2025-08-18
Le SAR446523 de Sanofi, un anticorps monoclonal anti-GPRC5D, se voit accorder la désignation médicament orphelin pour le myélome multiple aux États-Unis
• Désignation accordée pour l’anticorps monoclonal GPRC5D à base d’immunoglobulines G pour le traitement potentiel des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Paris, le 30 juillet 2025. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au SAR446523, un anticorps monoclonal (mAb) à base d’immunoglobulines G et renforcé pour la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) ciblant le récepteur couplé à la protéine G de classe C, groupe 5, membre D (GPRC5D) pour le traitement potentiel des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire (R/R MM). Le GPRC5D est surexprimé sur les plasmocytes chez les patients atteints de MM, avec une faible expression dans les tissus sains. La FDA accorde la désignation de médicament orphelin à des thérapies expérimentales pour traiter des maladies ou des affections médicales rares qui touchent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
