Le tout nouvel analyseur d’immunodosages DxI 9000 Beckman Coulter Diagnostics fait son entrée sur le marché français !
SANTE - Innovations
Beckman Coulter Diagnostics, parmi les leaders mondiaux du diagnostic clinique, intégré en 2011 au groupe Danaher Corporation, s’engage depuis plus de 80 ans à faire progresser la qualité des soins pour chaque patient. Son objectif : fournir une offre clinique complète autour de solutions diagnostiques plus intelligentes et plus rapides intégrant des technologies d’automatisation évolutives et délivrant une informatique clinique utile tout en optimisant les performances des laboratoires.
Et c’est justement avec le lancement du DxI 9000, un analyseur d’immunodosages parmi les plus productifs du marché et sans maintenance quotidienne - que Beckman Coulter Diagnostics fait aujourd’hui la une de la profession. Susi PRINZIS, chef de produits Chimie clinique et Immunoanalyse, et Angélique SAGNIEZ VIENNE, Directrice Workflow IT et Marketing chez Beckman Coulter Diagnostics nous présentent ce nouvel analyseur !
La Gazette du Laboratoire (LGdL) : « Bonjour. Quelques mots tout d’abord sur le groupe Beckman Coulter et tout particulièrement son entité « Diagnostics » ? »
Susi PRINZIS (S. P.) : « Beckman Coulter Diagnostics fait partie des leaders du diagnostic clinique à l’échelle mondiale. L’expertise scientifique et technologique, mais aussi la passion et la créativité de ses équipes concourent au quotidien à renforcer le rôle du laboratoire de diagnostic dans l’amélioration des résultats en matière de santé. Les systèmes Beckman Coulter Diagnostics sont plébiscités par les hôpitaux, les laboratoires de référence et les cabinets médicaux du monde entier pour effectuer des tests biomédicaux complexes. »
Angélique SAGNIEZ VIENNE (A. S. V.) : « Grâce à plus de 80 ans d’expérience et d’innovation, et une synergie unique alliant les Hommes, les Processus et les Solutions, Beckman Coulter Diagnostics se positionne comme un promoteur et acteur clé de la performance des laboratoires cliniques et des réseaux de santé. Le Groupe appartient à la Danaher Corporation, une famille d’entreprises internationales dans les domaines des sciences et des technologies. Basée à Brea, en Californie, Beckman Coulter Diagnostics réunit plus de 11 000 employés dans le monde, autour d’une vision commune : innover pour l’amélioration du service médical rendu aux patients. »
LGdL : « Quel est le cœur de métier de Beckman Coulter Diagnostics ? Quelles spécialités analytiques couvre-t-il ? »
A. S. V. : « Beckman Coulter Diagnostics propose un large panel d’analyseurs de chimie clinique et d’immunologie, des solutions d’hématologie innovantes et matériels dédiés à la microbiologie clinique, à la cytologie urinaire, banque de sang mais aussi des solutions d’automatisation et de gestion des données cliniques (Workflow and IT solutions) allant jusqu’aux solutions complètes pour les laboratoires cliniques. »
A. S. V. : « Notre offre s’est construite autour de quatre grandes priorités :
→ La performance des tests cliniques pour faire progresser les soins de santé, en fournissant aux patients les informations dont ils ont besoin au bon moment, et ceci grâce à un vaste panel d’analyses de biochimie et d'immunoanalyse cliniquement impactant, qui répond aux enjeux sanitaires aussi bien standards que spécifiques ;
→ Une automatisation pour tous les laboratoires qui garantit des résultats précis avec un temps de rendu de résultat (TAT) rapide et constant, évite les erreurs pré-analytiques tout en assurant des flux de travail plus efficaces. Les solutions d'automatisation totale des laboratoires peuvent en effet diminuer le TAT de 30%, ce qui contribue à réduire la durée de séjour des patients aux urgences.
→ Un système d’information clinique offrant de larges perspectives via la standardisation des solutions pour assurer la cohérence entre les sites et les réseaux de laboratoires, au profit des médecins et des patients. Un gain de temps pour une productivité accrue des laboratoires et des informations utiles rapidement disponibles pour accélérer la prise de décision.
