LABORATOIRECOM HTDS LABPLAS INTEGRA


Améliorez vos compétences en vous inscrivant aux  Webinaires et Formations À VENIR  proposés par les professionnels du laboratoire et du monde des sciences.
et si vous n'avez pas pu participer,  certains webinaires sont désormais disponibles en REPLAY




   Mai 2019   
  • Du 13 Mai 2019 au 15 mai 2019
    Du PAT en ligne au quality by design (QbD) – validation et qualité des bioprocédés
    CPE LYON FORMATION CONTINUE
    LYON - FRANCE

    Objectifs

    Savoir Intégrer les concepts du « Qbd » , DoE et PAT dans le développement de produits et en comprendre les enjeux

    Contenu pédagogique

    QUALITY BY DESIGN

    CONTEXTE REGLEMENTAIRE DU QUALITY BY DESIGN

    OBJECTIFS DU  QBD DEFINIT PAR  ICH Q8
    Définitions et exigences de l’ICH8
    Les enjeux liés à l’ICH Q8

    LES OUTILS DU QbD

    ETAPES CLEFS DE LA MISE EN ŒUVRE
    Méthodologie de mise en œuvre
    Mise en œuvre  opérationnelle

    PLAN D’EXPERIENCE – DOE
    Définition
    Les étapes de la planification

    ANALYSE EN LIGNE : PAT process Analytical Technology
    Approches du contrôle des process
    Quels outils pour le PAT ?

    ETUDE DE CAS ET APPLICATION DU QbD

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    Contact :
    CPE LYON FORMATION CONTINUE
    Tél. : +33 (0)4 72 32 50 60 - contact@cpe-formation.fr
    cpe-formation.fr