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2023-09-07 
Kolmi Hopen, groupe Médicom, lance les premiers masques stériles à base de matières recyclées produits en France

De la révision de l’annexe 1 des BPF relative aux produits stériles, découlent de nouvelles exigences entrées en vigueur le 25 août dernier, afin de minimiser notamment les risques de contamination microbienne & particulaire durant la production de produits stériles. Le port d’une tenue stérile et aseptique est notamment renforcé dans certaines zones (classe A & B) à atmosphère contrôlée pour la fabrication par exemple de médicaments. Les masques et vêtements sont en effet la barrière principale contre la contamination microbienne en salle blanche, dont la principale source identifiée est l’Homme.
 
Kolmi Hopen, groupe Médicom - spécialiste de la fabrication d’équipements à usage unique depuis plus de 50 ans s’adapte aux besoins en forte croissance des secteurs de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. L’entreprise angevine innove encore et développe les masques ISO AIR stérilisés à l’oxyde d’éthylène (code 60.702-STE). Après plusieurs mois de recherche & d’analyse des différentes méthodes de stérilisation, la stérilisation à l’oxyde d’éthylène s’est révélée être la seule capable de maintenir les caractéristiques fonctionnelles et techniques du produit après stérilisation.

 
Communiqué de presse en PDF à télécharger ici.

 

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