2026-01-19
La FDA américaine accorde la désignation « Breakthrough Therapy » à l’IPN60340 (ICT01) d’Ipsen dans la leucémie myéloïde aiguë de première ligne chez les patients inéligibles à une chimiothérapie intensive
• La désignation « Breakthrough Therapy » a été accordée pour la thérapie expérimentale IPN60340 en association avec le vénétoclax et l’azacitidine dans la leucémie myéloïde aiguë de première ligne chez les patients inéligibles à une chimiothérapie intensive.
PARIS, FRANCE, 13 JANVIER 2026 - Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation « Breakthrough Therapy » (BTD) à IPN60340 en association avec le vénétoclax et l’azacitidine (Ven-Aza) dans la leucémie myéloïde aiguë de première ligne chez les patients inéligibles à une chimiothérapie intensive ou aux traitements ciblés pour ce cancer du sang agressif touchant les personnes âgées. IPN60340 est un anticorps monoclonal expérimental, premier de sa classe, ciblant BTN3A, une molécule clé de régulation immunitaire largement exprimée dans les cancers. La désignation « Breakthrough Therapy » vise à accélérer le développement et l’examen des médicaments destinés à des maladies graves ou potentiellement mortelles, sur la base de preuves d’une amélioration clinique substantielle. IPN60340 avait précédemment obtenu la désignation « Médicament orphelin » auprès de la FDA et de l’Agence européenne des médicaments en juillet 2025.
