2026-09-29
Leucémies aiguës lymphoblastiques pédiatriques : un cadre de prescription compassionnelle établi par l'ANSM pour Blincyto®
Un cadre de prescription compassionnelle pour Blincyto® (blinatumomab)1, afin de sécuriser son utilisation dans le traitement de première ligne en consolidation de certaines leucémies aiguës lymphoblastiques pédiatriques.
Amgen France annonce que l’ANSM a établi un cadre de prescription compassionnelle (CPC) concernant l’utilisation de Blincyto® (blinatumomab) en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l’âge de 1 mois, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée, dans le cadre du traitement de première ligne, en consolidation des patients présentant un risque intermédiaire ou un haut risque de rechute.
Ce CPC, dispositif d’accès dérogatoire et exceptionnel, entrera en vigueur le 26 septembre 2026 pour encadrer la prescription de Blincyto® (blinatumomab) dans cette indication pédiatrique non couverte à ce jour par son autorisation de mise sur le marché (AMM), tout en assurant un suivi des patients traités et une collecte des données, conformément au protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients (PUT-SP).
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