Février 2005 - n°96
Le Laboratoire STALLERGENES Un spécialiste de l’immunothérapie allergénique
“ Le groupe STALLERGENES est aujourd’hui l’un
des leaders mondiaux des laboratoires pharmaceutiques spécialistes
de l’immunothérapie allergénique”, nous présente
M. Albert SAPORTA, PDG du Laboratoire STALLERGENES.
Le Laboratoire se consacre depuis plus de 40 ans à la mise au point
de produits de diagnostic et de vaccins allergéniques.
Convaincu du rôle prépondérant qu’est appelée
à jouer l’immunothérapie allergénique dans les
années à venir, il s’est donné pour mission de
participer aux avancées de la recherche fondamentale, de contribuer
une meilleure connaissance des mécanismes immunitaires en cause et
d’explorer le champ considérable de possibilités qu’offre
aujourd’hui le génie génétique.
“ L’allergie est aujourd’hui classée au 4ème
rang des maladies par l’OMS, qui estime que d’ici 2010, 40 à
50 % de la population pourrait en être atteinte ”, rappelle
M. Albert SAPORTA. Si vaincre l’allergie n’est sans doute qu’un
objectif lointain, l’immunothérapie allergénique –
reconnue en 1998 par l’OMS comme le seul traitement capable de modifier
l’évolution naturelle de l’allergie – représente
un espoir concret et crédible pour des millions de patients dans le
monde…
De la naissance à la maturité
: quelques dates phares
1962 - Création de STALLERGENES à Lyon (France)
au sein de l’Institut Mérieux, leader mondial des vaccins.
1974 - STALLERGENES s’installe à Paris. Le jeune
laboratoire s’ouvre à l’international avec les pays du
Bénélux et d’Afrique du Nord.
1980 – STALLERGENES s’introduit sur le marché
allemand avec un distributeur.
1988 – Première chaîne de production robotisée
pour APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour
un Individu) : une chaîne haute technologie, sans cesse améliorée,
aujourd’hui encore unique au monde !
1989 - STALLERGENES et l’Institut Pasteur fusionnent
leurs activités de fabrication et mettent en commun leurs efforts de
recherche sur les allergènes.
1992 – Le Laboratoire s’implante en Grèce,
en Espagne, au Portugal et en Turquie.
1995 – En Allemagne, STALLERGENES rachète son
distributeur pour créer sa propre filiale. En Belgique, le laboratoire
reprend les activités d’immunothérapie allergique de Bencard,
filiale de SmithKline Beecham.
1997 – Création d’une filiale en Italie
et lancement sur les marchés d’Europe centrale : Tchéquie
et Slovaquie.
1999 – Ouverture de la filiale en Espagne.
Avec le rachat de DHS, la division allergie de Bayer Pharma, le Groupe STALLERGENES
devient n° 2 mondial de sa spécialité. STALLERGENES obtient
par ailleurs la certification internationale ISO 9001.
2000 / 2001… - Poursuite du développement international
avec l’Afrique du Sud, l’Australie, la Nouvelle-Zélande
et la Pologne, puis vers les marchés du Moyen-Orient et le marché
argentin…
Désormais, près d’un million de préparations est
délivré par STALLERGENES dans le monde chaque année.
Plus de 200 allergènes sont référencés et 5 gammes
thérapeutiques. Le Laboratoire offre l’une des plus larges palettes
de traitements individualisés actuellement disponibles, lui permettant
de répondre aux besoins particuliers de chaque patient.
STALLERGENES dans le monde
Aujourd’hui, le Laboratoire STALLERGENES emploie plus de 500 personnes
à travers le monde dont une cinquantaine de médecins,
biologistes et pharmaciens.
Sur le site d’Antony (92), en particulier, le Laboratoire traite quotidiennement
3 000 ordonnances, dont 70 % à l’international. Toute la chaîne
de production, de la réception de la prescription à l’étiquetage
personnalisé du traitement au nom du patient, est contrôlée
par un système informatique complètement intégré.
La haute technicité de la chaîne de production APSI y demeure
unique au monde. La certification ISO 9001 reconnaît d’ailleurs
la qualité des services et de l’organisation de STALLERGENES.
Un gage de confiance et de satisfaction pour les prescripteurs et les patients
allergiques traités…
La R&D STALLERGENES
Stallergènes, dans le passé, a largement contribué aux
progrès de la standardisation des allergènes et de l'immunothérapie
allergénique. Dans la continuité de cet effort, en 2004, l’investissement
en R & D a représenté 13% de son chiffre d’affaires.
S’appuyer sur l’acquis pour construire l’avenir :
L'amélioration des produits et des traitements existants est
une préoccupation constante pour le Groupe Stallergènes, s’agissant
d’intégrer les progrès scientifiques et technologiques
ainsi que les nouvelles contraintes réglementaires.