→ Un Partenariat de Performance pour rendre les organisations plus efficientes et atteindre l’excellence opérationnelle, en d’autres termes pour optimiser l'efficacité des laboratoires et obtenir des résultats de qualité, au travers d’une combinaison de solutions technologiques de pointe, d’outils de gestion des données cliniques et d’expertise commerciale spécialisée, basée sur l’amélioration continue des processus : le Danaher Business System. L’objectif étant également d’améliorer les résultats pour les patients et susciter des changements économiques et culturels positifs… »
LGdL : « A propos du nouvel analyseur d'immunodosage DxI 9000, quand a-t-il été officiellement lancé ? »
S. P. : « Le lancement mondial et officiel de l’analyseur DxI 9000 a eu lieu à l’occasion du congrès EuroMedLab, à Rome en mai 2023. L’évènement a également été célébré simultanément au siège social (Brea, Californie) et dans plus de dix sites Beckman Coulter à travers le monde, notamment aux Etats-Unis, en Croatie, en République Tchèque, à Bangalore, Delhi et Mumbai en Inde, en Arabie Saoudite ou encore à Taiwan. Le DxI 9000 a par ailleurs été présenté au public nord-américain à l’occasion de l’AACC - Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – tenu en juillet dernier à Anaheim (Californie). »
LGdL : « Pourquoi un nouvel analyseur ? A quels marchés se destine-t-il ? »
A. S. V. : « Avec le lancement du DxI 9000, nous avons introduit de nombreuses innovations pour aider à la prise en charge des patients et améliorer l’expérience des utilisateurs. Avec l’arrivée de ce nouvel analyseur dans notre portfolio déjà bien complet, nous pouvons optimiser les performances des laboratoires et délivrer des solutions diagnostiques pour les hôpitaux (CHU, GHT, CHR) et les laboratoires privés (groupements nationaux, internationaux ou indépendants) quelles que soient leurs activités. L’analyseur DxI 9000 a d’ailleurs obtenu l’agrément de la FDA et est marqué CE selon le règlement IVDR 2017/746. Lors des évaluations réalisées par des laboratoires indépendants, il a également montré une excellente précision par rapport aux critères de l’EFLM (European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medecine). »
LGdL : « Pouvez-vous nous en dire plus sur ce nouvel analyseur ? Quels sont notamment ses principales caractéristiques techniques et atouts ? »
S. P. : « Le nouvel analyseur DxI 9000 appartient à la gamme d’immunodosages Beckman Coulter. Il fait partie des instruments parmi les plus productifs par rapport à son encombrement et ne nécessite aucune maintenance quotidienne [d’après une étude comparative menée sur des laboratoires d’activité moyenne et élevée ; données internes].
L’analyseur DxI 9000 a été conçu pour répondre aux attentes actuelles des laboratoires en termes de productivité, de robustesse et de qualité des résultats. Les utilisateurs apprécieront la cadence de l’analyseur (450 tests/h), l’absence d’entretien quotidien (ZeroDaily Maintenance), mais aussi la technologie PrecisionVision qui garantit la sécurité du processus analytique pour chaque échantillon et le SimpleSolve Onboard Guide qui optimise la disponibilité du système. »
A. S. V. : « Les principales caractéristiques de l’analyseur DxI 9000 peuvent être résumées ainsi :
→ La maintenance ZeroDaily qui élimine au quotidien toute perte de temps opérateur et risque d’immobilisation de l’instrument. Les utilisateurs bêta attestent que la maintenance ZeroDaily élimine toute exigence de maintenance quotidienne de leur journée de travail, réduisant ainsi jusqu’à 96 % les routines de maintenances annuelles.
→ La technologie PrecisionVision qui permet de contrôler le processus, s’appuie sur le leadership de Beckman Coulter en matière de flux d’activité et d’automation. Les dispositifs de sécurité intégrés et automatisés de PrecisionVision incluent notamment l’identification des tubes, la détection des bouchons, la vérification de la présence d’embouts de pipetage jetables, le contrôle des volumes d’échantillon aspirés et distribués, des volumes de lavages résiduels et des volumes de substrat distribués dans la cuvette réactionnelle. Chaque vérification réduit le risque de données erronées et augmente la fiabilité et la reproductibilité du système.
→ Le SimpleSolve Onboard Guide est un tutoriel automatisé, intuitif et interactif, développé par Beckman Coulter pour guider pas à pas les utilisateurs afin qu’ils puissent identifier en toute autonomie, les causes des incidents et les résoudre. Les opérateurs gagnent en sérénité et l’analyseur est disponible plus rapidement.
