2025-12-03
Dupixent, développé par Sanofi et Regeneron, a été approuvé comme étant le premier médicament ciblé dans l’UE depuis plus de dix ans contre l’urticaire chronique spontanée
• L'approbation se base sur des études de phase 3 montrant que Dupixent réduit significativement les démangeaisons et l'urticaire à 24 semaines par rapport au placebo
• Dans l'UE, environ 270 000 adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus vivent avec une urticaire spontanée chronique (USC) et restent symptomatiques malgré un traitement antihistaminique standard de référence
• Dupixent, qui inhibe l'IL-4 et l'IL-13, deux facteurs clés et centraux de l'inflammation de type 2, est désormais approuvé pour les patients souffrant de sept maladies inflammatoires chroniques dans l'UE
Paris et Tarrytown, NY, le 25 novembre 2025. La Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS) modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents de 12 ans et plus ayant une réponse inadéquate aux antihistaminiques antihistamine-1 (H1AH) et naïfs de traitement par anti-immunoglobuline E (IgE) pour l’UCS. Les patients éligibles peuvent utiliser Dupixent comme option de traitement ciblé en première intention.