Les efforts de développement portent tout particulièrement sur
:
- la standardisation
- la simplification des protocoles
(réduction des durées de traitement)
- les produits innovants, qui comprennent à
court terme les comprimés d’allergènes à usage
sublingual et, dans le futur, les vaccins de seconde génération
à base d’allergènes recombinants.
Enfin, Stallergènes participe activement aux travaux de recherche sur
la compréhension des mécanismes immunitaires de l'allergie et
leur modification par l’immunothérapie spécifique.
Depuis 15 ans, le Laboratoire a développé l’immunothérapie
allergénique par voie sublinguale, voie d’administration constituant
une avancée majeure pour les patients qui, jusque là, n’avaient
d’autre choix que les traditionnelles injections. Dès 2007, des
comprimés
d’allergènes devraient être disponibles. Cette nouvelle
forme orale facilitera le traitement et son observance.
Le prochain objectif : la mise au point des comprimés d’allergènes
Ces comprimés réalisés à partir d’extraits
naturels d’allergènes permettent, grâce à une nouvelle
forme galénique, l’optimisation de la désensibilisation
par voie sublinguale, et ce à double titre :
- pour le patient, qui pourra se procurer son traitement directement en pharmacie
et qui n’aura plus à compter ses gouttes. Le comprimé
pourra, en outre, être conservé à température ambiante
et sera très facile à transporter ;
- pour le spécialiste, qui bénéficiera d’un mode
de prescription beaucoup plus simple et rapide.
Les comprimés d’allergènes permettront de traiter les
principales allergies : acariens et pollens de graminées.
A ce jour, plus de 500 patients ont été inclus par Stallergènes
dans des études cliniques portant sur le développement de ces
comprimés. Des études complémentaires randomisées
à grande échelle sont en cours.
Vers les allergènes recombinants :
Le développement des allergènes recombinants permettra
de remplacer les extraits biologiques complexes utilisés actuellement,
et d’obtenir des produits plus purs et plus faciles à caractériser.
Les biotechnologies permettent l’expression de grandes quantités
de protéines dites " protéines recombinantes ". Ces
allergènes recombinants sont d’ores et déjà testés
dans des protocoles de désensibilisation.
2 traitements sont ainsi en développement :
- un traitement contre les allergies au pollen de bouleau, actuellement testé
chez l’homme dans le cadre d’une étude clinique de tolérance
et d’efficacité. A ce jour, le traitement est très bien
toléré. Les résultats de cetteétude seront connus
fin 2005.
- un traitement contre les acariens : plusieurs systèmes d’expression
(bactérie, levure, feuilles de tabac…) sont comparés afin
de produire avec un rendement élevé des allergènes recombinants
présentant les mêmes propriétés biologiques que
les molécules naturelles. Dès qu’un système d’expression
approprié sera choisi pour chacune de ces molécules, l’innocuité
et l’immunogénécité de ces molécules seront
évaluées chez l’homme.
Fortement impliqué dans la R&D, STALLERGENES entretient un partenariat
étroit avec les plus grands laboratoires de recherche nationaux, tels
que l’Institut Pasteur, le CNRS ou l’INSERM, mais aussi internationaux.
Dans cet esprit également, le Laboratoire décerne chaque année
depuis 1992 un prix à un ou deux jeunes chercheurs afin qu’ils
puissent mener à bien leur travail. Depuis 5 ans, un second prix est
régulièrement attribué, qui récompense un travail
du niveau du Doctorat ès Sciences ou du Doctorat en biologie humaine.
Le 13 janvier dernier, STALLERGENES et l’Institut UCB de l’Allergie,
ont d’ailleurs remis une bourse de recherche, en partenariat avec la
Société Française d’Allergologie et d’Immunologie
Clinique.
Les lauréats de ce prix sont :
Prix STALLERGENES
: le Dr François MILHE, Chef de clinique et Assistant des
Hôpitaux universitaires de Marseille dans le service de Pneumologie
du Pr Vervloet :“ Activation des lymphocytes T dans l’asthme et
la rhinite professionnels ”…
Prix Institut
UCB :
- le Dr Carine METZ-FAVRE, Chef de clinique et Assistant des Hôpitaux
universitaires de Strasbourg dans le service de Pneumologie du Pr Pauli, pour
ses recherches sur l’utilisation d’une molécule hybride
recombinante dans le diagnostic du rhume des foins,
- le Dr Christophe FONTAINE, étudiant en DEA Biologie – Santé,
U454 “ Physiopathologie de l’inflammation – Exploration
des allergies ”, pour son travail sur l’allergie à la famille
des pénicillines,
SD