2026-09-17
GENFIT engage un programme de développement clinique de phase 2 avec Nangibotide dans l’ACLF
- L’acquisition par GENFIT du nangibotide, un candidat-médicament au profil différencié en phase avancée de développement clinique, renforce le portefeuille de thérapies innovantes de la Société adressant d’importants besoins médicaux non satisfaits
- L’engagement d’un programme de Phase 2 repose sur une base scientifique et clinique solide liée à la voie de signalisation TREM-1 et sur le profil du candidat-médicament :
- Connaissance approfondie de la voie biologique ciblée par nangibotide
- Multiples signaux d’efficacité déjà observés avec nangibotide dans le cadre de trois essais cliniques de Phase 2 menés chez des patients atteints de choc septique et de COVID-19, incluant notamment une réduction statistiquement significative de la mortalité chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19, et des améliorations significatives du score SOFA par rapport aux valeurs de départ chez les patients atteints de choc septique
- Profil global favorable en matière de sécurité et de tolérance démontré dans quatre essais cliniques, incluant plus de 400 patients gravement malades à qui nangibotide a été administré, sans différence notable par rapport au placebo concernant les critères de sécurité
- L’initiation d’une étude de Phase 2a de preuve de concept avec nangibotide dans l’ACLF est espérée durant le quatrième trimestre 2026 ; ce qui permettrait d’obtenir des résultats en 2027
- Des informations complémentaires seront présentées lors de la prochaine édition du Liver Meeting® qui se déroulera à Denver en novembre 2026
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 14 septembre 2026 – GENFIT (Euronext: GNFT), société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui le renforcement de son portefeuille avec l’acquisition du nangibotide durant l’été 2026, ainsi que son intention d’évaluer le nangibotide dans le cadre d’une étude clinique de Phase 2 pour le traitement de la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute-on-Chronic Liver Failure - ACLF).
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