Novembre 1996 - n°12

Laboratoire FASONUT - la garantie pharmaceutique d'une préparation magistrale

La nutrition parentérale à façon
Le concept moderne de la poche pour nutrition parentérale est né en 1974 des travaux des Professeurs Cl. SOLASSOL et H. JOYEUX du Centre Régional de Lutte contre le Cancer de Montpellier.
La poche permet de perfuser en continu, en un débit réqulier et avec un seul branchement, le mélange nutritif complet adapté aux besoins journaliers de chaque patient. Auparavant, tous les nutriments: glucose, lipides, acides aminés, eau, électrolytes, vitamines et oligo-éléments étaient perfusés individuellement. Le concept de mélange nutritionnel a marqué une grande avancce dans le milieu médical avec un confort accru du malade, une réduction des complications métaboliques et infectieuses et une efficacité nutritionnelle optimale.
Sous l'influence des Pr SOLASSOL et JOYEUX, FASONUT est crsé en 1986 à Montpellier par un pharmacien, Monsieur Maurice FLORENf L'activité du laboratoire pharmaceutique FASONUT est la préparation de poches de nutrition parentérale à façon, adaptées aux besoins de chaque malade, mais avec toute la technicité et la rigueur industrielles. La préparation magistrale sort de la pharmacie hospitalière et est assurée par l'industrie pharmaceutique.

Une industrie pharmaceutique au service des équipes médicales.
Le médecin d'un centre hospitalier ou d'une clinique prescrit le mélange nutritionnel adapté à son patient, I'ordonnance est supervisée par le pharmacien hospitalier avant d'être envoyée au laboratoire FASONUT
Les pharmaciens de FASONUT vérifient alors la faisabilité du mélange, le point crucial est la compatibilité physico-chimique dcs produits prescrits. FASONUT contrôle systématiquement toutes les ordonnances car en cas de problème de formulation, c'est la responsabilité de FASONUT, en tant que laboratoire pharmaceutique, qui est engagée. De même, la date de péremption du mélange est fixce par FASONUT et placée sous son entière responsabilité. La préparation des poches est manuelle et a lieu au sein d'un isolateur qui permet une production personnalisée unitaire tout en garantissant une stérilité parfaite. L'isolateur principal est entouré de plusieurs isolateurs dits "de transferts" pour la stérilisation de l'extérieur des flacons contenant les matières premières. La décontamination se fait à l'acide peracétique. FASONUT ne produit pas les matières premières, il se les procure auprès des laboratoires pharmaceutiques garantissant leur qualité à usage parentéral. Cette flexibilité dans les fournisseurs et les matières premières permet à la société de répondre à toutes les demandes du corps médical.

Chaque poche fabriquce est identifiée par un numéro et porte les noms du médecin, du pharmacien et du patient. Tous les lots des matières premières ayant servi à sa fabrication sont enregistrés. Une traçabilité totale du mélange est assurée. Chaque fabrication est contrôlée en laboratoire (test de stérilité et analyses physico- chimiques) avant expédition. Dans les 24 heures maximum suivant la réception de l'ordonnance, les poches commandées par I'équipe médicale sont livrées.
Pour minimiser les temps de transport et garantir ce délai, FASONUT a créé d'autres sites de production : Strasbourg (en 1988), Lille (en 1991) et prochainement une usine ouvrira ses portes à Rouen. Chaque site possède les mêmes installations de production et fonctionne sur le même modèle d'organisation basé sur la polyvalence des employés. Les usines de Strasbourg et Lille comptent chacune 10employés. 16personnes travaillent sur Montpellier où se trouve en plus de la production, le siège social de FASONUT
La société réalise un chiffre d'affaires de 21 MF pour 80 à 100 000 poches fabriquces par an. La bonne santé économique du laboratoire a valu à FASONUT d'être élu lauréat régional des masters de l'annuaire M en 1996.

Bientôt des préparations à façon en chimiothérapie et antibiothérapie...
FASONUT a su se faire connaître et reconnaître dans ce domaine récent de la nutrition parentérale où de nombreuses améliorations peuvent encore être apportées. FASONUT travaille à des préparations toujours mieux adaptées, les recherches portent essentiellement sur la stabilité galénique du mélange et sur la qualité des poches. Ces travaux ont fait l'objet de nombreuses publications et communications à des congrès. Le développement du laboratoire dans un avenir proche viendra d'un élargissement de la gamme des préparations à façon aux domaines de la chimiothérapie et de l'antibiothérapie. Les mélanges prêts à transfuser adaptés à la thérapie de chaque malade permettront à certains de se soigner à domicile. Déjà dans le domaine de la nutrition parentérale, FASONUT compte 250 à 300 patients à domicile nocessitant une poche par jour. La technicité de FASONUT, c'est aussi permettre à des malades de rester chez eux pour une thérapeutique d'avenir plus humaine.

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