Janvier 2009 - n°139
Zoom sur ALBHADES Provence !
Cette entreprise indépendante, à l’Assurance
Qualité reconnue, propose des prestations analytiques efficaces pour
les produits de la santé (70 % de son chiffre d’affaires) grâce
à ses 4 plateaux techniques analytiques. Axée jusqu’à
présent sur la France, elle compte s’ouvrir peu à peu
à l’international…
Sur son site unique d’Oraison, Albhades Provence possède 3 500
m2 d’installations sur un terrain de 7 000 m2.
Son effectif de 36 personnes se répartit sur ses différents
secteurs de prestations. Les collaborateurs ont pour la plupart des masters
spécialisés en chimie, microbiologie, pharmaceutique…
La direction opérationnelle de l’entreprise est assurée
par l’un de ses associés, Michel Butin, Pharmacien, expert en
microbiologie (industrielle et analytique) et toxicologue.
Des débuts prometteurs
Albhades est le fruit de la fusion-absorption en 1999 d'une société
de biotechnologie de Montpellier par un laboratoire d'analyses alimentaires
et environnementales basé en Normandie et créé en 1992
par le Docteur Boudhabhay.
En décembre 2000, la société s’installe sur Oraison
et se réoriente vers les analyses des produits de santé. En
2002, Albhades Provence se développe tout d’abord sur le secteur
pharmaceutique, puis sur le secteur cosmétique fin 2005-début
2006.
Ambitieuse, l’entreprise provençale a pris des participations
dans deux autres structures :
- Structuralis : laboratoire d’analyses structurales, installé
depuis décembre 2005 sur le site de Biocitech en région parisienne.
- ASP (Alliance Services Pharma) : structure récente qui, fédérant
le savoir-faire de ses actionnaires, s’est spécialisée
dans le développement pharmaceutique. Elle effectue tout le développement
d’un médicament, jusqu’au dossier réglementaire.
Ces deux sociétés ouvrent à Albhades Provence des portes
vers l’international.
Dans le but de soutenir les travaux de recherche les plus pointus dans le
domaine de la biosécurité, Albhades Provence est également
membre fondateur de la fondation Alliance Biosecure aux côtés
d'acteurs majeurs de la transfusion sanguine et des produits de fractionnement
sanguin.
L’expertise d’Albhades…
Pour mener à bien toutes ses prestations, la société
Albhades Provence possède sur son site unique 4 plateaux analytiques
:
- microbiologie
- biologie cellulaire
- chimie organique
- chimie minérale.
Elle réalise pour ses clients des contrôles de produits mais
les accompagne aussi dans leurs projets de Recherche et Développement
( à ce titre Albhades est agréé pour le Crédit
Impôt Recherche) et l’audit de leurs installations ou la formation
de leur personnel (Albhades est également agréé pour
la formation professionnelle).
Une Démarche volontaire et exigeante
Albhades a mis en place un système complet d’Assurance Qualité
répondant aux exigences des différents secteurs de ses clients.
L’entreprise a donc investi en personnel et en équipements dans
ce sens, notamment pour le secteur pharmaceutique, particulièrement
exigeant.
L’ensemble des activités a reçu la certification ISO 9001,
et la FDA (USA) a inspecté les installations de la société.
L’AFSSAPS a, de son côté, vérifié le respect
des Bonnes Pratiques de Fabrication (référentiel pharmaceutique)
et des Bonnes Pratiques de Laboratoire, notamment dans le domaine sensible
des tests toxicologiques.
L’entreprise a également été accréditée
COFRAC pour ses analyses microbiologiques sur l’environnement, l’alimentaire
et les dispositifs médicaux à vocation stérile.
Albhades Provence fournit une prestation globale dans différents secteurs
:
Cosmétologie
La croissance est très forte en cosmétique car ce secteur est
très réactif et en pleine évolution. Chaque laboratoire
doit être capable de répondre rapidement aux besoins de ses clients
en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF). C’est
ce que propose Albhades Provence, qui accompagne sa clientèle en l’informant
des nouvelles normes réglementaires. Albhades Provence est d’ailleurs
devenu un expert sur qui compter !... expert AFNOR en microbiologie, mais
aussi expert BPF grâce à ses interventions auprès des
adhérents de COSMED, l’association de la filière cosmétique,
et à sa participation aux groupes de travail et à la rédaction
des documents BPF de l’association.
