2021-08-18
Abivax reçoit l’autorisation pour la conduite d’une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais afin d’inclure le Japon dans son programme global de phase 3 dans la rectocolite hémorragique
L’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 afin de confirmer le profil pharmacocinétique d’ABX464 chez des sujets japonais
Cette étude est nécessaire pour étendre au Japon le programme global de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH)
Dans le cadre des dernières étapes de développement clinique d’ABX464, Abivax mène également trois autres études de phase 1 chez des volontaires sains, toutes progressant comme prévu
Abivax prévoit de lancer son programme clinique global de phase 3 dans la RCH d’ici la fin de l’année
Après avoir annoncé les premiers résultats de l’étude de phase 2b d’ABX464 dans la RCH en mai de cette année, les résultats complets seront communiqués au cours de la première moitié de septembre
Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, annonce aujourd’hui que l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA) a approuvé l’essai clinique de phase 1 d’ABX464 qui sera conduit chez des volontaires sains japonais. Cet essai est en effet nécessaire règlementairement dans le cadre du développement clinique afin de confirmer le profil pharmacocinétique (PK) d’ABX464 chez les volontaires sains japonais. Sous réserve que les résultats de cette étude de phase 1 soient positifs, Abivax sera autorisée à inclure des patients japonais directement dans son programme de développement clinique global de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la RCH.
