2025-07-15
Le riliprubart est désigné comme médicament orphelin aux États-Unis pour le rejet induit par les anticorps dans la transplantation d’organes solides
• Étude de phase 2 en cours évaluant le riliprubart pour la prévention et le traitement potentiels du rejet actif induit par les anticorps chez les receveurs de transplantation du rein
• Le riliprubart a également été désigné comme médicament orphelin pour l’utilisation expérimentale dans la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique aux États-Unis, dans l’UE
Paris, 25 juin 2025. L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin au riliprubart pour le traitement expérimental du rejet induit par des anticorps (RIA) dans la transplantation d’organes solides. Cette désignation reflète l’engagement de Sanofi à répondre à un besoin critique non satisfait en médecine de transplantation, où le RIA reste un défi important sans aucun traitement disponible approuvé par la FDA. La FDA accorde la désignation de médicament orphelin à des thérapies expérimentales pour traiter des maladies ou des affections médicales rares qui touchent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
