2025-12-22
Sanofi fait le point sur le tolébrutinib dans la sclérose en plaques primaire progressive
• L'étude de phase 3 PERSEUS dans la sclérose en plaques primaire progressive n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de retarder le délai d'apparition de la progression confirmée composite du handicap à 6 mois par rapport au placebo
• Le profil de sécurité du tolébrutinib était cohérent avec les études précédentes
Paris, le 15 décembre 2025. Les résultats de l'étude de phase 3 PERSEUS (identifiant de l'étude clinique : NCT04458051) ont montré que le tolébrutinib n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de retarder le délai d'apparition de la progression confirmée du handicap composite (en anglais, « composite confirmed disability progression », cCDP) à 6 mois chez les participants atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP), qui représente 10 % de l'ensemble de la population de patients atteints de sclérose en plaques. Sur la base de ces résultats, Sanofi ne poursuivra pas l'enregistrement réglementaire pour la SEP-PP.
