Depuis plus de 45 ans, CEBIPHAR accompagne les acteurs de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire et des dispositifs médicaux avec une ambition claire : offrir des solutions analytiques fiables et robustes, en conformité avec les exigences réglementaires internationales.
Historiquement implanté à Fondettes (près de Tours) et depuis 2019 à Toulouse, CEBIPHAR poursuit une croissance soutenue pour répondre aux enjeux de la sous-traitance pharmaceutique. Dernière avancée majeure : l'acquisition des activités analytiques d’AR2i. Cette étape stratégique marque l’élargissement de son expertise et le renforcement de son positionnement comme acteur clé du développement, de la validation et du transfert de procédures analytiques, du suivi d’études de stabilité et du contrôle qualité.
Une Offre en Expansion pour Répondre aux Défis de l’Industrie
Avec plus de 120 collaborateurs, CEBIPHAR met à disposition de ses clients des compétences pointues et une organisation réactive.
CEBIPHAR propose aujourd’hui une offre de services analytiques complète, avec 20 chefs de projets et 50 techniciens. L’alliance de l’expertise technique et d’une rigueur réglementaire, tout en gardant une souplesse des plannings, permet à CEBIPHAR de s’adapter aux besoins de toutes les entreprises du secteur de la santé : start-ups, pharmas, CDMO de principes actifs et produits finis.
L’Offre actuelle
• Contrôle qualité de matières premières, articles de conditionnement, produits finis.
• Développement, validation et transfert de méthodes analytiques, en accord avec les guidelines ICHQ14 et ICHQ2(R2).
• Études de stabilité (ICH / VICH).
• Conseil technico-réglementaire.
• Thématiques clé pour les produits injectables :
- Validation du test CCIT.
- Contamination particulaire (méthodes I & II).
- Dosage des lipides dans les vaccins ARNm.
L’Offre renforcée par l’acquisition des activités analytiques d’AR2i
• Analyse des nitrosamines : accompagnement complet (analyse de risque et contrôles de routine) sur cet enjeu majeur pour l’industrie pharmaceutique ces dernières années, en raison de leur potentiel cancérogène, des exigences réglementaires renforcées, et de leur impact direct sur la sécurité des patients.
• Études interactions contenant-contenu (ICC) : design d’étude adapté à l’utilisation du produit et à la nature matériau en contact avec le produit (packaging ou autre surface en contact durant la production).
• Contrôle qualité des biomédicaments (anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins), produits qui présentent une grande variabilité structurelle et une sensibilité élevée aux conditions de fabrication et de stockage, rendant leur contrôle qualité plus complexe et plus spécifique.
Une Culture de la Relation Client et de la Performance
Chez CEBIPHAR, l’expérience client est au cœur de la stratégie d’entreprise. Fluide et personnalisée, l’expérience client s’appuie sur la qualité des échanges et la disponibilité des équipes CEBIPHAR à chaque étape, de la demande de devis jusqu’à la livraison des résultats. Chaque interaction est portée par une écoute active et une collaboration étroite entre tous les acteurs du projet. L’engagement des équipes et la volonté de co-construire des solutions sur mesure permettent de bâtir des partenariats durables.
En 2023, 94% des clients se déclaraient satisfaits, soulignant la disponibilité, le professionnalisme et la qualité du suivi. Et 98,6% d’entre eux recommanderaient CEBIPHAR à leur réseau.
Perspectives : Expertise, Innovation, Proximité
Sous la direction de David Valenti, épaulé par une équipe expérimentée (Nicolas Leroy (Directeur du développement stratégique), Gérald de Fontenay (Directeur scientifique) et Jérôme Respaud (Directeur des Opérations), CEBIPHAR structure son développement autour de l’harmonisation des pratiques entre sites, de la mutualisation des savoir-faire et de l’industrialisation des nouveaux services.
L’ambition de CEBIPHAR, via un système Assurance Qualité harmonisé entre les 2 sites et une seule et unique Direction Opérationnelle, est de garantir la continuité de ses services et ainsi sécuriser la chaîne d’approvisionnement de ses clients.
Déjà présent en Suisse et en Belgique, CEBIPHAR ambitionne de renforcer son empreinte européenne et de développer ses partenariats à l’international, en s’appuyant sur sa maîtrise des référentiels (cGMP FDA, ANVISA…) et sur une approche collaborative.
L’avenir de CEBIPHAR s’écrit dans une dynamique d’investissement continu, de montée en compétences et d’expansion géographique, avec un objectif clair : garantir la qualité et la conformité des produits de ses clients, tout en leur apportant des solutions analytiques à forte valeur ajoutée.
Un groupe solide avec un engagement Qualité et Eco-responsable
CEBIPHAR dispose de certifications BPF en tant qu’établissement pharmaceutique humain et vétérinaire :
• Etablissement pharmaceutique autorisé par l’ANSM depuis 2001 pour le site de Fondettes (médicaments humains et médicaments expérimentaux humains) et depuis 2020 pour le site de Toulouse (médicaments humains et médicaments expérimentaux humains).
• Etablissement pharmaceutique autorisé par l’ANSES depuis 2005 pour le site de Fondettes et depuis 2020 pour le site de Toulouse.
Notez que le Site de Fondettes a été inspecté et accepté par la FDA (dernière inspection en septembre 2017) et que le site de Toulouse est enregistré à la FDA.
Conscient des enjeux environnementaux actuels et la nécessité d’agir pour une transition écologique réussie, CEBIPHAR entreprend actuellement un diagnostic exhaustif de ses activités. En effet, l’objectif est de déterminer les priorités à adresser pour réduire son empreinte environnementale et répondre aux exigences de ses clients partenaires.
L’entreprise souhaite développer une approche « sincère » de la RSE en sensibilisant un maximum de ses collaborateurs et de ses fournisseurs dans la démarche.
Depuis son intégration au sein du groupe TERANGA en 2014, CEBIPHAR a connu une évolution majeure. TERANGA, holding indépendante dirigée par Eric Petat, est un groupe solide au service des industries de santé. Cette structure regroupe des entreprises complémentaires à taille humaine (ACM PHARMA, CEBIPHAR, UPS CONSULTANTS et ACD SWISS) qui forment ensemble un groupe leader, dédié aux secteurs de la santé et de la cosmétique.
Contact :
Nicolas LEROY
NLeroy@cebiphar.com
www.cebiphar.com
M. HASLÉ
© La Gazette du Laboratoire
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