2021-06-10 
AbbVie - Extension d’indication pour BOTOX® (toxine botulinique de type A) dans le traitement prophylactique de la migraine chronique

L’ANSM octroie une extension d’indication pour BOTOX® (toxine botulinique de type A) dans le traitement prophylactique de la migraine chronique

•    BOTOX® (toxine botulinique de type A) est un neuromodulateur à action prolongée.
•    L’efficacité et la tolérance de BOTOX® dans le traitement de la migraine chronique, ont été démontrées dans deux études cliniques multicentriques internationales, PREEMPT 1 et PREEMPT 2 ayant porté sur 1384 patients.
•    Ces études ont démontré des résultats significatifs pour réduire la fréquence et la gravité des céphalées chez des patients adultes atteints de migraine chronique. A 24 semaines, BOTOX® permet de réduire le nombre de jours de céphalées (sur 28 jours), de l’ordre de huit à neuf jours par rapport à l’état initial.
•    Cette nouvelle indication illustre l’engagement d’Allergan, une société AbbVie, à développer des solutions thérapeutiques pour les patients atteints de maladies neurologiques.

 Allergan, une société AbbVie (NYSE: ABBV), annonce l’obtention d’une nouvelle extension d’indication en France pour BOTOX® (toxine botulinique de type A), un neuromodulateur, dans le traitement prophylactique de la migraine chronique chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants à d’autres traitements préventifs.
Il existe différentes formes de migraine et la migraine chronique est la forme la plus invalidante[i]. Le diagnostic de la migraine chronique est posé lorsque, depuis au moins trois mois, le patient souffre de céphalées plus de 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine, selon les critères de l’International Headache Society[ii]. En France,15% de la population sont concernés par la migraine dont 1,7% sont atteints de migraine chronique, soit 870 000 personnes, avec une prédominance féminine, et une prévalence maximale à 30-40 ans[iii],[iv],[v].

Retrouvez l'intégralité du communiqué de presse

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[i] Lipton RB, Manack Adams A, Buse DC, Fanning KM, Reed ML. A Comparison of the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study and American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP) Study: Demographics and Headache-Related Disability. Headache. 2016 Sep;56(8):1280-9. doi: 10.1111/head.12878. Epub 2016 Jun 28. PMID: 27349336; PMCID: PMC5132024.
[ii] Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. PMID: 29368949.
[iii] INSERM. (2020). Migraine : une maladie de mieux en mieux connue. Retrieved from https://www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/migraine
[iv] Lantéri-Minet M, Demarquay G, Alchaar H, Bonnin J, Cornet P, Douay X, Dousset V, Géraud G, Guillouf V, Navez M, Radat F, Radenne S, Revol A, Valade D, Donnet A. Démarche diagnostique générale devant une céphalée chronique quotidienne (CCQ) - Prise en charge d'une CCQ chez le migraineux : céphalée par abus médicamenteux et migraine chronique/Recommandations de la SFEMC, ANLLF et SFETD [Management of chronic daily headache in migraine patients: medication overuse headache and chronic migraine. French guidelines (French Headache Society, French Private Neurologists Association, French Pain Society)]. Rev Neurol (Paris). 2014 Mar;170(3):162-76. French. doi: 10.1016/j.neurol.2013.09.006. Epub 2014 Mar 1. PMID: 24594364.
[v] INSEE, 2021. Estimation de la population au 1ᵉʳ janvier 2021. https://www.insee.fr en excluant les -20 ans – 51 283 237