2018-08-23 
Genkyotex obtient un financement d'un montant nominal maximum de 7,5 millions d'euros pour poursuivre le développement de son produit phare

  • Le recrutement de patients dans l'étude de phase 2 de GKT831 dans la cholangite biliaire primitive (CBP) s'élève à 86 sujets et la Société prévoit d'atteindre le nombre requis pour l'analyse intermédiaire avant la fin du mois d'août
  • La Société assure un financement par émission d'obligations convertibles avec BSA attachés (OCABSA) pour un montant nominal maximum de 7,5 millions d'euros en valeur nominale
  • 4,9 M€ attendus à la signature du contrat d'émission ce jour ; la Société se réserve le droit de tirer 2,45 M€ supplémentaires entre 80 et 95 jours après l'opération
  • Ce financement supplémentaire appuiera la conception d'une extension ouverte de l'étude de phase II dans la CBP et des aspects CFC de l'étude annoncée de phase II dans la fibrose pulmonaire idiopathique, financée par le National Institutes of Health (NIH)


Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 - GKTX), société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, annonce aujourd'hui avoir obtenu un financement d'un montant nominal pouvant atteindre 7,5 M€ par émission d'obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d'actions au profit de YA II PN, Ltd, un fonds d'investissement géré par la société de gestion américaine Yorkville Advisors Global LP (l'« Investisseur » ou « Yorkville »).

« Ce financement vient soutenir l'avancement rapide du développement de notre anti-fibrotique en essai clinique de Phase II, le GKT831, sur lequel nous concentrons nos efforts », a déclaré Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex. « Le recrutement pour notre essai de Phase II dans la cholangite biliaire primitive (CBP) en cours avec le GKT831 a atteint 86 patients et il n'a été signalé, à ce jour, aucun événement indésirable grave, ni aucun événement indésirable hépatique. Les résultats préliminaires de cet essai sont attendus à l'automne de cette année, et nous avons commencé à planifier le programme de la Phase III. L'étude en cours est déjà entièrement financée, et considérant l'excellent profil de sécurité présenté à ce jour, Genkyotex planifie le lancement d'une étude d'extension ouverte (OEE) avec ce financement supplémentaire ». 

De plus, le financement additionnel permettra de soutenir les activités de chimie, fabrication et contrôle (CFC) pour l'étude de phase 2 de GKT831, récemment annoncée et financée par le NIH, chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ».

Modalités de l'opération

L'Investisseur s'est engagé à apporter à la Société en deux tranches de financement jusqu'à 7,5 M€ en valeur nominale (l'« Engagement »), en souscrivant jusqu'à 750 obligations convertibles en actions ordinaires de Genkyotex (les « OCA ») assorties de bons de souscription d'actions (« BSA ») (les OCA et les BSA ensemble, les « OCABSA »).

L'Investisseur et la Société ont convenu que le nombre de bons de souscription rattachés aux OCA devant être souscrites par l'Investisseur serait déterminé de manière que la Société reçoive un produit pour un montant total égal à 25 % du montant nominal des OCA auxquels ils étaient rattachés, si tous ces BSA sont exercés.

La Société émet dans un premier temps au profit de l'Investisseur 500 OCA pour un montant nominal de 5 M€ (la « Première tranche »), tout en se réservant le droit, dans un délai compris entre 80 à 95 jours après la première émission, de demander à l'Investisseur de souscrire 250 OCA supplémentaires pour un montant nominal de 2,5 M€ (la « Seconde tranche »).

Au total, l'émission pourrait au maximum donner lieu à un apport en numéraire total de 9,225 M€ en fonds propres : 7,35 M€ correspondant a?? la conversion en actions de la totalité?? des OCA et 1,875 M€ correspondant a?? l'exercice de la totalité?? des BSA.

