23 Mai
BIOLOGISTE - Aube (h/f)
localisation du poste : 61 AUBE Grand Est france

Nous recherchons pour l'un de nos clients un/e Biologiste pour travailler un laboratoire situé dans l'Aube à Proximité de Troyes.

En tant que Biologiste co-responsable directeur général, vous serez amené à travailler principalement sur un site pré post mais serez également amené à vous déplacer sur le plateau technique situé à proximité.

Poste urgent (remplacement départ en retraite) en statut TNS, temps plein.

Poste à pourvoir rapidement.

Salaire 125k€

Profil
Titulaire d’un DES de Biologie Médicale, vous souhaitez intégrer une équipe motivée et polyvalente, orientée vers la qualité opérationnelle. Une expérience ou une formation en qualité serait un plus, ainsi que toutes compétences transversales.

Si cette annonce vous intéresse merci de contacter Mme DUFAYE au 01 42 93 36 36 et envoyer votre CV à edufaye@scientechinterim.com sous la référence BIOLOGISTEAube.

21 Mai
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F)
localisation du poste : Rhone-Alpes

numero: 31271260

Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 6 mois
Salaire : 40-45KE
Début : Dès que possible
Profil : Pharmacien, ingénieur avec double compétence en affaires réglementaires biologie
Postes : Chef de projet en affaires réglementaires, coordinateur affaires réglementaires 
 
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F) 
 
Nous vous proposons un poste de RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F), dans le cadre d'une mission de 6 mois au sein d'une entreprise pharmaceutique internationale.
 
Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires de rédaction, relecture, liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont nécessaires à l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
 
Vos missions seront de :

• Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du pays concerné.
• Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d'un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays.
• Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais.
• Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission.
• Mesurer l'impact de l'évolution de la réglementation, ou des modifications du procédé de production ou de contrôle sur la gestion et le contenu des dossiers.
• Recueillir, analyser et valider les informations destinées aux dossiers d'AMM (variations/amendements, dossiers de réponses).
• Contribuer à la gestion des relations avec les Autorités de santé. 

Titulaire d'un bac+5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires, vous possédez une première expérience sur un poste similaire.
 
Votre rigueur, votre aisance d'expression orale, votre force de proposition et de synthèse et votre esprit d'équipe font de vous le candidat idéal.
 
Un bon niveau d'anglais oral et écrit sera attendu.
 
Vous pensez être le candidat que nous recherchons ? N'attendez plus pour postuler !
 
Merci de bien vouloir postuler en ligne afin de nous soumettre votre cv via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en  recrutement de profils scientifiques.

Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr

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21 Mai
DIRECTEUR D`ETUDES PRECLINIQUES (H/F)
localisation du poste : Bourgogne

numero: 31395532

Lieu : Côte d'or (21)
Type de contrat : CDI
Salaire : A négocier
Début : Dès que possible
Profil : Bac+5/+8 en biologie
Postes : Directeur d'études, chargé d'études en pharmacologie 

DIRECTEUR D'ETUDES PRECLINIQUES (H/F) - CDI - (21) 
 
En tant que spécialiste de la recherche préclinique, vous souhaitez mettre à profit votre expertise dans le secteur de la biotechnologie ?
 
Dans le cadre de sa croissance, notre client, recherche un directeur d'études précliniques, spécialisé en immuno- oncologie !
 
Vos principales responsabilités seront : 

• Gestion et suivi des études internes et externes en lien direct avec les clients : gestion des projets, proposition de design expérimental, écriture des protocoles, mise en place et suivi des études, analyses des data, rédaction de rapport
• Support scientifique : veille technologique dans le domaine préclinique et clinique en immuno- oncologie, participation à des projets transverses ou à des programmes de partenariat de recherche. 

De formation Ingénieur ou PhD en biologie, vous possédez une expertise en pharmacologie des médicaments anti-cancéreux, en recherche préclinique, et des compétences en immunologie des cancers.

Vous êtes habitué à travailler en mode projet au sein d'équipes interdisciplinaires et vous avez déjà participé ou piloté des projets ou programmes similaires.

Vos capacités d'analyse et de synthèse ainsi que la rigueur de votre travail vous permettront d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Vous maîtrisez aussi les outils informatiques et en particulier Microsoft Office.

La maîtrise de l'anglais scientifique est indispensable. 
 
Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
 
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Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles, merci de postuler dès à présent à cette annonce !
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21 Mai
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)
localisation du poste : Rhone-Alpes

numero: 31395131

Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 11 mois
Salaire : à négocier
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires
Postes : Chargé de projet en affaires réglementaires, chargé d'affaires technico-réglementaires
 
Nous vous proposons un poste de RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) pour une mission de 11 mois à pourvoir en région lyonnaise au sein d'un groupe pharmaceutique international.

