2023-11-08
MSD a obtenu un avis positif du CHMP pour PREVYMIS® pour la prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes receveurs d’une greffe rénale à haut risque
MSD a obtenu un avis positif du CHMP pour PREVYMIS® pour la prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus (CMV) chez les adultes receveurs d’une greffe rénale à haut risque et pour la prolongation de la prophylaxie jusqu’à 200 jours chez les adultes receveurs d’une greffe de cellule souche hématopoïétique à risque d’infection et de maladie tardives à CMV.
Paris, 27 octobre 2023 – MSD, connu sous le nom de Merck & Co., Inc, aux États-Unis et au Canada, annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) recommande d’approuver PREVYMIS® (letermovir) dans la prophylaxie de la maladie au cytomégalovirus (CMV) chez les adultes receveurs d’une greffe rénale à haut risque (donneurs séropositifs au CMV / receveurs séronégatifs au CMV [D+/R-]). Le CHMP recommande également d’approuver la prolongation de l’usage de PREVYMIS de 100 à 200 jours post-greffe, chez les adultes CMV-séropositifs [R+] receveurs d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) qui sont à risque d'infection et de maladie tardives à CMV. Les recommandations du CHMP vont désormais être examinées par la Commission européenne en vue de l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne, et une décision finale est attendue cette année.
