Beckman Coulter Diagnostics complète son portefeuille Alzheimer avec un test sanguin p-Tau217 marqué CE et un nouveau test de recherche de haute spécificité
Le test sanguin Access p‑Tau217 marqué CE est conçu pour soutenir l’évaluation clinique de la pathologie amyloïde chez les patients présentant des signes et des symptômes de déclin cognitif à travers l’Europe.
Le test Brain Derived p-Tau217 RUO dérivé du cerveau détecte sélectivement la pTau217 d’origine cérébrale, ouvrant de nouvelles perspectives sur les maladies neurodégénératives grâce à des recherches de haute spécificité sur les pathologies amyloïde et tau.
Reposant sur l’analyseur d’immunodosage DxI 9000, ce portefeuille en constante évolution permet aux laboratoires de proposer un large éventail d’analyses au sein d’une solution unique, de haute cadence et de haute sensibilité.
Beckman Coulter Diagnostics, un leader mondial du diagnostic clinique et société du groupe Danaher, a annoncé le 7 juillet 2026 avoir obtenu le marquage CE au titre du règlement IVDR pour son test Access p‑Tau217, un test sanguin conçu pour soutenir l’évaluation clinique de la pathologie amyloïde chez les patients présentant des signes et des symptômes de déclin cognitif.
La société a également présenté son test Access BD‑p-Tau217 destiné exclusivement à la recherche (RUO) lors de l’Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2026 à Londres.
Le marquage CE représente une étape majeure dans l’élargissement de l’accès aux tests sanguins p‑Tau217 en Europe et dans d’autres marchés reconnaissant le marquage CE, en offrant aux laboratoires et aux cliniciens une solution automatisée et évolutive. S’appuyant sur ces avancées cliniques, le nouveau test RUO a été conçu pour faire progresser la recherche sur la biologie de la maladie. Les deux tests sont réalisés sur l’analyseur d’immunodosage DxI 9000, permettant aux laboratoires de gérer efficacement des tests cliniques et de recherche sur une plateforme unique de haute précision.
Élargir l’accès aux tests sanguins de la maladie d’Alzheimer grâce au test automatisé p‑Tau217 marqué CE
Le nouveau test marqué CE mesure la protéine tau phosphorylée (p‑Tau217), un biomarqueur bien établi associé à la maladie d’Alzheimer, permettant une évaluation à grande échelle dans les environnements cliniques de routine. Les approches basées sur les analyses sanguines peuvent compléter les parcours diagnostiques existants en offrant une méthode plus accessible et plus facilement déployable pour évaluer les pathologies liées à Alzheimer au sein des flux de travail des laboratoires.
« Notre test Access p‑Tau217 marqué CE permet d’intégrer un biomarqueur reconnu de la maladie d’Alzheimer dans les flux de travail cliniques de routine, offrant ainsi aux laboratoires la possibilité de déployer plus efficacement l’évaluation de la pathologie à partir d’un simple prélèvement sanguin. », a déclaré le Dr Chris Bird, Chief Medical Officer chez Beckman Coulter Diagnostics. « En améliorant l’accessibilité du test et grâce à sa capacité de déploiement à grande échelle, il contribue à intégrer l’évaluation fondée sur les biomarqueurs dans la pratique clinique quotidienne. ».
Beckman Coulter Diagnostics a développé le test Access p‑Tau217 à l’aide de l’anticorps d’AlzPath, cité dans plus de 100 publications évaluées par les pairs, soulignant ainsi la solidité de sa validation scientifique. Alors que la demande de diagnostics de la maladie d’Alzheimer continue d’augmenter, les tests sanguins joueront un rôle de plus en plus important pour permettre une évaluation homogène te standardisée dans différents environnements cliniques. Cette étape importante marque la transformation d’une science des biomarqueurs validée en premier test clinique sanguin de Beckman Coulter destiné à l’évaluation de la pathologie amyloïde chez les patients présentant des signes et des symptômes de déclin cognitif, accélérant ainsi le passage des découvertes de la recherche à leur application en pratique clinique
Présentation d’un test p-Tau217 d’origine cérébrale de haute spécificité, destiné à la recherche
En complément du test IVD marqué CE, Beckman Coulter Diagnostics présente son test Access BD‑p-Tau217 RUO, conçu pour détecter sélectivement la forme courte (ou de faible poids moléculaire) du p-Tau217 dans des échantillons sanguins à l’aide de l’analyseur DxI 9000. En ciblant la forme courte du p-Tau217 provenant du cerveau, ce nouveau test de recherche est conçu pour améliorer la spécificité biologique et fournir une caractérisation précise des signaux de Tau217 phosphorylé provenant du système nerveux central et présents dans le sang.
