powerpoint et Excel?
Vous savez analyser des portefeuilles produits?
Vous avez des compétences transverses en gestion de projet? 
  
Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES






 


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     Annonce 108239

29 Octobre
MANAGER DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - EMPLOI - 94
localisation du poste : Ile De France


numero: 29399715

MANAGER DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Lieu : GENTILLY (94)
Type de contrat : Intérim
Durée de contrat : 12 mois
Salaire : 40 - 45K€ /an (en fonction l'expérience) 

Nous recrutons pour l'un de nos clients de l'Industrie Pharmaceutique basée dans le 94 , un MANAGER DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim de 12 mois.


Titulaire d'un Doctorat de Pharmacie ou d'une formation supérieure type Bac+5 (Chimie, Biologie), vous possédez une expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique et maîtrisez la gestion des variations réglementaires, modifications de l'information produits, êtes à l'aise dans la préparation des différentes parties constitutives des dossiers de demande d'AMM ainsi que des diverses procédures européennes d'enregistrement....
Facultés relationnelles importantes, sens du contact  et forte capacité à travailler en équipe.. 


VOS PRINCIPALES MISSIONS :

  • Assurer en lien étroit avec  la responsable de la gamme réglementaire Business Partner CHC
  • Garantir la conformité des documents promotionnels (environnement et produit) avec les référentiels en vigueur
  • Contribuer à la qualité et à la pertinence des conseils des conseils apportés dans le domaine des affaires réglementaires auprès des différents acteurs de la franchise
  • Apporter son expertise das le cadre des LRP, PMMV, préparation aux lancements (dont ATU, PSP accès au marché)
  • Contribuer aux politiques et décision affaires réglementaires GBU Groupe.
  • Contribuer à l'accès aux nouveaux produits et aux bonnes conditions de lancements des produits de la GBU en interface avec les autres services impliqués le cas échéant.
  • Garantir la mise à jour en français des AMM en PC promue.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
 

 

 


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     Annonce 108064

24 Octobre
Responsable d’Etude Laboratoire Contrôle Qualité
localisation du poste : 95130 Franconville Île-de-France France


STAGO, des technologies de pointe au service de l'humain…
Fournisseur international de laboratoires d'analyses médicales, STAGO (2200 collaborateurs) conçoit, fabrique et commercialise des produits biologiques et des instruments d’analyses. Partenaire privilégié du monde scientifique et médical, notre ambition est de contribuer aux progrès de la santé.

Diagnostica Stago vous offre l’opportunité d’intégrer un groupe de dimension internationale et en pleine expansion !
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre pro-activité, vous avez l'esprit d'équipe ainsi qu'un bon sens du relationnel ?
Vous souhaitez relever ce challenge ?
Alors rejoignez-nous ! Intégrez une entreprise leader dans son domaine.

Descriptif :
Rattaché(e) à la Direction Industrielle, au sein du laboratoire contrôle qualité, vous assistez l’équipe d’encadrement dans le cadre de sujets techniques.

Mission :
Après une formation, votre mission sera composée de différentes activités :
- Vous contribuez à l’élaboration des dossiers de lots de nos réactifs en vérifiant la conformité de leur constitution avant acceptation des produits.
- Vous assurez également l’acceptation des lots de consommables et des instruments.
- Vous participez à des études et des projets techniques ainsi qu’aux investigations suite à des non conformités, ou sur des problématiques systèmes.

Profil recherché :
Vous disposez d’une formation Bac+5 Ingénieur ou Master 2 en Biotechnologies, Biochimie, ou pharmacie (INSA, UTC, CUST, Master) et avez une première expérience dans le domaine du contrôle qualité et/ou en production ou, à défaut, d'un stage significatif au sein d’une entreprise pharmaceutique.

Vous avez également des connaissances générales sur les process de production, les méthodes d’amélioration continue, d’analyses et de contrôle des produits biologiques.

Vous maitrisez le Pack Office (Word, Excel, PowerPoint) et avez un bon niveau en anglais.

Votre dynamisme, votre rigueur dans le travail et votre capacité d’adaptation seront des atouts majeurs pour bien réussir votre mission.

Pour postuler merci de cliquer ici : https://stago.gestmax.fr/1264/61/responsable-d-etudes-laboratoire-controle-qualite-h-f


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     Annonce 107932

17 Octobre
CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - (H/F) - 75- INTERIM
localisation du poste : Ile De France


numero: 29280371 

CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - 75  

Lieu : 75
Début : ASAP
Contrat: Interim 12 à 18 mois
Salaire : Selon Profil

Vos missions :

  • Constitution et suivi des dossiers d'enregistrement
  • Dossier de variation et suivi des AMM
  • Mise à jour des articles de conditionnement et des mentions légales
  • Gestion des bases de données produit
  • Dépôt et suivi des dossiers d'essais cliniques (CTA)
  • Coordonner les dossiers en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs
  • Gestion des projets transverses
  • veille réglementaire

Profils recherchés :

  • Vous êtes Pharmacien avec un Master d'Affaires Réglementaires ou Droit de la Santé
  • Vous bénéficiez d'une expérience significative
  • Vous connaissez les procédures en France et Europe
  • Vous maîtrisez l'Anglais 

Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, postulez au plus vite!

