2018-08-23 
Biogaran est le premier laboratoire à mettre à disposition le 3e anticorps monoclonal biosimilaire hospitalier : HERZUMA® (trastuzumab)

Biogaran, numéro 1 des médicaments biosimilaires à l’hôpital1, lance en premier et pour la troisième fois son biosimilaire hospitalier du trastuzumab, après le rituximab, et l’infliximab.

 

Paris, le 16 août 2018 – Biogaran annonce être le premier laboratoire à mettre à disposition le biosimilaire de trastuzumab avec le CT-P6, HERZUMA® 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, avec les premières livraisons à la date du 12/08/2018.

HERZUMA® 150 mg est le 1er biosimilaire de trastuzumab à avoir obtenu l’avis de la Commission de la Transparence (HAS)2 après avoir obtenu son AMM (EMA) le 9 février 2018 via une procédure centralisée. Une seconde présentation avec un flacon de 420 mg d’Herzuma® sera disponible rapidement. Ce biosimilaire développé par Celltrion Healthcare, est indiqué dans le cancer du sein au stade précoce, le cancer du sein métastatique ainsi que le cancer gastrique métastatique.

HERZUMA® est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein. Le développement historique du trastuzumab a été une avancée majeure dans le traitement du cancer du sein avec surexpression HER2+.

Selon l’EMA (Agence Médicale Européenne), HERZUMA® est « hautement similaire » au trastuzumab d’origine (Herceptin®) sur le plan de la structure, pureté et activité biologique. Les études cliniques comparatives de pharmacocinétique et de pharmacodynamie confirment la similarité3.
Toujours selon l’Agence Européenne du Médicament, « Il a été démontré que Herzuma présente un profil de qualité, sécurité et d’efficacité comparable à celui d’Herceptin3,4 ».

Avec la mise à disposition d’une nouvelle alternative thérapeutique, Pascal Brière, président de Biogaran, déclare « nous sommes heureux de mettre à disposition des pharmaciens et des praticiens hospitaliers nos médicaments biosimilaires. Biogaran est ici dans sa vocation première, celle de permettre au plus grand nombre de patients d’accéder aux nouveaux traitements innovants et coûteux en permettant à notre système de santé de dégager des économies collectives, sans concession sur la qualité des soins apportés aux patients »

Biogaran a été le premier à mettre à disposition :
• L’infliximab biosimilaire en 2015, avec actuellement près d’un tiers des patients traités par Remsima5
• Le rituximab biosimilaire (TRUXIMA®) en septembre 2017 qui est devenu leader en 9 mois (juin 2018), sur le marché du rituximab, avec presque 6 patients sur 10 traités par Truxima5.

Biogaran confirme ainsi être un tout premier acteur en France dans le domaine des biosimilaires, avec un 3e anticorps monoclonal biosimilaire disponible à l’hôpital, et a montré sa capacité à apporter des services de qualité avec un approvisionnement sans faille. Un quatrième biosimilaire sera lancé en première position, une nouvelle fois, dans le courant du second semestre.

1 Gers juin 2018, cumul mobile annuel en CA
2 Avis de la Commission de la Transparence Herzuma® en date du 18 avril 2018.
3 EMA CHMP Assessment report EMA/44005/2018 et Résumé EPAR EMA/269391/2018
4 J. Stebbing, Y. Baranau et al. CT-P6 compared with reference trastuzumab for HER2-positive breast cancer: a randomised, double blind, active-controlled, phase 3 equivalence trial. Lancet Oncol 2017; 18: 917-928
5 Gers mensuel juin 2018.

Contacts :
Biogaran - Dr. Xavier Carruel - mail: xavier.carruel@biogaran.fr / tél : +33 1 55 72 83 61
LJ Communication – Maryam De Kuyper : m.dekuyper@ljcom.net / tel : 01 45 03 89 94
Anne-Laure Brisseau : al.brisseau@ljcom.net / tel : 01 45 03 50 36

 

 

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