Un seul équipement pour tester une multitude de formats de conteneurs : ampoules, flacons, cryotubes, seringues… de 0.5mL à 1 000mL.
► Déterministe
► Evite tout faux négatif ou positif
► Facile d’utilisation
► Résultat immédiat
L’ASC 7400F est un instrument de CCIT pour les flacons, seringues, cryotubes, ampoules... Il utilise des méthodes listées dans l’USP <1207> et permet de respecter les BPF/GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
L’ASC 7400F remplace les tests de contrôle d’étanchéité destructifs au bleu de méthylène, avec l’avantage d’un contrôle bien plus sensible et déterministe.
Son système de fermeture assure l’étanchéité parfaite du moule !
Découvrez tous ses avantages :
Test non destructif :
- Pièces testées utilisables pour d’autres contrôles
- Permet de tester des pourcentages élevés de la production (jusqu’à 100%)
- Suppression rebuts liés aux tests destructifs
- Permet de sauver un lot de production mis en quarantaine
Mesure physique du niveau d’étanchéité :
- Validation avec Flacons Etalons Certifiés
- Détecte et quantifie des défauts jusqu’à 2 µm (selon l’application)
- Résultats indépendants de l’opérateur
- Teste des formats de pièce allant de 0.5mL à 1 000 mL
Traçabilité des résultats :
- Consignation des résultats dans un rapport PDF
- Restitution via réseau (RJ45)
- Conformité avec la 21 CFR – part 11 :
- Gestion des utilisateurs - droits d’accès
- Rapport de lot format PDF
- Audit trail
Accompagnement :
- Accompagnement par les spécialistes d’ASC Instrument
- Intégration de Fuites Etalons dans pièces Client
- Service de Qualification : (QI/QO/QP)
Description du cycle de mesure :
- Mise en place du produit
- Fermeture du moule
- Mise en pression
- Stabilisation
- Test (mesure ΔP)
- Affichage résultat
- Mise à l’atmosphère
