2025-06-05 
Dépôt de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché de MaaT013 auprès de l'Agence Européenne des Médicaments dans la maladie aigüe du greffon contre l'hôte

MaaT Pharma progresse vers la commercialisation et annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Xervyteg® (MaaT013) dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte 

•     MaaT Pharma a soumis aujourd’hui une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat-médicament MaaT013, sous le nom de marque déposé Xervyteg®.
•     Si approuvé, Xervyteg® pourrait devenir le premier médicament à base de microbiote autorisé par l’EMA, et le premier au monde en hémato-oncologie.
•     La demande d’AMM soumise à l’EMA repose sur les données de l’étude pivotale ARES, qui évalue la sécurité et l’efficacité de Xervyteg® chez des patients adultes atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte avec atteinte gastro-intestinale, ayant reçu deux lignes de traitement préalables, ainsi que sur les données issues du programme d’accès compassionnel en cours.
•     MaaT Pharma se prépare à un lancement commercial potentiel en 2026, via un partenariat stratégique visant à répondre à ce besoin médical non satisfait en hémato-oncologie.

Télécharger le communiqué en PDF