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES. 


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     Annonce 107859

15 Octobre
RESPONSABLE D’EQUIPE CHIMIE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F
localisation du poste : 92200 Région parisienne 92 Île-de-France France


TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique, situé en région parisienne (92), un :
RESPONSABLE D’EQUIPE CHIMIE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F.

Vous serez rattaché au responsable de Plateforme développement analytique et Sepctrométrie de masse, au sein de la Direction du Développement analytique.

Missions :

• Manager une équipe de 1 à 2 technicien(s) :
o Prioriser, planifier et coordonner les activités,
o Développer les compétences des collaborateurs
o Garantir le suivi et le respect des budgets
o Garantir que le système qualité de l’entreprise est appliqué dans la plateforme
• Piloter des projets de développement analytique:
o Implémenter des méthodes et technologies innovantes
o Développer et optimiser des méthodes d’analyse,
o Gérer la validation et le transfert analytique
o Participer à la veille tant réglementaire que technologique
• Participer à de(s) équipe(s) projet(s) transverse(s) CMC pour des produits en développement

Profil : Diplôme : Bac+5 scientifique, idéalement en biochimie avec idéalement une 1ere expérience au sein d’un laboratoire de développement analytique chimique dans l’industrie pharmaceutique.

Excellente connaissances scientifiques et techniques des méthodes analytiques applicables au laboratoire chimie (Dosage de protéine : Lowry, Bradford, Kjeldahl – HPLC-UV, Granulométrie).

Bonne connaissance des problématiques du développement de médicaments, de l’industrie pharmaceutique et des aspects réglementaires applicables (BPF, exigences pharmaceutiques, pharmacopée, ICH).

Pour postuler, envoyez votre CV à : contact@taga-scientifique.fr


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     Annonce 107803

11 Octobre
Responsable scientifique - CDI
localisation du poste : 94700 Maison Alfort Île-de-France france


PROFIL DE POSTE : Responsable scientifique (niveau minimal Bac + 5)

Organisme recruteur : GDS France, 37 rue de Lyon 75012 Paris

Localisation du poste : Laboratoire National de Contrôle des Reproducteurs (LNCR), 13 Rue Jouet 94700 Maisons Alfort

Catégorie d’emploi : CDI

Prise de fonction : décembre 2018

DESCRIPTION DU POSTE
VOTRE RÔLE
Vous serez responsable du développement d’une nouvelle activité au sein du Laboratoire National de Contrôle des Reproducteurs (LNCR). Avec l’appui de l’Anses, vous devrez mettre en place, coordonner et suivre l’activité de référence analytique vis-à-vis de trois maladies animales : la Besnoitiose bovine et deux rétroviroses des petits ruminants (Visna/Maedi et CAEV).

LA RÉFÉRENCE ANALYTIQUE, QUELS ENJEUX ?
Les animaux d’élevage sont régulièrement dépistés pour connaître leur statut sanitaire vis-à-vis de certaines maladies afin d’organiser la prévention et la lutte contre les dangers sanitaires. La fiabilité des outils de dépistage utilisés dans ce contexte est cruciale. Au vu des enjeux touchant à la rentabilité économique des élevages et à la santé publique, il convient donc de s’en assurer pour réduire autant que possible les risques de défaillance des tests commercialisés. Dans certains cas, il peut être nécessaire de développer de nouveaux outils afin de pouvoir confirmer le statut réel de l’animal.

QUELLES ACTIVITÉS ?
A ce poste, vous serez amené(e) à :
- Contrôler la fiabilité des tests de diagnostic en réalisant des analyses virologiques, immuno-sérologiques et de biologie moléculaire et en assurant le contrôle des réactifs
- Assurer un appui scientifique et technique aux gestionnaires des programmes de surveillance et de lutte (groupements de défense sanitaire) et aux laboratoires d’analyses départementaux
- Développer et valider de nouvelles méthodes de diagnostic
- Elaborer et suivre des programmes de recherche appliquée dans le cadre d’une organisation en mode projet
- Communiquer sur les travaux scientifiques menés

POURQUOI VOUS DEVRIEZ NOUS REJOINDRE ?
- Vous pourrez mettre en œuvre et développer des compétences transversales sur les plans scientifiques, techniques, administratifs et financiers
- Vous travaillerez au sein d’un laboratoire de taille humaine (28 personnes) vous permettant de découvrir tous ses domaines d’activités
- Vous serez autonome dans votre activité et pourrez prendre part à des activités complémentaires de recherche,
- Vous travaillerez avec des partenaires diversifiés et reconnus dans leur domaine d’activité