Vos missions seront les suivantes :

• Prendre en charge les activités réglementaires de stratégie CMC, rédaction, relecture, liées aux soumissions auprès des autorités de santé qui sont nécessaires à l'obtention des autorisations dans le cadres de nouvelles AMM et de la gestion du cycle de vie pour des vaccins déjà approuvés.
• Créer une analyse réglementaire pour le projet en fonction du pays concerné.
• Rédiger et piloter la constitution, revue, pour la soumission et approbation d'un CTD
• Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après la soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais.
• Intégrer la stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission. 

Profil :

Titulaire d'un bac+5 scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine du technico-réglementaires avec la maitrise du module 3.
 
Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
 
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Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres. 
 
 
 

17 Mai
Responsable AQ (H/F) - EMPLOI - 94
localisation du poste : Ile De France

numero: 31360127

Responsable AQ (H/F) - Intérim

Lieu : 94
Formation : Assurance Qualité , pharmaceutique 
Type de contrat : Intérim
Date : 01/06/19 au 30/11/19

Nous vous proposons une mission d'intérim au sein d'un groupement pharmaceutique basé dans le 94.

Les missions principales du poste sont :

• Manager les études analytiques
• Editer les documents qualité (GMP) 
• Manager les études qualité (CAPA, Change Controls, Déviation)
• Collaboration transverses avec les différent service

Profil :

• Assurance Qualité ayant 3 à 5 ans d'expériences dans le domaine pharmaceutique
• Connaissance en bio cellulaire et moléculaire
• Maîtrise des BPF et de la pharmacopée

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

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17 Mai
MANAGER AQ (H/F) - EMPLOI - 91
localisation du poste : Ile De France

numero: 31359674
 
Manager AQ (H/F) - EMPLOI - 91

Lieu : 91
Formation : AQ Industrie Pharmaceutique, Gestion Qualité
Type de contrat : Intérim 6 mois

Nous vous proposons une mission d'intérim au sein d'un groupement pharmaceutique basé dans le 91.
 
Activités principales : 
Participez au maintien de systèmes qualité efficaces et performants pour les unités opérationnelles impliquées dans la recherche clinique, par exemple : Opérations cliniques afin de garantir le respect des normes de qualité, des bonnes pratiques de travail et des exigences légales, éthiques et réglementaires locales, nationales, régionales et internationales.

• Promouvoir une culture d'amélioration continue
• Piloter et améliorer le système de gestion de la qualité spécifique à la R & D globale
• S'assurer que le système qualité mondial est intégré au processus mondial de R & D
• Diriger l'élaboration et la révision des procédures d'assurance qualité (par exemple, formation), instructions.
• Contribuer au développement et à la maintenance de tout autre outil d'Assurance Qualité R & D global (par exemple, ILP)
• Fournir des réponses et répondre aux demandes (par exemple, un rapport) lors de l'inspection
• Définir les KPI appropriés pour les processus SMQ R & D
• Organiser et animer une formation initiale en assurance qualité pour les nouveaux employés   

Expérience et qualifications :

• Minimum de 3 années d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique dans la gestion de systèmes qualité, y compris expérience au niveau de l'entreprise, de préférence en recherche et développement.
• Langue : Anglais.

 Compétences non techniques :

• Capacité à produire un travail de haute qualité et précis dans les délais.
• Bonnes capacités d'organisation et de gestion, capable de hiérarchiser les tâches.
• Aptitudes à la communication et capacité d'influencer

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

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14 Mai
Responsable Contrôle Qualité (H/F) - 180177
localisation du poste : 33650 MARTILLAC Nouvelle-Aquitaine France

DESCRIPTION / RESPONSABILITÉS :
Une carrière chez Merck, c’est un parcours continu de découvertes : nos 51 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :
Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Responsable Qualité du site, vous êtes responsable de la gestion des deux laboratoires GMP : un laboratoire Microbio (contrôles environnementaux) et un laboratoire physico-chimique et bio-analyse, dans le cadre de la fabrication d'API pour essais cliniques et commerciaux. Vos activités principales sont le suivi de toutes les activités relatives au support à la production, la validation des méthodes analytiques et les études de stabilité, ainsi que le management des équipes (25 pers environ).

Vous assurez la conformité aux exigences ISO, FDA, cGMP et Groupe. Vous développez la culture qualité et sécurité au sein du site, et vous vous assurez que les performances des laboratoires s'améliorent continuellement. Vous soutenez les nouveaux transferts de produits et des méthodes analytiques. Vous assurez le suivi budgétaire. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et d’assurer les arbitrages inter projets. Vous représentez le contrôle qualité pendant les inspections des organismes de réglementation.

