2025-09-17
OSE Immuno et la Fondation FoRT annoncent la fin du recrutement dans Combi-TED l'étude clinique de Phase 2 évaluant Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules
• Un total de 105 patients HLA-A2 positifs inclus dans cette étude évaluant la combinaison de Tedopi® avec un inhibiteur de point contrôle anti-PD1 ou avec une chimiothérapie en deuxième ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules, après une première ligne de chimio-immunothérapie.
• Premiers résultats attendus au deuxième semestre 2026.
NANTES, France – ROME, Italie - 11 septembre 2025, 18 h 00 – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE), une société de biotechnologie dédiée au développement de thérapies innovantes en immuno-oncologie et immuno-inflammation, et la Fondation FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale), annoncent aujourd’hui la fin du recrutement des patients dans l’essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi®, vaccin thérapeutique contre le cancer à base de néo-épitopes, en combinaison avec nivolumab ou avec docétaxel chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
L’essai clinique (NCT04884282) est promu et mené par la Fondation italienne FoRT dans des sites cliniques en Italie, en France et en Espagne.
Combi-TED est une étude de Phase 2 en ouvert, randomisée, à trois bras, évaluant Tedopi® en combinaison avec l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire anti-PD1 Opdivo® (nivolumab), ou avec Tedopi® associé au docétaxel, ou docétaxel seul (bras de référence), en traitement de deuxième ligne chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un CPNPC métastatique, sans mutation EGFR ni réarrangement ALK ou ROS1, après une première ligne de chimio-immunothérapie. Le critère principal d’évaluation est le taux de survie à un an. Comme prévu, 105 patients ont été inclus dans l’étude dont les résultats sont attendus au second semestre 2026 (Présentation à venir à l’ESMO 17-21/10/2025 : 2085eTrial in Progress (TiP): OSE2101 plus docetaxel or nivolumab as second line therapy in metastatic non-small-cell lung cancer (mNSCLC) progressing after first line chemoimmunotherapy (Combi-TED).
Communiqué de presse en ligne
