2021-04-13
Autotest COVID-VIRO autorisé par les autorités de santé et commandé par l’Etat français //AAZ
Le fabricant français AAZ, basé en Ile-de-France, concepteur de l’autotest VIH® en 2015 et qui a récemment développé le test sérologique rapide COVID-PRESTO® pour la mise en évidence d’une immunisation contre la COVID-19, puis le test antigénique COVID-VIRO® livré par millions ces derniers mois à l’Etat Français, se félicite de l’autorisation de mise sur le marché français de son nouveau test de dépistage de la COVID-19 : l’autotest COVID-VIRO®.
L’autotest COVID-VIRO® se réalise facilement en quelques minutes à partir d’un prélèvement nasal indolore et non invasif, à l’aide d’un écouvillon dédié. Seulement 15 minutes d’attente pour savoir si l’on est infecté ou pas par le virus de la covid-19.
Une étude clinique comparative réalisée au CHR d’Orléans sur près de 200 personnes a montré une corrélation de 99,5% entre le résultat du test COVID-VIRO® avec un prélèvement nasal et le test de laboratoire RT-PCR. Cette version autotest est basée sur la version professionnelle du test antigénique COVID-VIRO® déjà considéré comme la référence des tests antigéniques en matière de performances analytiques par les biologistes experts indépendants de l’AP-HP l’ayant évalué comparativement.
L’autotest COVID-VIRO® a été pensé pour un usage aisé par tous. Une étude de praticabilité conduite à Paris et à Orléans chez plus de 100 personnes profanes a montré que 99% des participants obtiennent un résultat interprétable et 98% interprètent correctement son résultat.
Pour concevoir l’autotest COVID-VIRO ®, AAZ a fait appel à son savoir-faire ainsi qu’à un Comité de Pilotage composé d’experts français infectiologues, pharmaciens, virologues et associatifs qui a guidé les études d’évaluation, évalué ses performances, pensé les outils d’accompagnement nécessaires et suivra sa mise sur le marché français.
Une vidéo de démonstration est également disponible : https://www.youtube.com/watch?v=lP8sPqMFJkA
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