Éclairer les cancers pour mieux les diagnostiquer

C'est le pari d'ABSCINT, une entreprise qui développe des solutions innovantes d'imagerie moléculaire pour améliorer le diagnostic et le suivi des cancers. Grâce à une plateforme de production de kits radiopharmaceutiques et à des protocoles cliniques optimisés, elle entend rendre l’évaluation de l’hétérogénéité tumorale plus accessible et moins invasive.

Aux origines d'ABSCINT

Fondée en 2020 comme spin-off de la Vrije Universiteit Brussel (VUB), ABSCINT est une entreprise belge en phase clinique qui développe des traceurs innovants pour l'imagerie moléculaire par tomographie par émission de positons (TEP). Ces radiotraceurs permettent de visualiser directement des biomarqueurs associés aux tumeurs dans l’organisme, dans le but d'affiner le diagnostic et orienter les décisions thérapeutiques en oncologie.

Dans le nom ABSCINT, « AB » fait référence aux plus de vingt années de recherche consacrées aux anticorps à domaine unique, les single-domain antibodies (sdAbs), tandis que « SCINT » évoque la scintigraphie et, plus largement, l'imagerie nucléaire. Une combinaison qui illustre parfaitement le rapprochement entre biologie moléculaire et médecine nucléaire, au cœur de la technologie développée par l'entreprise.

Son ambition : dépasser les limites de la biopsie conventionnelle (qui ne renseigne que sur une lésion à un instant donné) en offrant une vision globale de la biologie tumorale à l'échelle de l'ensemble de l'organisme. Cette approche pourrait permettre une médecine de précision plus pertinente, en particulier pour les patientes et patients atteints de cancers métastatiques.

Karine Clauwaert, CEO de ABSCINT ©ABSCINT

Voir au-delà de la biopsie

La médecine de précision consiste à proposer à chaque patient le traitement le plus adapté, au moment le plus opportun. Pour y parvenir, il est essentiel de disposer d'une connaissance aussi complète que possible de la biologie de la tumeur. Or, les décisions thérapeutiques reposent encore largement sur l'analyse d'un prélèvement tissulaire unique, alors même que les caractéristiques biologiques d'un cancer évoluent au fil du temps et peuvent varier d'une métastase à l'autre.

Dans ce contexte, la technologie développée par ABSCINT apporte un complément d’information déterminant, en permettant de visualiser, de manière non invasive, l’expression de HER2 dans tout l’organisme. Ce biomarqueur majeur en oncologie conditionne l’accès à plusieurs thérapies ciblées particulièrement efficaces, en particulier dans le cancer du sein, mais également dans d’autres tumeurs solides. L’émergence des catégories HER2-low et HER2-ultralow a par ailleurs complexifié son évaluation, rendant nécessaires des approches capables de caractériser finement son expression sur l’ensemble des lésions tumorales.

L’approche repose sur l’utilisation de single-domain antibodies, des anticorps de très petite taille capables de diffuser rapidement au sein des tissus tumoraux et de se lier à leur cible avec une grande spécificité. Leur élimination rapide de la circulation sanguine limite le bruit de fond et permet l’acquisition d’images de haute qualité dès 60 à 90 minutes après l’injection. Cette cinétique est particulièrement compatible avec le gallium-68, un radio-isotope à courte demi-vie couramment utilisé en TEP. La solution offre ainsi une vision globale de la maladie et pourrait contribuer à mieux identifier les patientes et patients susceptibles de bénéficier d’une thérapie ciblée.

Au-delà de cette première indication, HER2 constitue un cas d’usage exemplaire pour démontrer le potentiel de la plateforme, qui pourrait ensuite être adaptée à d'autres biomarqueurs présentant des enjeux cliniques similaires.

Des résultats cliniques prometteurs

Dans le cadre de l'essai clinique HERMIA, ABSCINT évalue son programme HER2, actuellement en phase IIb. Les résultats intermédiaires obtenus à ce stade confirment le potentiel clinique de son approche.

Les traceurs fondés sur les sdAbs ont tout d'abord démontré de bonnes performances diagnostiques pour l'évaluation de l'expression de HER2 chez des patientes et patients atteints de cancers métastatiques. L'imagerie TEP du corps entier a également révélé une hétérogénéité de l'expression de ce biomarqueur entre différentes lésions chez certains malades, mettant en évidence toute la complexité biologique de la maladie.

L'un des enseignements les plus marquants concerne son impact potentiel sur la prise en charge. Les informations fournies par l'examen ont conduit à une modification de la stratégie thérapeutique chez près d'un tiers des patientes et patients inclus dans l'analyse intermédiaire. Ces résultats suggèrent que cette technologie pourrait apporter une réelle valeur clinique, au-delà de ses seules performances diagnostiques.

Par la suite, l'entreprise prépare déjà la prochaine étape de son développement avec le lancement d'une étude de phase III. Elle travaille en étroite collaboration avec les autorités réglementaires, notamment la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), afin de définir le programme clinique le plus adapté en vue d'une future autorisation de mise sur le marché.

Une innovation collective

Développer un nouveau radiopharmaceutique est un processus long et complexe, qui mobilise des expertises très diverses. Pour faire progresser sa technologie, ABSCINT s'appuie sur un écosystème réunissant universités, centres hospitaliers, médecins nucléaires, oncologues, anatomopathologistes, spécialistes du développement clinique et experts des affaires réglementaires.

Dans ce cadre, les études cliniques sont conduites dans plusieurs centres spécialisés en Belgique et en Autriche afin d'évaluer la technologie dans des conditions représentatives de la pratique clinique. En parallèle, l'entreprise collabore avec des partenaires académiques internationaux dans le cadre d'Investigator-Initiated Trials, destinés à explorer le potentiel de sa plateforme dans d'autres indications et à produire de nouvelles données scientifiques.

Les partenaires industriels interviennent ensuite à des étapes clés du développement, notamment pour la fabrication des radiopharmaceutiques selon les normes GMP, leur distribution et, à terme, leur mise à disposition auprès des patients. Les investisseurs et les spécialistes des affaires réglementaires accompagnent, quant à eux, le développement clinique jusqu'à la préparation de l’AMM.

À mesure que ses projets progressent, ABSCINT renforce également ses compétences en interne. L'entreprise recrute des scientifiques et experts en médecine nucléaire, radiopharmacie, développement clinique, affaires réglementaires, production GMP ou encore analyse d'images médicales, afin d'accompagner sa croissance. Au-delà de ces expertises, la startup recherchera prochainement des profils capables d'évoluer dans un environnement multidisciplinaire, où la collaboration, la curiosité scientifique et le travail collectif sont des conditions essentielles au développement d'innovations de rupture.

Pour en savoir plus :
ABSCINT
Karine Clauwaert
info@abscint.com
https://abscint.com/

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