« En se concentrant sur le p-Tau217 d’origine cérébrale, ce test a été conçu pour offrir un niveau supérieur de spécificité biologique, aidant les chercheurs à identifier avec davantage de précision la pathologie tau dans le sang la plus pertinente pour leurs travaux », a déclaré le Dr Jeremiah Hinson, Chief Scientific Officer chez Beckman Coulter Diagnostics. « Cette spécificité accrue peut renforcer la confiance dans l’étude des différents stades de la maladie d’Alzheimer et favoriser de nouvelles connaissances sur les points d’inflexion biologiques qui définissent l’évolution de la maladie. »
Les premiers résultats de recherche suggèrent qu’une plus grande spécificité biologique pourrait améliorer l’interprétabilité de la détection des biomarqueurs dans des ensembles de données complexes et permettre une différenciation plus claire des pathologies liées à la protéine tau dans la maladie d’Alzheimer.
« Dans l’étude australienne AIBL sur le vieillissement, le p-Tau217 plasmatique a démontré de solides performances comme biomarqueur sanguin de la maladie d’Alzheimer », a déclaré James Doecke, PhD, Principal Research Scientist à la Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation (CSIRO) et à l’Australian Imaging, Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Study of Ageing. « Lorsqu’il a été évalué conjointement avec l’imagerie TEP amyloïde et tau, le p-Tau217 d’origine cérébrale a montré une spécificité biologique supplémentaire, notamment pour les recherches axées sur la stadification liée à la protéine tau. Ces résultats confirment le rôle central du p-Tau217 en tant que biomarqueur de référence tout en mettant en évidence la valeur potentielle d’une spécificité biologique accrue pour améliorer la clarté des recherches sur la maladie d’Alzheimer. »
Faire progresser les tests de la maladie d’Alzheimer grâce au système d’immunodosage DxI 9000
Beckman Coulter Diagnostics poursuit le développement de son portefeuille dédié à la maladie d’Alzheimer sur l’analyseur DxI 9000, une plateforme hautement sensible et évolutive conçue pour détecter de manière fiable des biomarqueurs présents à de faibles concentrations. En permettant l’exécution sur une plateforme commune du test Access p‑Tau217 marqué CE, du test Access BD‑p-Tau217 (RUO) ainsi que des tests existants Access GFAP (RUO), Access BD‑Tau (RUO), Access NfL (RUO), Access Beta‑Amyloid 1‑42 (RUO) et Access ApoE ε4 (RUO), les laboratoires peuvent intégrer un large éventail de tests au sein d’un flux de travail homogène et de haute cadence.
« La détection de haute sensibilité, la robustesse des tests et l’évolutivité opérationnelle sont essentielles à mesure que les biomarqueurs sanguins sont adoptés plus largement », a déclaré le Dr Nick Culshaw, Vice President and Managing Director, Clinical Chemistry and Immunoassay Business chez Beckman Coulter Diagnostics. « En ancrant notre portefeuille Alzheimer sur l’analyseur DxI 9000, nous permettons aux laboratoires d’accéder à un ensemble croissant d’informations issues des biomarqueurs, depuis l’évaluation clinique jusqu’aux applications de recherche, au sein d’un système unique. »
L’analyseur DxI 9000 associe sensibilité analytique et flexibilité opérationnelle, permettant aux laboratoires de prendre en charge une gamme croissante d’applications des biomarqueurs, depuis l’évaluation clinique de routine jusqu’à la recherche avancée sur la biologie des maladies, sans compromettre les performances ni l’efficacité. Cette approche reposant sur une plateforme unifiée contribue à garantir la cohérence de l’exécution des tests tout en permettant l’intégration de nouveaux biomarqueurs dans le domaine des maladies neurodégénératives, à mesure que les connaissances scientifiques progressent.
Pour en savoir plus : www.beckmancoulter.com/fr ###
Le test Access p-Tau217 est marqué CE conformément au règlement IVDR (UE) 2017/746 (CE 2797).
© 2026 Beckman Coulter. Tous droits réservés. Beckman Coulter, son logo stylisé ainsi que les noms de produits et services mentionnés dans le présent document sont des marques commerciales ou des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États‑Unis et dans d’autres pays. La marque Danaher est une marque de commerce exclusive appartenant à Danaher Corporation. 3092-GBL-EN
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