Une autre innovation clé du système est le nouveau substrat Lumi-Phos PRO pour des dosages de plus en plus sensibles et pertinents sur le plan clinique, garantissant la capacité du DxI 9000 à répondre aux besoins de santé de demain. »
LGdL : « Quels sont les premiers laboratoires à avoir testé le nouvel analyseur DxI 9000 ? Leur retour ? »
A. S. V. : « Nous avons en effet déjà pu recueillir le témoignage de plusieurs laboratoires bêta-testeurs de l’analyseur DxI 9000. Le Dr Pamela CHRISTUDOSS, professeure et cheffe du département de biochimie clinique au Christian Medical College de Vellore, en Inde, compte parmi les premiers. Elle a déclaré : « Comme tous les autres laboratoires cliniques du monde entier, nous effectuons aujourd’hui plus de tests qu’à n’importe quel autre moment de notre histoire. Les innovations de l’analyseur DxI 9000 vont permettre aux laboratoires d’améliorer leur capacité de traitement et leurs délais d’exécution avec une précision de niveau international. L’équipe a apprécié la maintenance ZeroDaily, en particulier pour une plateforme qui exécute 450 tests par heure. »
S. P. : « Un autre évaluateur, M. Ray DIVILLEY, médecin chef au Mayo University Hospital, en Irlande, a ajouté : « Avec l’analyseur DxI 9000, Beckman Coulter a produit avec succès une plateforme qui répond aux besoins actuels des laboratoires en termes de rapidité, de précision et de fiabilité. Selon notre expérience et notre évaluation du système dans notre laboratoire, nous avons été en mesure de transmettre aux médecins des résultats exploitables plus rapidement, permettant ainsi de proposer des options de traitement plus tôt à leurs patients.
La ZeroDaily Maintenance et la maintenance hebdomadaire qui ne prend que 12 minutes, permettent à l’analyseur d’être rapidement opérationnel et de traiter les analyses plus efficacement. Nous avons également pu constater, sur une période de plusieurs mois, que la précision des contrôles de qualité internes reste bonne, même en l’absence de maintenance quotidienne. L’analyseur DxI 9000 de Beckman Coulter garantit aux techniciens une précision et une fiabilité constantes de leurs résultats. Nous pouvons également traiter le flux de travail efficacement et rendre les résultats aussi rapidement que possible, ce qui est particulièrement important pour notre profession. »
Une autre scientifique, Sarah NI SHUILLEABHAIN, impliquée dans les premières évaluations du DxI 9000 au Mayo University Hospital a commenté : « Nous sommes dans un environnement sous pression. Nous devons traiter beaucoup d’échantillons chaque jour. Nous cherchons donc à limiter au maximum les problèmes et les temps d’immobilisation du système. L’analyseur DxI 9000 de Beckman Coulter est excellent dans le sens où l’entretien est minimal. La préparation quotidienne consiste à ajouter des consommables le matin, et passer un contrôle en début et en fin de journée. Le fait qu’il n’y ait pas besoin d’entretien quotidien est incroyable.
Nous utilisons des indicateurs de performance dont le TAT, pour nous assurer que nous délivrons un service de qualité. Les dosages d’immunoanalyses comptent souvent parmi les plus longs tests de laboratoire. Sur l’analyseur DxI 9000, les temps réactionnels sont réduits, ce qui signifie que nous rendons des résultats plus rapidement. Pour les tests par exemple comme la troponine I, qui permet le diagnostic de l’infarctus du myocarde, obtenir les résultats rapidement est d’une importance capitale. »
Autre membre du Mayo University hospital, Niamh O MAHONY, particulièrement impressionnée par la facilité d’utilisation de l’analyseur DxI 9000 et sa rapidité, a également commenté : « l’analyseur DxI 9000 bénéficie d’une interface nouvelle et moderne. Elle est intuitive, avec des icônes qui représentent les différentes sections : consommables, réactifs, étalons, QC et échantillons. Il est très facile de trouver ce que l’on cherche. »
A. S. V. : « Une première évaluation des performances analytiques du DxI 9000 a également débuté en France en mars dernier. Les résultats seront disponibles dès l’automne. De nouveaux tests seront par ailleurs lancés d’ici la fin d’année. Les équipes Beckman Coulter étant formées et opérationnelles, nous pouvons désormais présenter ce produit à l’échelle nationale. D’autres événements sont d’ailleurs prévus pour le présenter au plus grand nombre. Nous reviendrons prochainement vers vous à ce sujet avec plus de précisions… »
Pour en savoir plus :
www.beckmancoulter.com/fr/products/immunoassay/dxi-9000-access-immunoassay-analyzer
S. D.
Les dispositifs cités sont destinés à des professionnels de santé et sont conformes à la (aux) destination(s) au sens du règlement IVDR 2017/746.
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