Salaire : 3 775,88€ brut mensuel
Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Durée : 13 mois
Rythme de travail : Journée
Durée de la mission : 01/06/2026 à 01/07/2027

Avantages :
· Cadre de travail stimulant
· Équipe internationale
· Restaurant d'entreprise
· Transport remboursé à 80 %

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Pour le compte de SANOFI nous recherchons un Cadre Biotech (H/F).

Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF.

Fonctions et responsabilités :
- Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques
- Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD)
- Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes

Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées.

Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM.

Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes.

Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques.

Formation : Bac +5 et doctorat en biotechnologie, chimie analytique ou domaine connexe

Expérience : 3 ans d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternance)

Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique

Compétences :
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP
- Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques
- Maitrise des BPF
- Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD)
- Connaissance de la règlementation en vigueur
- Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques
- Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse

Logiciels/outils : Aucun, mais la maitrise de VEEVA ou de iLAB est un plus.

Langues : Français obligatoire - Anglais courant oral et écrit (échange avec des interlocuteurs anglophones, lecture et rédaction de documentations en anglais).

La plateforme de SANOFI Vitry-sur-Seine est spécialisée dans la recherche et la production de molécules innovantes issues des biotechnologies. Le site de Vitry-sur-Seine est le Centre de Recherche en immunologie de Sanofi en France, il fait partie des 75 vitrines de l'Industrie du Futur labellisées par l'Alliance Industrie du Futur.