VOS FUTURS PARTENAIRES

GDS France: Acteur reconnu en santé animale, GDS France est une association d’éleveurs qui fédère le réseau national des Groupements de Défense sanitaire départementaux et régionaux, ces derniers étant reconnus comme Organismes à Vocation Sanitaire par les pouvoirs publics, dans la surveillance, la prévention et la lutte contre les maladies animales.
Le LNCR réalise les analyses permettant de sécuriser la filière reproduction et génétique animales. Accrédité par le COFRAC selon la norme NF ISO 17025, il est également centre collaborateur pour l’organisation mondiale de la santé animale (OIE), pour les maladies infectieuses de la reproduction en Europe.
L’ANSES contribue à assurer la sécurité sanitaire en développant des activités de recherche et en évaluant les risques dans le domaine de l'alimentation, de l'environnement et du travail, en vue d'éclairer les pouvoirs publics dans leur politique sanitaire. L’Anses apporte un appui méthodologique au programme.
Vous serez amené(e) à travailler avec l’équipe du Professeur de parasitologie Philippe Jacquiet
de l’Ecole Nationale Vétérinaire de Toulouse qui a développé une expertise internationale
sur la besnoitiose.

PROFIL RECHERCHÉ
Diplômes souhaités : Minimum Bac + 5 ou au moins 5 ans d’expérience en virologie et méthodes de diagnostic sérologique.

Expérience :
- Expérience professionnelle en laboratoire de recherche et/ou d’analyse avec environnement qualité requise
- Jeunes diplômés acceptés

Compétences souhaitées
- Connaissances théoriques et pratiques solides en virologie, en biologie moléculaire ainsi qu’en techniques de diagnostic sérologique (Expérience en culture cellulaire indispensable)
- Intérêt pour une recherche appliquée
- Rigueur scientifique, esprit critique et capacités de synthèse
- Aptitudes relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Capacités de management de différents projets en simultané
- Autonomie, rigueur et dynamisme
- Capacité d’adaptation aux besoins contextuels de la gestion sanitaire
- Capacités rédactionnelles
- Maitrise écrite et orale de l’anglais scientifique et technique
- La connaissance du référentiel NF ISO 17025 serait un plus

Merci d'adresser les candidatures par courriel (lettre de motivation + cv) avant le 15/11/18
à olivier.paillon.gdsf@reseaugds.com, sylvie.billard@lncr.org ; jaquemine.vialard@anses.fr


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     Annonce 107597

03 Octobre
RESPONSABLE D`EXPERIMENTATION EN IMMUNOLOGIE
localisation du poste : 91000 EVRY Île-de-France FRANCE


CONTRAT : Contrat à durée déterminée (6 mois)

SOCIETE : Texcell est une société de service internationale (France, Allemagne, US, Asie) dédiée à la mise en place et la réalisation de tests de bioanalyses nécessaires au développement des candidats médicaments pour le compte de clients industriels (de la Start-up aux Big Pharmas). Nous recherchons pour le département immunoprofiling basé à Evry (91), un responsable d’expérimentation.

DESCRIPTION DU POSTE : Sous la direction du directeur d’études du département Immunoprofiling et dans un cadre réglementaire BPL et BPF, vous serez amené(e) à :

- Réaliser les expériences d’immunologie (ELISA, Cytométrie en flux, PRNT, IHA, ELISPOT, ECLIA, Culture cellulaire, isolation de PBMC) de façon autonome en respectant les instructions des plans d’étude ou des documents techniques dans le respect des BPL/BPF ;
- Saisir les données brutes, participer à l’analyse des résultats;
- Participer à la rédaction des plans d’expérimentation ;
- Rédiger, vérifier les procédures standardisées ;
- Participer aux qualifications et validation d’équipements ;
- Rendre compte de l’état d’avancement des expérimentations et écarts potentiels ;
- Répondre aux remarques des audits internes du département Assurance Qualité

Vous vous intégrerez à une équipe de 5 personnes dans une entreprise à taille humaine.

PROFIL :
- Formation Scientifique minimale : niveau Bac+2/3 avec de préférence une 3ème année de spécialisation en immunologie et minimum une expérience à un poste similaire
- Compétences scientifiques et techniques en immunologie cellulaire et humorale indispensables (ELISA, Cytométrie en flux, PRNT, IHA, ELISPOT, ECLIA, Culture cellulaire, isolation de PBMC).
- Compétences scientifiques et techniques en virologie fortement appréciées (habilitation à travailler en P3, production virale, titration)
- Autres compétences souhaitables mais non rédhibitoires pour cette fonction : bonne maitrise des logiciels de bureautique, bonne compréhension de l’anglais technique, notions de métrologie;
- Une première expérience en environnement industriel sous réglementation qualité (BPL, BPF) est fortement recommandée.
- A l’écoute, organisé(e) (respect des délais), autonome rapidement et orienté(e) résultats.

Salaire : 23 000 euros brut annuel


Pour répondre à l'annonce 107597




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