Le Vaccine Research Institute (VRI), l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes, l’Inserm et l’Université Paris-Est-Créteil s’associent pour lancer une campagne de recrutement de volontaires pour un essai vaccinal de phase I contre le VIH (ANRS VRI06). Le candidat vaccin, qui a fait ses preuves lors des essais pré-cliniques, met en oeuvre une technologie innovante ciblant les cellules dendritiques. Une technologie qui pourrait aussi être utilisée pour créer un vaccin contre la Covid-19…

Un vaccin préventif, une priorité pour mettre fin à la transmission du VIH

En 2019, selon l’OMS, 1,7 million de nouvelles contaminations par le VIH à l’origine du sida, ont été recensées dans le monde.
Même si les traitements offrent aux patients une vie quasiment normale, aucun médicament ne permet à l’heure actuelle de guérir de cette maladie.
C’est pourquoi l’obtention d’un vaccin préventif contre l’infection par le VIH s’avère primordiale pour lutter efficacement contre la transmission de ce virus. Un nouvel espoir est né avec le lancement par le Vaccine Research Institute (VRI, ANRS-Inserm et Université Paris-Est Créteil) d’une campagne de recrutement de personnes volontaires pour participer à un essai de phase I d’un vaccin préventif contre le VIH, qui fait appel à une technologie innovante dont les résultats prometteurs ont été obtenus, après plusieurs années de recherche, au laboratoire et sur modèles animaux précliniques.
Ainsi après avoir franchi toutes les étapes précliniques de développement, l’essai de phase I aura pour objectif d’évaluer la tolérance et la réponse immunitaire à ce vaccin. Pour réaliser cet essai, le VRI fait appel à des volontaires en Ile-de-France.

Une technologie innovante ciblant les cellules dendritiques

Le candidat vaccin du VRI, appelé « CD40.HIVRI.Env », repose sur l’injection d’anticorps monoclonaux, des anticorps fabriqués en laboratoire à partir d’un clone de cellule, capables de reconnaître et de cibler spécifiquement des cellules clés de la réponse immunitaire, les cellules dendritiques.

C’est la première fois qu’un vaccin vise directement ces cellules. Pour le Pr Yves LEVY, directeur du VRI, « il s’agit, avec ce vaccin, de diriger la réponse contre le VIH exactement au niveau des cellules les plus importantes pour l’éducation et l’activation du système immunitaire, c’est-à-dire les cellules dendritiques ». En effet, sur les anticorps monoclonaux du candidat vaccin, est fixée une protéine de l’enveloppe du VIH : c’est elle que le système immunitaire doit apprendre à reconnaître pour neutraliser le virus.

72 volontaires recherchés, âgés entre 18 et 65 ans et sans problème de santé

L’essai de phase I est mené en double aveugle : une partie des participants recevra le candidat vaccin tandis que l’autre recevra un placebo. Il évaluera la tolérance de différentes doses du vaccin qui sera administré soit seul, soit associé à un autre vaccin actuellement en développement en phase II/III. Ce dernier, le « DNA-HIV-PT123 », est un vaccin à ADN qui pourrait amplifier la réponse immunitaire et obtenir ainsi une meilleure efficacité. « Cet essai permettra également d’étudier l’effet de la combinaison du vaccin ciblant les cellules dendritiques et d’un vaccin ADN. L’objectif est de potentialiser l’effet des vaccins et de maintenir à long terme la réponse immunitaire, notamment la production d’anticorps, contre le VIH », déclare le Pr Yves LEVY.

Pour démarrer l’essai, le VRI recherche 72 volontaires âgés entre 18 et 65 ans et sans problème de santé (liste des critères d’inclusion disponible sur https://volontaires.vaccine-research-institute.fr/devenir-volontaire/).

La durée de participation à l’essai est de 12 mois, comprenant 8 visites à l’hôpital (chacune sera indemnisée). Tout au long de l’étude, les participants devront continuer de se protéger contre tout risque de contamination par le VIH.

Un large dispositif déployé pour le recrutement de volontaires

Afin de trouver ces participants, le VRI a lancé une grande campagne de recrutement de volontaire le 1er mars 2021 en Ile-de-France. Celle-ci s’appuie entre autres sur des affiches dans le métro et le RER, un partenariat avec Sida Info Service et un site dédié : https://volontaires.vaccine-research-institute.fr/. Les personnes qui le souhaitent peuvent manifester leur intérêt via cette plateforme. Ils seront recontactés pour une visite médicale préliminaire visant à vérifier qu’ils remplissent les critères pour participer à l’essai et à fournir toutes les explications nécessaires sur le candidat vaccin et le déroulement de l’essai.

La France est l’un des principaux acteurs internationaux de la recherche d’un vaccin préventif contre le sida.
Le VRI, labellisé « laboratoire d’excellence » par l’État Français, a été établi par l’ANRS-Inserm et par l’Université Paris-Est Créteil (UPEC) afin de conduire des recherches visant à accélérer le développement de vaccins efficaces contre le VIH/sida.

Pour en savoir plus : https://volontaires.vaccine-research-institute.fr/

S. D.

 

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