2025-09-26
Servier a reçu l’approbation de la Commission Européenne pour Voranigo® (vorasidenib), première thérapie ciblée pour des patients atteints de gliome de grade 2 avec mutation de l’IDH
- Voranigo ® a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la part de la Commission Européenne (CE) comme la première thérapie ciblée approuvée pour traiter le gliome de grade 2 avec mutation de l’IDH dans l’UE.
- Voranigo ® a démontré une amélioration significative dans la survie sans progression avec un profil de sécurité favorable dans un étude de Phase 3 chez des patients atteints de gliome de grade 2 avec mutation de l’IDH.
Suresnes, France, 22 septembre 2025 – Servier, un groupe pharmaceutique international gouverné par une fondation, a annoncé aujourd’hui que la CE a approuvé Voranigo® (vorasidenib) pour le traitement des astrocytomes ou oligodendrogliomes de grade 2 essentiellement sans prise de contraste, présentant une mutation R132 de l’IDH1 (isocitrate déshydrogénase 1) ou R172 de l’IDH2 (isocitrate déshydrogénase 2) chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, dont le seul traitement disponible était la chirurgie et qui ne nécessitent pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l’immédiat. La décision d'approuver le Voranigo® comme première thérapie ciblée pour traiter le gliome de Grade 2 avec mutation de l’IDH fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) délivré le 24 juillet 2025