Le panel de formations et d’audits, proposé par Albhades Provence
s’est enrichi de thématiques variées (microbiologie, hygiène,
BPF, dossier cosmétique) et 3 personnes de l’entreprise sont
chargées des formations.
L’entreprise provençale réalise les essais in-vitro nécessaires
à l’évaluation de la sécurité du consommateur,
Challenge tests, Irritation oculaire, tests de cytotoxicité sur muqueuses
(le secteur cosmétique interdit désormais l’analyse sur
l’animal). Par ailleurs, de part sa formation et son expérience,
Michel Butin peut évaluer la sécurité toxicologique d’un
produit cosmétique.
Des contrôles de routine en chimie permettent de doser les conservateurs,
les filtres et écrans solaires et les métaux lourds.
Albhades Provence accompagne ses clients de bout en bout dans ces expertises
et ces contrôles.
Pharmaceutique
Ce secteur est le plus exigeant en terme d’Assurance Qualité.
Albhades Provence a certes obtenu les plus hautes reconnaissances (FDA Approved
pour les USA, BPF AFSSAPS pour l’Europe), mais l’entreprise est
néanmoins régulièrement auditée par ses clients
(environ 20 audits par an).
Pour répondre à ces exigences, en amont de l’autorisation
de mise sur le marché, Albhades Provence met au point et valide des
méthodes analytiques, réalise des études de stabilité,
et vérifie l’interaction contenant/contenu lors du développement
des produits. Il est en effet nécessaire de surveiller l’évolution
du principe actif d’un médicament pour vérifier s’il
ne se dégrade pas. La validation des méthodes permet de démontrer
la linéarité, la justesse et la fidélité de la
méthode analytique.
Albhades Provence effectue, en outre, le contrôle libératoire
des matières premières et principes actifs : contrôles
de propreté microbiologique, essais de stérilité, endotoxines,
impuretés organiques et minérales, dosage du principe actif…
Dispositifs médicaux
Il s’agit d’un secteur qui évolue rapidement au niveau
des exigences réglementaires. Les produits concernés vont du
réactif de laboratoire jusqu’au défibrillateur implantable
en passant par les sets de soin. Albhades Provence accompagne ses clients
pour la validation de leurs procédés de stérilisation
et d’élimination des endotoxines bactériennes (accréditation
COFRAC).
La société effectue aussi des essais de biocompatibilité
in vitro, des validations de la résistance des conditionnements après
vieillissement et le dosage des résidus de gaz de stérilisation
tel que l’oxyde d’éthylène.
Si ces 3 secteurs sont aujourd’hui les plus importants pour l’entreprise,
Albhades Provence est présent sur 3 autres marchés « historiques
» : l’alimentaire et l’environnement (25 % du Chiffre d’affaires
à eux deux) et la chimie industrielle.
Alimentaire
Albhades est surtout actif sur les contrôles à destination de
la restauration collective (maisons de retraite, cafétéria…)
et des industriels de l’alimentaire (surgelés, viande, poisson…).
L’entreprise propose aussi des formations et des audits. Elle est très
pointue sur le domaine de l’hygiène et sur la sécurité
microbiologique des aliments (accréditation COFRAC).
Environnement
Albhades Provence est accrédité COFRAC sur les analyses de légionnelles
et a reçu l’agrément de l’Agence de l’eau
pour le contrôle des stations d’épuration dans les régions
PACA et Corse (paramètres chimiques et analyses de vérification
de dépollution).
Pour ces deux derniers secteurs, un réseau national de préleveurs
et une logistique de transport éprouvée viennent compléter
ce dispositif, permettant ainsi l'analyse à J+1 des échantillons,
quel que soit leur lieu de prélèvement.
Chimie industrielle
Secteur varié allant du secteur minier à l’électronique
en passant par l’aéronautique, les insecticides…...Albhades
Provence a récemment investi dans des équipements de haute technologie
permettant de répondre à ces problématiques très
spécifiques.
Perspectives
Dans l’avenir, Albhades Provence prévoit de continuer à
développer son secteur santé (cosmétique, pharmaceutique,
dispositifs médicaux) au niveau national, pour ensuite se tourner vers
l’international. A ce titre, l’entreprise participe déjà
à des rencontres internationales, comme le CPhI (salon mondial de la
pharmacie). Elle compte recruter en 2009 pour accompagner sa croissance annuelle
régulière de 15 à 20 %. A suivre…
M. HASLÉ