2023-04-25
Lors du congrès de l’AACR qui s’est tenu du 14 au 19 avril, AstraZeneca a présenté plusieurs communications scientifiques (70 au total) dont les données des objectifs principaux de l’essai de phase 3 d’AEGEAN.
Les résultats positifs de l'essai de phase III d'AEGEAN ont montré que le durvalumab en association avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie et en monothérapie adjuvante après la chirurgie a réduit le risque de récidive de la maladie, d'événements de progression ou de décès de 32 % par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seul suivi d'une intervention chirurgicale pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) résécable au stade précoce (IIA-IIIB).
Les résultats présentés à l'AACR 2023 ont révélé que 4 fois plus de patients traités par durvalumab plus chimiothérapie avant la chirurgie ont obtenu une réponse pathologique complète par rapport à ceux traités par chimiothérapie néoadjuvante seule. Dans une analyse finale de la pCR, le traitement par durvalumab plus chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie a entraîné un taux de pCR de 17,2 % contre 4,3 % pour les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante seule (différence de pCR 13,0 % ; IC à 95 % 8,7-17,6).
La médiane de survie sans événement n’a pas été encore atteinte sous durvalumab vs 25,9 mois sous placebo, HR=0.68, IC 95% (0.53–0.88), p-value = 0.003902.
Durvalumab a été bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé dans les contextes néoadjuvant et adjuvant. De plus, l'ajout du durvalumab à la chimiothérapie néoadjuvante était conforme au profil de tolérance connu de cette association et n'a pas augmenté les complications ou les événements indésirables, ni compromis la capacité des patients à avoir une intervention chirurgicale par rapport à la chimiothérapie seule.
L'essai se poursuivra comme prévu pour évaluer les principaux critères d'évaluation secondaires, notamment la survie sans maladie (DFS) et la survie globale (OS).