Les tranches seront entièrement souscrites par YA II CD, Ltd, un fonds d'investissement ge??re?? par la société?? de gestion américaine Yorkville Advisors Global LP, dans le cadre de la Douzième résolution adoptée par les actionnaires réunis en Assemblée Générale Mixte le 13 juin 2018 (l'« AGM ») déléguant au conseil d'administration de la Société (le « Conseil d'Administration ») sa compétence pour décider l'émission d'actions ordinaires et/ou de toutes valeurs mobilières qui sont des titres de capital donnant accès à d'autres titres de capital ou donnant droit à l'attribution de titres de créance, et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des titres de capital à émettre avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit de catégories de personnes répondant à des caractéristiques déterminées.

Le montant nominal total des augmentations de capital social susceptibles d'être réalisées en vertu de cette délégation s'imputera sur le plafond global s'élevant à 3 850 000 euros prévu dans la Quinzième résolution adoptée par l'Assemblée Générale du 15 juin 2017. À la date des présentes, les délégations de compétence susmentionnées relatives à l'émission d'actions et d'obligations n'ont pas été utilisées par la Société.

Le Conseil d'Administration réuni le 13 juin 2018 a approuvé le principe d'une émission d'obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d'actions, dans les limites de l'autorisation conférée par l'AGM dans sa Douzième résolution, et a donné tous pouvoirs au Directeur Général (le « Directeur Général ») de la Société pour procéder à l'émission, en deux tranches, d'un maximum de 750 obligations convertibles en actions assorties de bons de souscription d'actions dans la limite d'un montant nominal total de 7,5 M€.

Les modalités juridiques, les principales caractéristiques des différents instruments, ainsi que les obligations de l'Investisseur sont décrites en annexe du présent communique.

Cette émission n'est pas soumise au dépôt d'un prospectus auprès de l'AMF.
 

Calendrier indicatif

  • Emission ce jour par le Directeur Général de la Société, faisant usage des pouvoirs reçus du Conseil d'Administration, à l'Investisseur de cinq cents (500) OCA avec BSA attachés pour un montant nominal total de 5 M€.
  • Pendant une période commençant le quatre-vingtième (80e) jour calendaire à compter de la date de signature de l'accord avec Yorkville et se terminant le quatre-vingt-quinzième (95e) jour calendaire à compter de la date de signature de l'accord avec Yorkville, la Société aura la possibilité de demander, à sa seule discrétion, que l'Investisseur souscrive deux cent cinquante (250) OCA supplémentaires assorties de BSA pour un montant nominal total de 2,5 M€.

 

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur les marchés réglementés d'Euronext Paris et Euronext Brussels. Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur l'inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l'inflammation, la perception de la douleur, l'évolution du cancer et la neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d'une plateforme permettant d'identifier des petites molécules administrables par voie orale et capables d'inhiber de manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, est évalué dans un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un essai clinique de phase 2 initié par des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD).
Une subvention de 8,9 M$ du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au professeur Victor Thannickal de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons, l'élément central du programme sera de mener un essai de phase 2 avec le GKT831 chez des patients atteints de FPI. Ce candidat pourrait également être actif dans d'autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans l'angiogenèse, la perception de la douleur et l'inflammation, actuellement en phase de tests précliniques.
Genkyotex dispose également d'une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d'immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Private Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu'à environ 150 M€ de recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d'informations sur www.genkyotex.com        

 

Note de mise en garde

Ce communiqué et l'information qu'il contient ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de vente des actions ou d'autres instruments financiers de Genkyotex dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant l'enregistrement, exemption d'enregistrement ou autre qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d'une telle juridiction.

 Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, les tendances de marché, l'évolution des technologies et de l'environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d'autres risques et incertitudes peuvent empêcher la société d'atteindre les objectifs mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-037, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

 

INVESTISSEURS

 

MEDIA

US

 

NewCap

Dušan Orešanský, Tristan Roquet Montégon et Emmanuel Huynh

+33 1 44 71 94 92

genkyotex@newcap.eu

 


ALIZE RP
Caroline Carmagnol
+33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com


LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
+1-212-915-2578 britchie@lifesciadvisors.com

 

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