2025-09-05 
Naobios, Nuvonis et l’European Vaccine Initiative collaborent pour produire des challenge agents de la grippe

En collaboration avec le consortium Inno4Vac coordonné par l'European Vaccine Initiative, Naobios s'appuiera sur la banque de cellules Vero de Nuvonis pour développer un modèle d'infection contrôlée chez l’humain, basé sur le virus de la grippe A(H3N2)

Nantes, France, Vienne, Autriche, et Heidelberg, Allemagne, le 2 septembre 2025 – Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de médicaments à base de virus, Nuvonis, une société de biotechnologie fournissant des banques de cellules innovantes pour la production de vaccins et d'autres produits biologiques, et l'European Vaccine Initiative (EVI), un partenariat européen pour le développement de produits à but non lucratif de premier plan, annoncent aujourd'hui un effort conjoint, par l'intermédiaire du consortium Inno4Vac, afin de développer un challenge agent viral de la grippe A(H3N2). A long terme, il s’agit de remédier à la faible efficacité des vaccins contre la grippe saisonnière quand il s’agit de cibler le sous-type A(H3N2).
 
Afin de pouvoir développer plus rapidement des vaccins plus efficaces, le consortium Inno4Vac, un partenariat public-privé coordonné par l’EVI, travaille sur un modèle innovant d’essais cliniques strictement contrôlés (CHIM - Controlled Human Infection Model) pour la grippe A(H3N2). Au cours des CHIM, des volontaires adultes reçoivent intentionnellement un agent pathogène dosé avec soin, afin de générer rapidement des données sur la protection vaccinale, l'immunogénicité et la réponse immunitaire. Pour réaliser ces études, il est indispensable d’avoir accès à un challenge agent viral robuste et conforme aux BPF.

Pour ce projet, Naobios s'appuie sur la banque de cellules Vero BPF bien caractérisées de Nuvonis. Cela évite de perdre du temps à développer une banque de cellules et permet à Naobios de passer directement à la production BPF du challenge agent viral à partir d'un substrat cellulaire déjà testé, conforme à la réglementation, et produit selon les normes industrielles.

Les autorités réglementaires nationales et internationales, telles que l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, autorisent l’utilisation de cellules Vero pour la production commerciale de vaccins.

« Nuvonis est ravi de s'associer à Naobios et à l’EVI pour ce projet innovant qui vise à développer un challenge agent viral contre la grippe A(H3N2) », déclare Christina Nicolodi, directrice générale de Nuvonis. « Notre banque de cellules Vero permettra d’accélérer le processus de fabrication BPF, tout en éliminant la nécessité de créer une banque de cellules et en réduisant les risques et les coûts du projet. Nous sommes fiers de contribuer au consortium Inno4Vac et nous nous réjouissons de la réussite de cette importante initiative. »

« Nous avons déjà développé, produit et conditionné avec succès plus de 30 lots BPF de challenge agents viraux. Cela inclut la livraison d'un challenge agent contre le virus respiratoire syncytial (VRS), en collaboration avec Inno4Vac, représenté par l’EVI », explique Éric Le Forestier, directeur général de Naobios. « Avec ce nouveau projet sur la grippe, nous renforçons notre partenariat avec l’EVI et nous confortons notre réputation de leader mondial dans la production de challenge agents viraux. »

« Nous sommes très heureux de collaborer à nouveau avec Naobios pour la livraison d’un challenge agent viral contre la grippe, et d’utiliser la banque de cellules Vero haute performance de Nuvonis », ajoute Ole Olesen, directeur exécutif de l’EVI (Allemagne). « Réunir ces partenaires de haut niveau, leaders dans leurs domaines respectifs, garantit un niveau d’expertise optimal pour cet important projet. »
 
 « En tant que partenaire de l’EVI et membre du consortium Inno4Vac, nous encourageons la collaboration entre spécialistes de premier plan s’appuyant sur leur expertise pour lever les obstacles scientifiques au développement de nouveaux vaccins. Avec Naobios et Nuvonis, le consortium Inno4Vac va pouvoir accélérer le développement d’un modèle haute qualité d'infection contrôlée par le virus de la grippe, » conclut Othmar Engelhardt, responsable de la R&D sur la grippe saisonnière à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni, et membre du consortium Inno4Vac.
 
Une fois passée l’étape de la production, le consortium Inno4Vac prévoit de lancer une étude CHIM au deuxième semestre 2026.

Communiqué de presse en ligne
  
A propos de l’European Vaccine Initiative et d’Inno4Vac
www.euvaccine.eu - www.inno4vac.eu

A propos de Nuvonis Technologies
www.nuvonis.com

A propos de Naobios 
www.naobios.com