Améliorez vos compétences grâce aux Formations proposées par les professionnels du laboratoire et du monde des sciences.

     Mai 2019     

Objectifs

Savoir Intégrer les concepts du « Qbd » , DoE et PAT dans le développement de produits et en comprendre les enjeux

Contenu pédagogique

QUALITY BY DESIGN

CONTEXTE REGLEMENTAIRE DU QUALITY BY DESIGN

OBJECTIFS DU  QBD DEFINIT PAR  ICH Q8
Définitions et exigences de l’ICH8
Les enjeux liés à l’ICH Q8

LES OUTILS DU QbD

ETAPES CLEFS DE LA MISE EN ŒUVRE
Méthodologie de mise en œuvre
Mise en œuvre  opérationnelle

PLAN D’EXPERIENCE – DOE
Définition
Les étapes de la planification

ANALYSE EN LIGNE : PAT process Analytical Technology
Approches du contrôle des process
Quels outils pour le PAT ?

ETUDE DE CAS ET APPLICATION DU QbD

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Contact :
CPE LYON FORMATION CONTINUE
Tél. : +33 (0)4 72 32 50 60 - contact@cpe-formation.fr
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