2025-06-04
Transgene et NEC présentent une survie sans récidive durable, accompagnée d’une réponse cellulaire T persistante à 24 mois avec le vaccin thérapeutique individualisé TG4050
Tous les patients traités sont en rémission clinique et sans récidive après au moins deux ans de suivi dans la partie Phase I de l’essai randomisé dans les cancers de la tête et du cou HPV-négatifs localement avancés et opérables – Preuve de principe clinique démontrée pour TG4050
TG4050 seul induit des réponses cellulaires T CD8+ durables et dirigées contre les néoantigènes sélectionnés
Le traitement est bien toléré sans effets indésirables inattendus
Les données ont été présentées à l’ASCO 2025 lors d’une présentation orale rapide
Conférence téléphonique en anglais le vendredi 6 juin à 15 h 00 CET (détails en fin de communiqué)
Strasbourg, France & Tokyo, Japon, le 1er juin 2025, 19 h 15 CET – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation (NEC; TSE : 6701), un leader des technologies de l’information, des réseaux et de l’intelligence artificielle (IA), ont présenté de nouvelles données positives de TG4050, vaccin individualisé néoantigénique contre le cancer, lors d’une présentation orale rapide à la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Ces données positives confirment que le vaccin thérapeutique individualisé reposant sur des néoantigènes (TG4050) est bien toléré et que les traitements ont été produits sur mesure pour les patients de l’essai clinique évaluant le traitement adjuvant des cancers de la tête et du coup, HPV-négatifs localement avancés et opérables (NCT04183166). Les réponses immunitaires contre les néoantigènes du vaccin en monothérapie persistent après deux ans. Ces résultats permettent d’atteindre tous les objectifs de l’étude qui comprennent la sécurité, la faisabilité, l’activité des réponses immunitaires ainsi que la survie sans récidive (définie comme l’absence de réapparition de la maladie - disease-free survival - ou de décès, toutes causes confondues).
TG4050 repose sur un vecteur viral issu de la plateforme myvac®, qui s’appuie sur les technologies d’intelligence artificielle de NEC pour la sélection des antigènes. Les données positives de la partie Phase I apportent la preuve de principe pour TG4050, le vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer de Transgene basé sur un vecteur viral
- 100 % de survie sans récidive après au moins deux ans de suivi des patients (médiane de suivi de 30 mois) de la partie Phase I de l’essai : tous les patients traités avec TG4050 sont toujours en rémission clinique et sans récidive (disease-free) alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras observationnel.
- Les réponses cellulaires T CD8+ spécifiques des néoantigènes encodés dans le vaccin individualisé persistent plus de deux ans après le début du traitement avec TG4050.
Le Dr Alessandro Riva, Président-Directeur général de Transgene, commente : « La persistance des réponses cliniques et immunitaires observées sur deux ans chez les patients ayant reçu TG4050 en monothérapie, ainsi que son profil de sécurité positif, marquent une étape importante pour Transgene. Ces résultats confirment la promesse clinique de TG4050 et renforcent notre engagement à accélérer le développement de cette immunothérapie individualisée dans le traitement adjuvant des patients atteints de cancers opérables de la tête et du cou. »
Motoo Nishihara, Corporate EVP et CTO de NEC, commente : « Ces résultats positifs en matière de sécurité, combinés à la durabilité des données d’efficacité à deux ans, soulignent le potentiel clinique des programmes de vaccin individualisé contre le cancer. Cela illustre la robustesse de notre plateforme d’innovation en intelligence artificielle ainsi que notre engagement constant à développer des solutions porteuses de valeur durable pour les patients et les systèmes de santé. »
Poursuite de la Partie Phase II de l’essai de Phase I/II du vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer TG4050
TG4050 est évalué en monothérapie dans un essai clinique randomisé de Phase I/II en situation adjuvante chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV-négatifs, dans plusieurs pays (NCT04183166). Fort des résultats prometteurs de Phase I, l’essai randomisé de Phase I a été étendu avec une partie Phase II en collaboration avec NEC.
La partie Phase II de l’étude, visant à confirmer les résultats préliminaires encourageants sur une plus grande population de patients et à évaluer les résultats immunologiques et cliniques, est en cours d’inclusion. La fin de la randomisation est attendue à la fin de l’année 2025. Au total, l’étude de Phase I/II comprendra environ 80 patients.
Par ailleurs, le Professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Université de Liverpool, La Jolla Institute for Immunology) reviendra sur les données présentées à l’ASCO 2025, les besoins médicaux aujourd’hui non couverts et les perspectives de traitement pour les patients souffrant de cancers de la tête et du cou, lors d’un webinaire en direct et en anglais le 6 juin 2025 à 15h00 (heure de Paris).
Lien webcast vers la conférence :
https://edge.media-server.com/mmc/p/x49uzc62
Lien permettant d’obtenir un numéro de téléphone pour les participants :
https://register-conf.media-server.com/register/BId8c981041ca84dad92bb2faa73fc5344
Un enregistrement audio sera également disponible sur le site internet de la société www.transgene.com après la conférence.
