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2023-02-09 
FORXIGA® est désormais indiqué chez les adultes dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique, quelle que soit la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG)

FORXIGA® premier traitement de l’insuffisance cardiaque ayant démontré des bénéfices sur la mortalité dans l’IC quelle que soit la fraction d’éjection

Premier iSGLT2 à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement de l’insuffisance cardiaque (IC) à fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) réduite chez des patients adultes présentant ou non un DT2, FORXIGA® est désormais indiqué dans le traitement l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique, quelle que soit la FEVG (y compris l’IC à FEVG modérément réduite et préservée). Cette extension d’indication fait suite à l’avis favorable rendu par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 15 décembre dernier basé sur les résultats sur l’étude de phase III DELIVER.

Avec les résultats de l’analyse combinée pré-spécifiée des études DAPA-HF et DELIVER, FORXIGA® devient le premier traitement indiqué dans l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique ayant démontré des bénéfices sur la mortalité, quelle que soit la fraction d’éjection.

Extension d’indication de FORXIGA® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à FEVG modérément réduite et préservée

Communiqué de presse en PDF

 

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