Qui vous êtes :
* Ingénieur ou équivalent en microbio, en physico-chimie ou bio-analyses, vous avez une exp. prof. de plus de 10 ans, sur un poste similaire en contrôle qualité en biotechnologie, chimie ou industrie pharma.
* Une expérience de management d’équipe supérieur à 15 personnes est indispensable.
* Vrai culture EHS et qualité indispensable. Bonnes connaissances des BPL et BPF/GMP.
* Très bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral
* Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, fort Leadership, capacité d’influence, forte orientation client et résultat

Ce que nous vous offrons : Chez Merck, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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13 Mai
DATA MANAGER (H/F)
localisation du poste : Rhone-Alpes

numero: 31294660

Lieu : Saint VULBAS (Ain 01) - à 45 min de LYON (Rhône 69)
Type de contrat : Intérim 7 mois
Salaire : 42 - 48 KE
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 scientifique / BPC / Etudes cliniques / Biométrie / Gestion données cliniques / Anglais
Poste : DATA Manager
 

DATA MANAGER (H/F) 
 
Nous vous proposons un poste de DATA Manager (H/F) pour une mission de 7 mois à pourvoir au sein d'une société leader dans le domaine de la santé animale.
 
Au sein de l'équipe globale DATA Management et sous la responsabilité du responsable d'équipe de la zone EMEA & JAPON
 
Vos missions principales :

Assurer la documentation du data management des études cliniques en respectant le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

• Réaliser les tests de cohérences de la base de données et éditer les demandes de corrections afin de délivrer des résultats de qualité
• Contribuer à la préparation d'ensembles de données statistiques dans le format prédéfini pour le statisticien
• Superviser les Case Report Form (CRF) et les Data Clarification Form (DCF) entrants pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et clairs
• Etre garant que les échéanciers des projets cliniques sont respectés avec des mesures de qualité acceptables, fournir une communication appropriée de l'état, des problèmes et des risques
• Etre responsable de la base de données des essais cliniques et des données collectées dans le cadre d'un essai/études, et/ou de l'identification, de la détection et de l'évaluation des risques lors d'un essai clinique sous la supervision d'un Clinical Data Manager 

 
De formation BAC +5 en scientifique vous justifiez d'une expérience opérationnelle dans la gestion des données cliniques ou un domaine connexe. Votre capacité à travailler en équipe, votre organisation,  votre réactivité ainsi que votre aisance relationnelle  vous permettront d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Vous avez la connaissance en matière de conception d'essais cliniques, de normes de données, de conduite d'essais cliniques et de méthodologie, de réglementation Veterinary International Council on Harmonization (VICH), de BPC, des principales autorités réglementaires et de leurs directives sont requises.

L'Anglais lu et écrit est indispensable.
 
Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
 

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES. 

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Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.

13 Mai
CHEF DE PROJET TECHNICO-REGLEMENTAIRES (H/F)
localisation du poste : Rhone-Alpes

numero: 31294402

Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 11 mois
Salaire : à négocier
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 scientifique avec double compétence en affaires règlementaires
Postes : Chargé d'affaires réglementaires, chargé d'affaires technico-réglementaires 
 
Nous vous proposons un poste de CHEF DE PROJET TECHNICO-REGLEMENTAIRES (H/F) pour une mission de 11 mois à pourvoir en région lyonnaise au sein d'un groupe pharmaceutique international.

Vos missions seront les suivantes :

• Gérer l'ensemble des activités liées au planning opérationnel et à la coordination de la production des dossiers de soumissions pour l'international.
• Préparation des dossiers de soumission en format eCTD et pCTD.
• Contribuer à l'interprétation des différents textes réglementaires, procédures et à la mise en place des nouveaux processus technico-réglementaire.
• Interagir avec les filiales pour soumission des dossiers locaux.
• Garantir la qualité technique des dossiers soumis aux autorités de santé.
• Gérer l'assemblage et la publication de tous les documents à soumettre aux autorités de santé. 

Profil :

Titulaire d'un bac+5 scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine du technico-réglementaires.
 
Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
 
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
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09 Mai
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F)
localisation du poste : Rhone-Alpes

numero: 31271260

Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 4 mois
Salaire : 40-45KE
Début : Dès que possible
Profil : Pharmacien, ingénieur avec double compétence en affaires réglementaires biologie
Postes : Chef de projet en affaires réglementaires, coordinateur affaires réglementaires 
 
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F) 
 
Nous vous proposons un poste de RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PRODUITS (H/F), dans le cadre d'une mission de 4 mois au sein d'une entreprise pharmaceutique internationale.
 
Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires de rédaction, relecture, liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont nécessaires à l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
 
Vos missions seront de :

• Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du pays concerné.
• Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d'un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays.
• Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais.
• Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission.
• Mesurer l'impact de l'évolution de la réglementation, ou des modifications du procédé de production ou de contrôle sur la gestion et le contenu des dossiers.
• Recueillir, analyser et valider les informations destinées aux dossiers d'AMM (variations/amendements, dossiers de réponses).
• Contribuer à la gestion des relations avec les Autorités de santé. 

Titulaire d'un bac+5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires, vous possédez une première expérience sur un poste similaire.
 
Votre rigueur, votre aisance d'expression orale, votre force de proposition et de synthèse et votre esprit d'équipe font de vous le candidat idéal.
 
Un bon niveau d'anglais oral et écrit sera attendu.
 
Vous pensez être le candidat que nous recherchons ? N'attendez plus pour postuler !
 
Merci de bien vouloir postuler en ligne afin de nous soumettre votre cv via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.

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